- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06382805
Confronto degli effetti del Kinesio Tape e della terapia laser ad alta intensità nell'epicondilite laterale
26 novembre 2024 aggiornato da: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University
Confronto degli effetti del Kinesio Tape e della terapia laser ad alta intensità su dolore, forza di presa e livello funzionale in pazienti con epicondilite laterale: uno studio randomizzato e controllato.
L'epicondilite laterale è una malattia comune degli arti superiori che si manifesta con dolorabilità nell'epicondilo laterale, il punto di attacco comune dei muscoli estensori del polso, e dolore durante l'estensione del polso contro resistenza.
Lo scopo principale del trattamento dell’epicondilite laterale è ridurre il dolore e aumentare la funzionalità, ma non esiste un metodo di trattamento standard accettato.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del kinesio tape e del laser ad alta intensità nel trattamento dell'epicondilite laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale è una malattia comune degli arti superiori che si manifesta con dolorabilità nell'epicondilo laterale, il punto di attacco comune dei muscoli estensori del polso, e dolore durante l'estensione del polso contro resistenza.
Di solito si tratta di una tendinopatia non infiammatoria dell'estensore radiale del carpo e dell'estensore delle dita comminis.
Questa condizione può essere accompagnata da tendinite calcifica e/o rotture parziali dei muscoli estensori del polso.
È più comune tra i 30 e i 60 anni e la sua prevalenza è stata segnalata tra 1 e 1,7%.
Sebbene la causa sottostante sia per lo più sconosciuta, si ritiene che le attività che comportano un uso eccessivo degli estensori e dei supinatori del polso siano la causa più importante dell'epicondilite laterale. Lo scopo principale del trattamento dell'epicondilite laterale è ridurre il dolore e aumentare la funzionalità, ma non è accettato metodo di trattamento standard.
Vengono spesso applicati approcci terapeutici non chirurgici come applicazioni fisioterapiche per l'educazione del paziente, terapia manuale, terapia laser, splintaggio, bendaggio, esercizi, massaggi e iniezioni locali, nonché farmaci antinfiammatori non steroidei orali o topici.
Il nastro kinesio, che viene spesso utilizzato nelle lesioni del sistema muscolo-scheletrico, è flessibile, imita la pelle e ha una struttura resistente all'acqua.
Il kinesio tape crea un sistema di pompaggio sollevando la pelle nell'area in cui viene applicato, aumentando così lo spazio cutaneo, aumentando la circolazione sanguigna e linfatica e creando analgesia e input sensoriali propriocettivi riducendo la pressione sui recettori del dolore.
Esistono studi scientifici che dimostrano che l’applicazione del kinesio tape riduce il dolore e aumenta la funzionalità e la forza di presa nei pazienti con apicondilite laterale.
Si afferma che il trattamento laser ad alta intensità può creare rapidamente effetti fotochimici e fototermici nei tessuti profondi.
Per questo motivo viene stimolata la produzione di collagene nei tendini e può aumentare il flusso sanguigno, la permeabilità vascolare e il metabolismo cellulare.
Come risultato di tutti questi eventi inizia la guarigione dei tessuti e gli stimoli dolorosi scompaiono.
È stato dimostrato che il laser ad alta intensità riduce il dolore e aumenta la funzionalità e la forza di presa nei pazienti con epicondilite laterale.
Nella revisione della letteratura, non sono stati trovati studi randomizzati e controllati che confrontassero le applicazioni di laser ad alta intensità e kinesio tape in pazienti con epicondilite laterale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Adıyaman, Tacchino, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Coloro che hanno dolore alla palpazione si applicano all'epicondilo laterale
- Pazienti con dolore all'estensione resistente del polso e/o del dito medio
- Dolore durante lo stretching statico applicato al polso mentre il gomito è esteso
- Le denunce devono durare almeno tre mesi
- Non aver ricevuto cure negli ultimi tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte e che allattano
- Storia di frattura o intervento chirurgico nella zona del gomito
- Rilevazione di tendinite calcifica sulla radiografia semplice del gomito
- Storia di malattia neurologica
- Storia di osteoporosi, neoplasie, emofilia
- Artrite reumatoide e altre malattie infiammatorie
- Problema cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il programma di fisioterapia consisterà in impacchi freddi, ecografia, stimolazione elettrica transcutanea (TENS) e programma di esercizi a casa.
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Il programma di fisioterapia consisterà in impacchi freddi, ecografia, stimolazione elettrica transcutanea (TENS) e programma di esercizi a casa.
L'impacco freddo verrà applicato per 15 minuti.
Gli ultrasuoni continui verranno applicati sull'epicondilite laterale con una testina ecografica da 5 cm alla dose di 1,5 W/cm2 per 5 minuti e con una frequenza di 1 MHZ.
L'applicazione della TENS verrà eseguita con il dispositivo combinato BTL 4000.
La TENS verrà applicata per 20 minuti, aumentando l'intensità della corrente finché il paziente non la avverte.
Il programma di trattamento durerà complessivamente due settimane, 5 giorni a settimana.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di kinesiotaping
L'applicazione del Kinesio Tape verrà applicata al gruppo Kinesio Tape in aggiunta alla fisioterapia. Il programma di fisioterapia consisterà in impacchi freddi, ecografia, stimolazione elettrica transcutanea (TENS) e programma di esercizi a casa. |
Il programma di fisioterapia consisterà in impacchi freddi, ecografia, stimolazione elettrica transcutanea (TENS) e programma di esercizi a casa.
L'impacco freddo verrà applicato per 15 minuti.
Gli ultrasuoni continui verranno applicati sull'epicondilite laterale con una testina ecografica da 5 cm alla dose di 1,5 W/cm2 per 5 minuti e con una frequenza di 1 MHZ.
L'applicazione della TENS verrà eseguita con il dispositivo combinato BTL 4000.
La TENS verrà applicata per 20 minuti, aumentando l'intensità della corrente finché il paziente non la avverte.
Il programma di trattamento durerà complessivamente due settimane, 5 giorni a settimana.
La tecnica muscolare longitudinale verrà applicata dall'origine fino all'inserzione dei muscoli estensori dell'avambraccio da un ricercatore con certificato di applicazione del Kinesio tape.
Inoltre verrà applicato il kinesio tape trasversale sul gomito utilizzando la tecnica della correzione fasciale.
Il programma di trattamento durerà complessivamente due settimane, 5 giorni a settimana.
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|
Comparatore attivo: gruppo di terapia laser ad alta intensità
L'applicazione del laser ad alta intensità verrà applicata al gruppo laser ad alta intensità oltre alla fisioterapia.
Il programma di fisioterapia consisterà in impacchi freddi, ecografia, stimolazione elettrica transcutanea (TENS) e programma di esercizi a casa.
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Il programma di fisioterapia consisterà in impacchi freddi, ecografia, stimolazione elettrica transcutanea (TENS) e programma di esercizi a casa.
L'impacco freddo verrà applicato per 15 minuti.
Gli ultrasuoni continui verranno applicati sull'epicondilite laterale con una testina ecografica da 5 cm alla dose di 1,5 W/cm2 per 5 minuti e con una frequenza di 1 MHZ.
L'applicazione della TENS verrà eseguita con il dispositivo combinato BTL 4000.
La TENS verrà applicata per 20 minuti, aumentando l'intensità della corrente finché il paziente non la avverte.
Il programma di trattamento durerà complessivamente due settimane, 5 giorni a settimana.
Le applicazioni laser ad alta intensità verranno eseguite utilizzando il dispositivo BTL-6000 (BTL Company, UK).
Le prime 5 sedute verranno applicate sulla zona dolorante per 75 secondi alla dose di 4W 6 J/cm2 (effetto analgesico) effettuando movimenti circolari dal centro verso l'esterno.
Le restanti 5 sedute verranno applicate sulla zona dolorante con movimenti lineari per 12 minuti e 30 secondi alla dose di 6W 100-150 J/cm2 (effetto biostimolante).
Il programma di trattamento durerà complessivamente due settimane, 5 giorni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del dolore
Lasso di tempo: Il dolore verrà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 settimane dopo il trattamento
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L'intensità del dolore causato dall'epicondilite laterale dei pazienti sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS).
Sulla scala analogica visiva, l'estremità sinistra di una linea retta di 10 cm non rappresenta alcun dolore, e l'estremità destra rappresenta un dolore lancinante.
Al paziente verrà chiesto di segnare il dolore che avverte sulla scala VAS durante il test, e poi questo valore verrà misurato e registrato con l'aiuto di un righello.
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Il dolore verrà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 settimane dopo il trattamento
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: La forza di presa della mano sarà valutata prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 settimane dopo il trattamento
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Per misurare la forza di presa verrà utilizzato un dinamometro manuale standard (Jamar® Plus + dinamometro manuale digitale di Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, USA).
Il dinamometro Jamar ha elevata affidabilità e validità; pertanto il dispositivo è stato considerato il gold standard per valutare la forza di presa.
La valutazione della forza di presa verrà eseguita con i pazienti in posizione seduta su una sedia.
Durante il test, ai pazienti verrà chiesto di posizionare i gomiti in flessione di 90° e gli avambracci e i polsi in posizione neutra.
Il test verrà ripetuto 3 volte con intervalli di un minuto e verrà registrata la media dei valori ottenuti.
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La forza di presa della mano sarà valutata prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 settimane dopo il trattamento
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Valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente
Lasso di tempo: La valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente verrà valutata prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 settimane dopo il trattamento
|
I livelli funzionali dei pazienti saranno valutati con un questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente.
Il questionario consiste in un totale di 15 domande che valutano il livello funzionale dei pazienti con epicondilite laterale nell'ultima settimana.
5 domande valutano il dolore e le altre 10 domande valutano il livello funzionale in vari compiti.
Il punteggio per ciascuna domanda è compreso tra 0 (migliore) e 10 (peggiore).
Il miglior punteggio ottenibile nella sezione che valuta la funzionalità è 0, mentre il punteggio peggiore è 100.
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La valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente verrà valutata prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della sensibilità al dolore
Lasso di tempo: La misurazione della sensibilità al dolore verrà valutata prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 settimane dopo il trattamento
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La sensibilità al dolore sarà misurata con un misuratore del dolore a pressione (JTECH Medical, Midvale, UT, USA).
Le misurazioni saranno effettuate dallo stesso ricercatore nelle stesse condizioni.
Il ricercatore premerà una sonda di 1 cm2 perpendicolarmente all'epicondilo laterale interessato e verrà registrato il primo punto in cui il paziente avverte dolore.
Le misurazioni verranno ripetute 3 volte e verrà presa la media di questi valori.
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La misurazione della sensibilità al dolore verrà valutata prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HasanKU_FTR_AA_02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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