- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06382805
Jämförelse av effekterna av Kinesio-tejp och högintensiv laserterapi vid lateral epikondylit
23 april 2024 uppdaterad av: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University
Jämförelse av effekterna av Kinesio-tejp och högintensiv laserterapi på smärta, greppstyrka och funktionsnivå hos patienter med lateral epikondylit: en randomiserad kontrollerad studie.
Lateral epikondylit är en vanlig sjukdom i de övre extremiteterna som uppstår med ömhet i den laterala epikondylen, den gemensamma fästpunkten för handledens sträckare och smärta vid motstånd mot handledsförlängning.
Huvudsyftet med behandling av lateral epikondylit är att minska smärta och öka funktionaliteten, men det finns ingen vedertagen standardbehandlingsmetod.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av kinesiotejp och högintensiv laser vid behandling av lateral epikondylit.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit är en vanlig sjukdom i de övre extremiteterna som uppstår med ömhet i den laterala epikondylen, den gemensamma fästpunkten för handledens sträckare och smärta vid motstånd mot handledsförlängning.
Det är vanligtvis en icke-inflammatorisk tendinopati av extensor carpi radialis och extensor digitorum comminis.
Kalk tendinit och/eller partiella revor i handledens sträckande muskler kan åtfölja detta tillstånd.
Det är vanligast mellan 30-60 år och dess prevalens har rapporterats till 1-1,7 %
Även om den bakomliggande orsaken till största delen är okänd, anses aktiviteter som involverar överdriven användning av handledssträckare och supinatorer vara den viktigaste orsaken till lateral epikondylit. Huvudsyftet med att behandla lateral epikondylit är att minska smärta och öka funktionaliteten, men det finns ingen accepterad orsak. standardbehandlingsmetod.
Icke-kirurgiska behandlingsmetoder som sjukgymnastikapplikationer för patientutbildning, manuell terapi, laserterapi, skena, tejpning, övningar, massage och lokal injektion, såväl som orala eller topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel används ofta.
Kinesiotejp, som ofta används vid skador i rörelseapparaten, är flexibel, efterliknar huden och har en vattentålig struktur.
Kinesiotejp skapar ett pumpsystem genom att dra upp huden i området där den appliceras, vilket ökar hudutrymmet, ökar blod- och lymfcirkulationen och skapar smärtlindring och proprioceptiv sensorisk input genom att minska trycket på smärtreceptorer.
Det finns vetenskapliga studier som visar att applicering av kinesiotejp minskar smärta och ökar funktionalitet och greppstyrka hos patienter med lateral apikondylit.
Det konstateras att högintensiv laserbehandling snabbt kan skapa fotokemiska och fototermiska effekter i djup vävnad.
Av denna anledning stimuleras kollagenproduktionen i senor och kan öka blodflödet, vaskulär permeabilitet och cellmetabolism.
Som ett resultat av alla dessa händelser börjar vävnadsläkning och smärtsamma stimuli försvinner.
Det har visat sig att högintensiv laser minskar smärta och ökar funktionalitet och greppstyrka hos patienter med lateral epikondylit.
I litteraturöversikten hittades inga randomiserade kontrollerade studier som jämförde högintensiv laser- och kinesiotejp på patienter med lateral epikondylit
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: abuzer akbaş
- Telefonnummer: +90 5326442366
- E-post: akbas.abuzer@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: murat ali çınar
- Telefonnummer: 2105 0(342) 211 8080
- E-post: muratali.cinar@hku.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- De som har smärta med palpation appliceras på den laterala epikondylen
- Patienter med smärta i motståndskraftig förlängning av handleden och/eller långfingret
- Smärta under statisk stretching applicerad på handleden medan armbågen sträcks ut
- Klagomålen ska pågå i minst tre månader
- Har inte fått behandling under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor
- Historik av fraktur eller operation i armbågsområdet
- Detektering av calcific tendinitis på vanlig röntgen av armbågen
- Historik om neurologisk sjukdom
- Historik av osteoporos, malignitet, hemofili
- Reumatoid artrit och andra inflammatoriska sjukdomar
- Kognitiva problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Sjukgymnastikprogrammet kommer att bestå av cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulering (TENS) och hemmaträningsprogram.
|
Sjukgymnastikprogrammet kommer att bestå av cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulering (TENS) och hemmaträningsprogram.
Cold-pack kommer att appliceras i 15 minuter.
Kontinuerligt ultraljud kommer att appliceras på lateral epikondylit med ett 5 cm ultraljudshuvud i en dos på 1,5 W/cm2 i 5 minuter och en frekvens på 1 MHz.
TENS-applikation kommer att utföras med kombinationsenheten BTL 4000.
TENS kommer att appliceras i 20 minuter, vilket ökar strömstyrkan tills patienten känner det.
Behandlingsprogrammet kommer att pågå i totalt två veckor, 5 dagar i veckan.
|
Aktiv komparator: kinesiotaping grupp
Kinesiotejpapplicering kommer att tillämpas på kinesiotejpgruppen utöver sjukgymnastik. Sjukgymnastikprogrammet kommer att bestå av cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulering (TENS) och hemmaträningsprogram. |
Sjukgymnastikprogrammet kommer att bestå av cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulering (TENS) och hemmaträningsprogram.
Cold-pack kommer att appliceras i 15 minuter.
Kontinuerligt ultraljud kommer att appliceras på lateral epikondylit med ett 5 cm ultraljudshuvud i en dos på 1,5 W/cm2 i 5 minuter och en frekvens på 1 MHz.
TENS-applikation kommer att utföras med kombinationsenheten BTL 4000.
TENS kommer att appliceras i 20 minuter, vilket ökar strömstyrkan tills patienten känner det.
Behandlingsprogrammet kommer att pågå i totalt två veckor, 5 dagar i veckan.
Den longitudinella muskeltekniken kommer att tillämpas från ursprunget till införandet av underarmssträckmusklerna av en forskare med ett Kinesio-tejpapplikationsintyg.
Dessutom kommer tvärgående kinesiotejp att appliceras på armbågen med hjälp av fascia-korrigeringstekniken.
Behandlingsprogrammet kommer att pågå i totalt två veckor, 5 dagar i veckan.
|
Aktiv komparator: högintensiv laserterapigrupp
Högintensiv laserapplikation kommer att tillämpas på högintensiv lasergrupp utöver sjukgymnastik.
Sjukgymnastikprogrammet kommer att bestå av cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulering (TENS) och hemmaträningsprogram.
|
Sjukgymnastikprogrammet kommer att bestå av cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulering (TENS) och hemmaträningsprogram.
Cold-pack kommer att appliceras i 15 minuter.
Kontinuerligt ultraljud kommer att appliceras på lateral epikondylit med ett 5 cm ultraljudshuvud i en dos på 1,5 W/cm2 i 5 minuter och en frekvens på 1 MHz.
TENS-applikation kommer att utföras med kombinationsenheten BTL 4000.
TENS kommer att appliceras i 20 minuter, vilket ökar strömstyrkan tills patienten känner det.
Behandlingsprogrammet kommer att pågå i totalt två veckor, 5 dagar i veckan.
Laserapplikationer med hög intensitet kommer att utföras med hjälp av enheten BTL-6000 (BTL Company, Storbritannien).
De första 5 sessionerna kommer att appliceras på det smärtsamma området i 75 sekunder i en dos av 4W 6 J/cm2 (smärtstillande effekt) genom att göra cirkulära rörelser från mitten till utsidan.
De återstående 5 sessionerna kommer att appliceras på det smärtsamma området med linjära rörelser i 12 minuter och 30 sekunder i en dos av 6W 100-150 J/cm2 (biostimuleringseffekt).
Behandlingsprogrammet kommer att pågå i totalt två veckor, 5 dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtmätning
Tidsram: Smärta kommer att utvärderas före behandling, omedelbart efter behandling och 6 veckor efter behandling
|
Patienternas smärtintensitet i lateral epikondylit kommer att utvärderas med en visuell analog skala (VAS).
På den visuella analoga skalan representerar den vänstra änden av en 10 cm rät linje ingen smärta, och den högra änden representerar olidlig smärta.
Patienten kommer att uppmanas att markera smärtan han känner på VAS-skalan under testet, och sedan kommer detta värde att mätas och registreras med hjälp av en linjal.
|
Smärta kommer att utvärderas före behandling, omedelbart efter behandling och 6 veckor efter behandling
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Handgreppsstyrkan kommer att utvärderas före behandling, omedelbart efter behandling och 6 veckor efter behandling
|
En standardhanddynamometer (Jamar® Plus + Digital Hand Dynamometer från Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, USA) kommer att användas för att mäta greppstyrkan.
Jamar-dynamometern har hög tillförlitlighet och validitet; därför har enheten ansetts vara guldstandarden för att bedöma greppstyrkan.
Utvärdering av greppstyrkan kommer att utföras med patienter i sittande ställning från en stol.
Under testet kommer patienter att uppmanas att placera sina armbågar i 90° flexion och sina underarmar och handleder i neutralt läge.
Testet kommer att upprepas 3 gånger med en minuts intervall och medelvärdet av de erhållna värdena kommer att registreras.
|
Handgreppsstyrkan kommer att utvärderas före behandling, omedelbart efter behandling och 6 veckor efter behandling
|
Patientklassad tennisarmbågsutvärdering
Tidsram: Patientklassad tennisarmbågsutvärdering kommer att utvärderas före behandling, omedelbart efter behandling och 6 veckor efter behandling
|
Patienternas funktionsnivåer kommer att bedömas med ett utvärderingsformulär för utvärdering av tennisarmbåge av patienter.
Enkäten består av totalt 15 frågor som utvärderar funktionsnivån hos patienter med lateral epikondylit den senaste veckan.
5 frågor utvärderar smärta och de övriga 10 frågorna utvärderar funktionsnivå i olika uppgifter.
Poängen för varje fråga är mellan 0 (bäst) och 10 (sämst).
Den bästa poängen som kan erhållas i avsnittet som utvärderar funktionalitet är 0, medan den sämsta poängen är 100.
|
Patientklassad tennisarmbågsutvärdering kommer att utvärderas före behandling, omedelbart efter behandling och 6 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtkänslighetsmätning
Tidsram: Smärtkänslighetsmätning kommer att utvärderas före behandling, omedelbart efter behandling och 6 veckor efter behandling
|
Smärtkänsligheten kommer att mätas med en trycksmärtmätare (JTECH Medical, Midvale, UT, USA).
Mätningar kommer att göras av samma forskare under samma förhållanden.
Forskaren kommer att trycka en 1 cm2 sond vinkelrätt mot den drabbade laterala epikondylen och den första punkten där patienten känner smärta kommer att registreras.
Mätningarna kommer att upprepas 3 gånger och medelvärdet av dessa värden kommer att tas.
|
Smärtkänslighetsmätning kommer att utvärderas före behandling, omedelbart efter behandling och 6 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HasanKU_FTR_AA_02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tennisarmbåge
-
University of LiegeAvslutad
-
HydroCision, Inc.Avslutad
-
Miriam MarksRekryteringArmbågstendinit | Armbåge, tennisSchweiz
-
Kaiser PermanenteOkändLateral epikondylit | Tendinos | Armbåge, tennis | Armbågar TendonitisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fysioterapiprogram
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
University of ManitobaAvslutad
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad