Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов кинезиотейпа и высокоинтенсивной лазерной терапии при латеральном эпикондилите

26 ноября 2024 г. обновлено: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University

Сравнение влияния кинезиотейпа и высокоинтенсивной лазерной терапии на боль, силу захвата и функциональный уровень у пациентов с латеральным эпикондилитом: рандомизированное контролируемое исследование.

Латеральный эпикондилит — распространенное заболевание верхних конечностей, которое проявляется болезненностью латерального надмыщелка, общей точки прикрепления мышц-разгибателей запястья, и болью при разгибании запястья с сопротивлением. Основная цель лечения латерального эпикондилита — уменьшить боль и повысить функциональность, но общепринятого стандартного метода лечения не существует. Цель данного исследования — сравнить эффективность кинезиотейпа и лазера высокой интенсивности в лечении латерального эпикондилита.

Обзор исследования

Подробное описание

Латеральный эпикондилит — распространенное заболевание верхних конечностей, которое проявляется болезненностью латерального надмыщелка, общей точки прикрепления мышц-разгибателей запястья, и болью при разгибании запястья с сопротивлением. Обычно это невоспалительная тендинопатия лучевого разгибателя запястья и общего разгибателя пальцев. Это состояние может сопровождать кальцинирующий тендинит и/или частичные разрывы мышц-разгибателей запястья. Чаще всего оно встречается в возрасте 30–60 лет, а его распространенность составляет 1–1,7%. Хотя основная причина в основном неизвестна, считается, что наиболее важной причиной латерального эпикондилита является деятельность, связанная с чрезмерным использованием разгибателей и супинаторов запястья. стандартный метод лечения. Часто применяются нехирургические подходы к лечению, такие как обучение пациентов физиотерапией, мануальная терапия, лазерная терапия, шинирование, тейпирование, упражнения, массаж и местные инъекции, а также пероральные или местные нестероидные противовоспалительные препараты. Кинезиотейп, который часто применяется при травмах опорно-двигательного аппарата, отличается гибкостью, имитирует кожу и имеет водостойкую структуру. Кинезиотейп создает насосную систему, подтягивая кожу вверх в области наложения, тем самым увеличивая пространство кожи, усиливая циркуляцию крови и лимфы, а также создавая анальгезию и проприоцептивную сенсорную информацию за счет уменьшения давления на болевые рецепторы. Существуют научные исследования, показывающие, что наложение кинезиотейпа уменьшает боль, увеличивает функциональность и силу захвата у пациентов с латеральным апикондилитом. Утверждается, что высокоинтенсивное лазерное воздействие позволяет быстро создавать фотохимические и фототермические эффекты в глубоких тканях. По этой причине стимулируется выработка коллагена в сухожилиях, что может увеличить кровоток, проницаемость сосудов и клеточный метаболизм. В результате всех этих мероприятий начинается заживление тканей и исчезают болевые раздражители. Было показано, что высокоинтенсивный лазер уменьшает боль, увеличивает функциональность и силу захвата у пациентов с латеральным эпикондилитом. В обзоре литературы не было обнаружено рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих применение высокоинтенсивного лазера и кинезио тейпов у пациентов с латеральным эпикондилитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Adıyaman, Турция, 02000
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • У кого возникает болезненность при пальпации латерального надмыщелка.
  • Пациенты с болью при разгибании запястья и/или среднего пальца с сопротивлением.
  • Боль при статическом растяжении, возникающая в запястье, когда локоть разогнут.
  • Жалобы должны длиться не менее трех месяцев.
  • Не получал лечения в течение последних трех месяцев.

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие женщины
  • Перелом или операция в области локтя в анамнезе
  • Обнаружение кальцифицирующего тендинита на обзорной рентгенограмме локтевого сустава.
  • История неврологического заболевания
  • В анамнезе остеопороз, злокачественные новообразования, гемофилия.
  • Ревматоидный артрит и другие воспалительные заболевания
  • Когнитивная проблема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Программа физиотерапии будет состоять из холодных компрессов, УЗИ, чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) и программы домашних упражнений.
Программа физиотерапии будет состоять из холодных компрессов, УЗИ, чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) и программы домашних упражнений. Холодный компресс будет применен на 15 минут. Непрерывный ультразвук будет применяться при латеральном эпикондилите с помощью ультразвуковой головки длиной 5 см при дозе 1,5 Вт/см2 в течение 5 минут и частоте 1 МГц. Применение TENS будет выполняться с помощью комбинированного устройства BTL 4000. ДЭНС будет применяться в течение 20 минут, увеличивая силу тока до тех пор, пока пациент не почувствует это. Программа лечения продлится в общей сложности две недели, 5 дней в неделю.
Активный компаратор: группа кинезиотейпирования

Применение кинезио тейпов будет применяться в группе кинезио тейпов в дополнение к физиотерапии.

Программа физиотерапии будет состоять из холодных компрессов, УЗИ, чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) и программы домашних упражнений.

Программа физиотерапии будет состоять из холодных компрессов, УЗИ, чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) и программы домашних упражнений. Холодный компресс будет применен на 15 минут. Непрерывный ультразвук будет применяться при латеральном эпикондилите с помощью ультразвуковой головки длиной 5 см при дозе 1,5 Вт/см2 в течение 5 минут и частоте 1 МГц. Применение TENS будет выполняться с помощью комбинированного устройства BTL 4000. ДЭНС будет применяться в течение 20 минут, увеличивая силу тока до тех пор, пока пациент не почувствует это. Программа лечения продлится в общей сложности две недели, 5 дней в неделю.
Техника продольных мышц будет применяться от начала до места прикрепления мышц-разгибателей предплечья исследователем, имеющим сертификат применения кинезио тейпа. Кроме того, на локоть будет наложен поперечный кинезио тейп в технике фасциальной коррекции. Программа лечения продлится в общей сложности две недели, 5 дней в неделю.
Активный компаратор: группа высокоинтенсивной лазерной терапии
В группе высокоинтенсивного лазера в дополнение к физиотерапии будет применяться применение высокоинтенсивного лазера. Программа физиотерапии будет состоять из холодных компрессов, УЗИ, чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) и программы домашних упражнений.
Программа физиотерапии будет состоять из холодных компрессов, УЗИ, чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) и программы домашних упражнений. Холодный компресс будет применен на 15 минут. Непрерывный ультразвук будет применяться при латеральном эпикондилите с помощью ультразвуковой головки длиной 5 см при дозе 1,5 Вт/см2 в течение 5 минут и частоте 1 МГц. Применение TENS будет выполняться с помощью комбинированного устройства BTL 4000. ДЭНС будет применяться в течение 20 минут, увеличивая силу тока до тех пор, пока пациент не почувствует это. Программа лечения продлится в общей сложности две недели, 5 дней в неделю.
Лазерные применения высокой интенсивности будут выполняться с использованием устройства BTL-6000 (BTL Company, Великобритания). Первые 5 сеансов на болезненную область наносятся на 75 секунд в дозе 4Вт 6 Дж/см2 (обезболивающий эффект) круговыми движениями от центра кнаружи. Остальные 5 сеансов наносятся на болезненную область линейными движениями по 12 минут 30 секунд в дозе 6Вт 100-150 Дж/см2 (эффект биостимуляции). Программа лечения продлится в общей сложности две недели, 5 дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение боли
Временное ограничение: Боль будет оцениваться до лечения, сразу после лечения и через 6 недель после лечения.
Интенсивность боли при латеральном эпикондилите у пациентов будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). На визуально-аналоговой шкале левый конец прямой линии длиной 10 см соответствует отсутствию боли, а правый конец — мучительной боли. Пациенту будет предложено отметить боль, которую он чувствует, по шкале ВАШ во время теста, а затем эту величину измерить и записать с помощью линейки.
Боль будет оцениваться до лечения, сразу после лечения и через 6 недель после лечения.
Сила хвата руки
Временное ограничение: Сила захвата рук будет оцениваться до лечения, сразу после лечения и через 6 недель после лечения.
Для измерения силы захвата будет использоваться стандартный ручной динамометр (Jamar® Plus + цифровой ручной динамометр от Patterson Medical, Sammons Preston, Болингбрук, США). Динамометр Jamar обладает высокой надежностью и валидностью; поэтому устройство считается золотым стандартом для оценки силы захвата. Оценка силы захвата будет проводиться, когда пациенты сидят на стуле. Во время теста пациентов попросят сгибать локти на 90°, а предплечья и запястья — в нейтральном положении. Тест будет повторен 3 раза с интервалом в одну минуту, и будет записано среднее значение полученных значений.
Сила захвата рук будет оцениваться до лечения, сразу после лечения и через 6 недель после лечения.
Оценка теннисного локтя по оценкам пациентов
Временное ограничение: Оценка теннисного локтя по оценкам пациентов будет проводиться до лечения, сразу после лечения и через 6 недель после лечения.
Функциональные уровни пациентов будут оцениваться с помощью опросника для оценки теннисного локтя по рейтингу пациентов. Анкета состоит из 15 вопросов, оценивающих функциональный уровень больных латеральным эпикондилитом за последнюю неделю. 5 вопросов оценивают боль, а остальные 10 вопросов оценивают функциональный уровень при выполнении различных задач. Оценка за каждый вопрос варьируется от 0 (лучший) до 10 (худший). Наилучшая оценка, которую можно получить в разделе оценки функциональности, равна 0, а наихудшая оценка — 100.
Оценка теннисного локтя по оценкам пациентов будет проводиться до лечения, сразу после лечения и через 6 недель после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение болевой чувствительности
Временное ограничение: Измерение болевой чувствительности будет оцениваться до лечения, сразу после лечения и через 6 недель после лечения.
Болевая чувствительность будет измеряться с помощью измерителя давления (JTECH Medical, Мидвейл, Юта, США). Измерения будут проводиться одним и тем же исследователем в тех же условиях. Исследователь прижимает зонд площадью 1 см2 перпендикулярно пораженному латеральному надмыщелку и фиксирует первую точку, в которой пациент чувствует боль. Измерения повторяются 3 раза и берется среднее из этих значений.
Измерение болевой чувствительности будет оцениваться до лечения, сразу после лечения и через 6 недель после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться