肌内效贴与高强度激光治疗外上髁炎的疗效比较
2024年11月26日 更新者：abuzer akbaş、Hasan Kalyoncu University
肌内效贴和高强度激光疗法对肱骨外上髁炎患者疼痛、握力和功能水平的影响比较：一项随机对照研究。
外上髁炎是一种常见的上肢疾病，表现为腕部伸肌的常见附着点外上髁压痛，以及手腕伸展时的疼痛。
治疗外上髁炎的主要目的是减轻疼痛和增强功能，但尚无公认的标准治疗方法。
本研究的目的是比较肌内效贴和高强度激光治疗外上髁炎的效果。
研究概览
详细说明
外上髁炎是一种常见的上肢疾病，表现为腕部伸肌的常见附着点外上髁压痛，以及手腕伸展时的疼痛。
它通常是桡侧腕伸肌和趾下伸肌的非炎症性肌腱病。
这种情况可能伴有钙化性肌腱炎和/或腕伸肌部分撕裂。
该病最常见于 30-60 岁之间，据报道其患病率为 1-1.7%
尽管根本原因尚不清楚，但过度使用腕伸肌和旋后肌的活动被认为是导致外上髁炎的最重要原因。治疗外上髁炎的主要目的是减轻疼痛和增强功能，但目前尚无公认的治疗方法。标准治疗方法。
经常采用非手术治疗方法，例如患者教育物理治疗应用、手法治疗、激光治疗、夹板固定、贴扎、锻炼、按摩和局部注射，以及口服或外用非甾体抗炎药。
Kinesio 胶带经常用于治疗肌肉骨骼系统损伤，具有柔韧、模仿皮肤的特点，并且具有防水结构。
Kinesio 胶带通过将贴敷区域的皮肤向上拉来创建泵送系统，从而增加皮肤空间，增加血液和淋巴循环，并通过减少疼痛感受器的压力来产生镇痛和本体感觉输入。
科学研究表明，使用肌内效贴可以减轻肱骨外髁炎患者的疼痛，增强其功能和握力。
据称，高强度激光治疗可以快速在深层组织中产生光化学和光热效应。
因此，肌腱中胶原蛋白的产生受到刺激，可以增加血流量、血管通透性和细胞新陈代谢。
所有这些事件的结果是，组织开始愈合，疼痛刺激消失。
研究表明，高强度激光可以减轻外上髁炎患者的疼痛，增强其功能和握力。
在文献综述中，没有发现比较高强度激光和肌内效贴在外上髁炎患者中应用的随机对照研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Adıyaman、火鸡、02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 触诊外上髁时感到疼痛的人
- 手腕和/或中指伸展受阻而疼痛的患者
- 当肘部伸展时，静态拉伸施加到手腕时会感到疼痛
- 投诉必须持续至少三个月
- 过去三个月内未接受治疗。
排除标准：
- 孕妇及哺乳期妇女
- 肘部骨折或手术史
- 肘部平片检查钙化性肌腱炎
- 神经系统疾病史
- 骨质疏松症、恶性肿瘤、血友病史
- 类风湿性关节炎和其他炎症性疾病
- 认知问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
物理治疗计划将包括冷敷、超声、经皮电刺激（TENS）和家庭锻炼计划。
|
物理治疗计划将包括冷敷、超声、经皮电刺激（TENS）和家庭锻炼计划。
冷敷 15 分钟。
对于外上髁炎，用5cm超声头以1.5W/cm2的剂量、1-MHZ的频率连续超声5分钟。
TENS 应用将使用 BTL 4000 组合设备执行。
TENS 将施加 20 分钟，增加电流强度，直到患者感觉到。
治疗计划将持续两周，每周 5 天。
|
|
有源比较器：肌内效贴组
肌内效贴组除物理治疗外还将应用肌内效贴贴。 物理治疗计划将包括冷敷、超声、经皮电刺激（TENS）和家庭锻炼计划。 |
物理治疗计划将包括冷敷、超声、经皮电刺激（TENS）和家庭锻炼计划。
冷敷 15 分钟。
对于外上髁炎，用5cm超声头以1.5W/cm2的剂量、1-MHZ的频率连续超声5分钟。
TENS 应用将使用 BTL 4000 组合设备执行。
TENS 将施加 20 分钟，增加电流强度，直到患者感觉到。
治疗计划将持续两周，每周 5 天。
纵向肌肉技术将由具有 Kinesio 胶带应用证书的研究人员从前臂伸肌的起始点应用到插入。
此外，将使用筋膜矫正技术将横向肌内效胶带贴在肘部。
治疗计划将持续两周，每周 5 天。
|
|
有源比较器：高强度激光治疗组
高强度激光组除物理治疗外还将应用高强度激光应用。
物理治疗计划将包括冷敷、超声、经皮电刺激（TENS）和家庭锻炼计划。
|
物理治疗计划将包括冷敷、超声、经皮电刺激（TENS）和家庭锻炼计划。
冷敷 15 分钟。
对于外上髁炎，用5cm超声头以1.5W/cm2的剂量、1-MHZ的频率连续超声5分钟。
TENS 应用将使用 BTL 4000 组合设备执行。
TENS 将施加 20 分钟，增加电流强度，直到患者感觉到。
治疗计划将持续两周，每周 5 天。
高强度激光应用将使用 BTL-6000（BTL 公司，英国）设备进行。
前 5 个疗程将以 4W 6 J/cm2 的剂量（镇痛效果）通过从中心到外侧打圈的方式应用于疼痛区域 75 秒。
剩下的5次疗程将以6W 100-150 J/cm2的剂量以线性运动的方式应用于疼痛区域12分30秒（生物刺激效果）。
治疗计划将持续两周，每周 5 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛测量
大体时间：将在治疗前、治疗后立即和治疗后 6 周评估疼痛
|
患者的外上髁炎疼痛强度将通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
在视觉模拟量表上，10厘米直线的左端代表无痛，右端代表极度疼痛。
测试时，患者会被要求在VAS量表上标记他感受到的疼痛，然后借助尺子测量并记录该值。
|
将在治疗前、治疗后立即和治疗后 6 周评估疼痛
|
|
手握力
大体时间：将在治疗前、治疗后立即和治疗后6周评估手部握力
|
标准手部测力计（来自美国 Bolingbrook Sammons Preston 的 Patterson Medical 的 Jamar® Plus + 数字手部测力计）将用于测量握力。
贾马尔测功机具有较高的信度和效度；因此，该设备被认为是评估握力的黄金标准。
握力评估将在患者坐在椅子上的情况下进行。
在测试过程中，患者将被要求将肘部弯曲90°，前臂和手腕处于中立位置。
测试将重复3次，间隔一分钟，并记录所得值的平均值。
|
将在治疗前、治疗后立即和治疗后6周评估手部握力
|
|
患者评价的网球肘评估
大体时间：患者评定的网球肘评估将在治疗前、治疗后立即和治疗后 6 周进行评估
|
将通过患者评定的网球肘评估问卷来评估患者的功能水平。
该问卷共包含15个问题，评估外上髁炎患者最近一周的功能水平。
5 个问题评估疼痛，另外 10 个问题评估各种任务的功能水平。
每个问题的分数介于 0（最好）和 10（最差）之间。
在评估功能的部分中可以获得的最佳分数是 0，而最差分数是 100。
|
患者评定的网球肘评估将在治疗前、治疗后立即和治疗后 6 周进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛敏感性测量
大体时间：疼痛敏感性测量将在治疗前、治疗后立即和治疗后 6 周进行评估
|
将使用压力疼痛计（JTECH Medical，Midvale，UT，USA）测量疼痛敏感性。
测量将由同一研究人员在相同条件下进行。
研究人员将一个 1 cm2 的探针垂直按压受影响的外上髁，并记录患者感到疼痛的第一个点。
测量将重复 3 次，并取这些值的平均值。
|
疼痛敏感性测量将在治疗前、治疗后立即和治疗后 6 周进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：abuzer akbas、hasan kalyoncu university faculty of health science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月2日
初级完成 (实际的)
2024年11月11日
研究完成 (实际的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2024年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月20日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.