Β-TCPと組み合わせたアトルバスタチンの骨誘導性の評価
CBCT ベースの体積分析を使用した、顎根嚢胞摘出後の骨欠損の治療におけるアトルバスタチンと β-TCP の併用の骨誘導性の評価
調査の概要
詳細な説明
問題の声明：
文献によると、中・大型の顎嚢胞摘出後の残存骨欠損は、感染、治癒不十分、病的骨折のリスクを引き起こします。 骨移植材料のゴールドスタンダードは依然として自家骨移植ですが、二度目の手術、ドナー部位の罹患率、過度の出血などのリスクが伴います。
したがって、代替の骨移植材料が常に模索されており、ここで骨伝導性合成骨移植材料 (β-TCP) へのアトルバスタチンの添加が登場します。 文献によれば、β-TCP は完全に吸収されて骨に置換されるまでに 6 ～ 18 か月かかります。
β-TCP のような骨伝導性グラフト材料に骨誘導性材料を追加するには、2 つの前提条件があります。骨の沈着を犠牲にしてβ-TCP粒子の吸収を増加させるため、残存骨欠損の骨生成を早めることにつながります。
理論的根拠:
研究では、脂質低下薬であるスタチンを局所適用すると、BMP-2 を刺激して骨の成長を誘導することが示されています。 したがって、骨形成特性を持たない骨伝導性骨移植片材料にこれらの薬理学的薬剤を添加することは、骨再生のための有望なアプローチとなる可能性がある。
しかし、スタチンの最適な治療用量と適用方法については、文献においてまだコンセンサスが得られていません。 さらに、嚢胞核摘出後の骨欠損を埋める際の生物学的修飾剤としてのスタチン、特にアトルバスタチンの使用に関する文献では限られた研究が入手可能である。
したがって、この研究の目的は、シンバスタチンを使用した上顎洞挙上術に使用されるが、中～大型の歯原性歯根の残存欠損を埋める際に代わりにアトルバスタチンを使用するゴーダらの方法論を使用して、スタチン+β-TCPの組み合わせの骨誘導性を検証および評価することです。嚢胞（1.5 ～ 4 cm）。これは骨形成に対する抑制的な影響を示し、病的骨折、感染、不十分な骨治癒のリスクがより高くなります。
方法論:
アトルバスタチンとβ-TCPの比は0.1mg：14mgとなり、これはNyanらの方法論に基づいてGoudaらによって採用された方法論である。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yara Mahmoud
- 電話番号：01100764737
- メール：yara.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Mosa
- メール：mohamed.mosa@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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コンタクト：
- 電話番号：23634965
- メール：surgery@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者
- 18歳から40歳までの患者
- 最大直径1.5〜4.0cmの根状嚢胞。
- 根管治療により焦点の歯は保存されました。
- 過去に嚢胞部位の外科的治療を受けていない。
- 急性炎症の証拠はありません。
- 身体状態と口腔の健康状態が良好であること。
- コントロール訪問への定期的な出席
除外基準:
- 17歳未満の患者
- 最大直径が 1.5 cm 未満の根状嚢胞。
- 妊娠中または授乳中
- とりわけ、糖尿病、甲状腺疾患、骨代謝疾患などの全身性病状の集合体。
- カルシウム、ビスホスホネート、グルココルチコイド、または骨の代謝を妨げる可能性のあるその他の薬剤を服用している患者。
- 制御されていない歯周病状態、歯内療法状態、およびその他の口腔疾患のある患者。
- ヘビースモーカー（1日10本以上）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アトルバスタチンとβ-TCPを組み合わせた骨移植
10人のボランティアは嚢胞核摘出を受け、その後、0.1 mg: 14 mgの比率でβ-TCPと組み合わせたアトルバスタチンで残りの骨欠損を充填します。
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アトルバスタチンとβ-TCPを組み合わせて使用し、嚢胞の核除去とその後の残存骨欠損の骨移植を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存骨欠損の収縮率
時間枠：術後3ヶ月、術後6ヶ月
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骨移植後の残存骨欠損の縮小。次の式から測定されます：術前嚢胞体積 - 術後 3/6 か月の欠損体積 / 術前嚢胞体積 x 100%。 手動セグメンテーションによる CBCT を使用して X 線撮影で測定されます。 |
術後3ヶ月、術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植部位における炎症の発生率
時間枠：術後1週間、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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炎症の兆候。浮腫、発赤または分泌物
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術後1週間、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Salah Yassin、department of oral and maxillofacial surgery, cairo university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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