- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06382805
Sammenligning af virkningerne af kinesiotape og højintensiv laserterapi ved lateral epicondylitis
26. november 2024 opdateret af: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University
Sammenligning af virkningerne af Kinesio Tape og høj-intensitet laserterapi på smerte, grebsstyrke og funktionelt niveau hos patienter med lateral epikondylitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Lateral epicondylitis er en almindelig sygdom i overekstremiteterne, der opstår med ømhed i den laterale epikondyl, det almindelige fastgørelsespunkt for håndledsekstensormusklerne og smerter under modstand i håndledsudvidelsen.
Hovedformålet med behandling af lateral epicondylitis er at reducere smerte og øge funktionaliteten, men der er ingen accepteret standardbehandlingsmetode.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af kinesiotape og højintensitetslaser i behandlingen af lateral epicondylitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis er en almindelig sygdom i overekstremiteterne, der opstår med ømhed i den laterale epikondyl, det almindelige fastgørelsespunkt for håndledsekstensormusklerne og smerter under modstand i håndledsudvidelsen.
Det er normalt en ikke-inflammatorisk tendinopati af extensor carpi radialis og extensor digitorum comminis.
Calcific tendinitis og/eller delvise rifter i håndledsekstensormusklerne kan ledsage denne tilstand.
Det er mest almindeligt i alderen 30-60 år, og dets prævalens er blevet rapporteret som 1-1,7 %
Selvom den underliggende årsag for det meste er ukendt, menes aktiviteter, der involverer overdreven brug af håndledsudstrækkere og supinatorer, at være den vigtigste årsag til lateral epicondylitis. Hovedformålet med behandling af lateral epicondylitis er at reducere smerte og øge funktionaliteten, men der er ingen accepteret standard behandlingsmetode.
Ikke-kirurgiske behandlingsmetoder såsom fysioterapiapplikationer til patientundervisning, manuel terapi, laserterapi, skinner, tape, øvelser, massage og lokal injektion, såvel som orale eller topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler anvendes ofte.
Kinesiotape, som ofte bruges ved skader i bevægeapparatet, er fleksibelt, efterligner huden og har en vandafvisende struktur.
Kinesiotape skaber et pumpesystem ved at trække huden op i det område, hvor den påføres, og dermed øge hudrummet, øge blod- og lymfecirkulationen og skabe analgesi og proprioceptive sensoriske input ved at reducere trykket på smertereceptorer.
Der er videnskabelige undersøgelser, der viser, at påføring af kinesiotape reducerer smerte og øger funktionalitet og grebsstyrke hos patienter med lateral apicondylitis.
Det oplyses, at laserbehandling med høj intensitet hurtigt kan skabe fotokemiske og fototermiske effekter i dybt væv.
Af denne grund stimuleres kollagenproduktionen i sener og kan øge blodgennemstrømningen, vaskulær permeabilitet og cellemetabolisme.
Som et resultat af alle disse begivenheder begynder vævsheling, og smertefulde stimuli forsvinder.
Det har vist sig, at højintensiv laser reducerer smerter og øger funktionalitet og grebsstyrke hos patienter med lateral epicondylitis.
I litteraturgennemgangen blev der ikke fundet randomiserede kontrollerede undersøgelser, der sammenlignede højintensiv laser- og kinesiotape-applikationer hos patienter med lateral epicondylitis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- De, der har smerter med palpation påført den laterale epikondyl
- Patienter med smerter i modstået forlængelse af håndleddet og/eller langfingeren
- Smerter under statisk strækning påført håndleddet, mens albuen er strakt
- Klagerne skal vare mindst tre måneder
- Ikke at have modtaget behandling inden for de sidste tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Anamnese med fraktur eller operation i albueområdet
- Påvisning af calcific tendinitis på almindeligt røntgenbillede af albuen
- Historie om neurologisk sygdom
- Historie med osteoporose, malignitet, hæmofili
- Reumatoid arthritis og andre inflammatoriske sygdomme
- Kognitivt problem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram.
|
Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram.
Cold-pack vil blive anvendt i 15 minutter.
Kontinuerlig ultralyd vil blive anvendt på lateral epicondylitis med et 5 cm ultralydshoved i en dosis på 1,5 W/cm2 i 5 minutter og en frekvens på 1-MHZ.
TENS-applikation vil blive udført med BTL 4000-kombinationsenheden.
TENS vil blive anvendt i 20 minutter, hvilket øger intensiteten af strømmen, indtil patienten mærker det.
Behandlingsprogrammet varer i alt to uger, 5 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: kinesiotaping gruppe
Påføring af kinesiotape vil blive anvendt på kinesiotapegruppen udover fysioterapi. Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram. |
Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram.
Cold-pack vil blive anvendt i 15 minutter.
Kontinuerlig ultralyd vil blive anvendt på lateral epicondylitis med et 5 cm ultralydshoved i en dosis på 1,5 W/cm2 i 5 minutter og en frekvens på 1-MHZ.
TENS-applikation vil blive udført med BTL 4000-kombinationsenheden.
TENS vil blive anvendt i 20 minutter, hvilket øger intensiteten af strømmen, indtil patienten mærker det.
Behandlingsprogrammet varer i alt to uger, 5 dage om ugen.
Den langsgående muskelteknik vil blive anvendt fra oprindelsen til indsættelsen af underarmens ekstensormuskler af en forsker med et Kinesio tape-anvendelsescertifikat.
Derudover vil der blive påført tværgående kinesiotape på albuen ved hjælp af fascia-korrektionsteknikken.
Behandlingsprogrammet varer i alt to uger, 5 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: høj intensitet laserterapi gruppe
Højintensiv laserapplikation vil blive anvendt på højintensiv lasergruppe ud over fysioterapi.
Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram.
|
Fysioterapiprogrammet vil bestå af cold-pack, UL, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og hjemmetræningsprogram.
Cold-pack vil blive anvendt i 15 minutter.
Kontinuerlig ultralyd vil blive anvendt på lateral epicondylitis med et 5 cm ultralydshoved i en dosis på 1,5 W/cm2 i 5 minutter og en frekvens på 1-MHZ.
TENS-applikation vil blive udført med BTL 4000-kombinationsenheden.
TENS vil blive anvendt i 20 minutter, hvilket øger intensiteten af strømmen, indtil patienten mærker det.
Behandlingsprogrammet varer i alt to uger, 5 dage om ugen.
Laserapplikationer med høj intensitet vil blive udført ved hjælp af BTL-6000 (BTL Company, UK) enheden.
De første 5 sessioner påføres det smertefulde område i 75 sekunder i en dosis på 4W 6 J/cm2 (analgetisk effekt) ved at lave cirkulære bevægelser fra midten til ydersiden.
De resterende 5 sessioner påføres det smertefulde område med lineære bevægelser i 12 minutter og 30 sekunder ved en dosis på 6W 100-150 J/cm2 (biostimuleringseffekt).
Behandlingsprogrammet varer i alt to uger, 5 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertemåling
Tidsramme: Smerter vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Patienters laterale epicondylitis smerteintensitet vil blive evalueret med en visuel analog skala (VAS).
På den visuelle analoge skala repræsenterer den venstre ende af en 10 cm lige linje ingen smerte, og den højre ende repræsenterer ulidelig smerte.
Patienten vil blive bedt om at markere den smerte, han føler på VAS-skalaen under testen, og derefter vil denne værdi blive målt og registreret ved hjælp af en lineal.
|
Smerter vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Håndgrebsstyrken vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Et standard hånddynamometer (Jamar® Plus + Digital Hand Dynamometer fra Patterson Medical, Sammons Preston, Bolingbrook, USA) vil blive brugt til at måle grebsstyrken.
Jamar-dynamometeret har høj pålidelighed og validitet; derfor er enheden blevet betragtet som guldstandarden for vurdering af grebsstyrke.
Evaluering af grebsstyrke vil blive udført med patienter i siddende stilling fra en stol.
Under testen vil patienterne blive bedt om at placere deres albuer i 90° fleksion og deres underarme og håndled i neutral position.
Testen gentages 3 gange med et minuts mellemrum, og gennemsnittet af de opnåede værdier vil blive registreret.
|
Håndgrebsstyrken vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering
Tidsramme: Patientvurderet tennisalbueevaluering vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Patienternes funktionelle niveauer vil blive vurderet med et patientvurderet tennisalbue-evalueringsspørgeskema.
Spørgeskemaet består af i alt 15 spørgsmål, der evaluerer funktionsniveauet hos patienter med lateral epicondylitis i den sidste uge.
5 spørgsmål evaluerer smerte og de øvrige 10 spørgsmål vurderer funktionsniveau i forskellige opgaver.
Scoren for hvert spørgsmål er mellem 0 (bedst) og 10 (dårligst).
Den bedste score, der kan opnås i sektionen, der evaluerer funktionalitet, er 0, mens den dårligste score er 100.
|
Patientvurderet tennisalbueevaluering vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefølsomhedsmåling
Tidsramme: Smertefølsomhedsmåling vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Smertefølsomhed vil blive målt med en tryksmertemåler (JTECH Medical, Midvale, UT, USA).
Målinger vil blive foretaget af den samme forsker under de samme forhold.
Forskeren vil trykke en 1 cm2 sonde vinkelret på den berørte laterale epikondyl, og det første punkt, hvor patienten føler smerte, vil blive registreret.
Målingerne vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittet af disse værdier vil blive taget.
|
Smertefølsomhedsmåling vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 6 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HasanKU_FTR_AA_02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tennisalbue
-
University of LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringTennis | Tennis Serve PerformanceEgypten
-
Marmara UniversityRekrutteringDiagnostisk nøjagtighed af de kliniske tests og ultralydsscanning ved laterale albueleddstendinopatiLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of VermontRekrutteringLateral albue tendinopati (tennis albue)Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetSmerte | Mekanisk nakkesmerter | Manuel terapi | Terapeutisk øvelse | TennisTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekrutteringLateral epikondylitis | Lateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
HydroCision, Inc.Afsluttet
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Fysioterapi program
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater