阿托伐他汀联合β-TCP的骨诱导能力评价
基于 CBCT 的体积分析评价阿托伐他汀联合 β-TCP 治疗根性颌囊肿摘除术后骨缺损的骨诱导能力
研究概览
详细说明
问题陈述：
文献报道，中大型颌骨囊肿摘除术后残留的骨缺损存在感染、愈合不良和病理性骨折的风险。 骨移植材料的金标准仍然是自体骨移植，但它也伴随着二次手术、供区发病、出血过多等风险。
因此，人们不断寻找替代骨移植材料，这就是在骨传导性合成骨移植材料（β-TCP）中添加阿托伐他汀的切入点。 根据文献，β-TCP 需要 6 至 18 个月才能完全吸收并被骨替代。
在骨传导移植材料（如 β-TCP）中添加骨诱导材料有两个前提：以骨沉积为代价增加β-TCP颗粒的吸收，因此导致加速残余骨缺损的骨生成。
理由：
研究表明，局部应用降脂药物他汀类药物，通过刺激BMP-2来诱导骨骼生长。 因此，将这些药物添加到缺乏成骨特性的骨传导性骨移植材料中，可能是一种有前途的骨再生方法。
然而，对于他汀类药物的最佳治疗剂量和应用方式，文献中尚未达成共识。 此外，文献中关于使用他汀类药物尤其是阿托伐他汀作为生物改性剂填充囊肿摘除后骨缺损的研究有限。
因此，本研究的目的是验证和评估他汀类药物+β-TCP组合的骨诱导能力，采用Gouda等人在上颌窦提升中使用辛伐他汀代替阿托伐他汀填充中大牙源性根残余缺损的方法。囊肿（1.5-4厘米），这表明对骨形成的抑制影响，以及病理性骨折、感染和骨愈合不足的风险更大。
方法：
阿托伐他汀与β-TCP的比例为0.1 mg: 14 mg，这是Gouda等人在Nyan等人的方法基础上采用的方法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yara Mahmoud
- 电话号码：01100764737
- 邮箱：yara.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Mosa
- 邮箱：mohamed.mosa@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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接触：
- 电话号码：23634965
- 邮箱：surgery@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者
- 18至40岁患者
- 根尖囊肿，最大直径为1.5至4.0厘米；
- 根管治疗保留焦牙；
- 以前没有对囊肿部位进行过手术治疗；
- 无急性炎症证据；
- 身体状况良好，口腔健康；
- 定期参加控制访问
排除标准：
- 患者<17岁
- 最大直径 < 1.5 cm 的根性囊肿。
- 怀孕或哺乳期
- 汇总全身性疾病，如糖尿病、甲状腺疾病和骨代谢疾病等；
- 服用钙、双膦酸盐、糖皮质激素或其他干扰骨代谢药物的患者；
- 牙周病、牙髓病和其他口腔疾病不受控制的患者；
- 重度吸烟者（每天 10 支或更多）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿托伐他汀联合β-TCP骨移植
10名志愿者将接受囊肿摘除术，然后用阿托伐他汀和β-TCP以0.1毫克：14毫克的比例填充残余骨缺损。
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囊肿摘除术，然后使用阿托伐他汀联合β-TCP对残余骨缺损进行骨移植。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残余骨缺损的收缩率
大体时间：术后3个月和术后6个月
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植骨后残余骨缺损的收缩情况，按下式计算：术前囊肿体积-术后3/6个月缺损体积/术前囊肿体积×100%。 将使用 CBCT 通过手动分割进行放射线测量 |
术后3个月和术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移植部位炎症的发生率
大体时间：术后1周、术后3个月、术后6个月
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任何炎症迹象；水肿、发红或分泌物
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术后1周、术后3个月、术后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Salah Yassin、department of oral and maxillofacial surgery, cairo university
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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