Atorvastatiinin osteoinduktiivisuuden arviointi yhdistettynä β-TCP:hen
Atorvastatiinin ja β-TCP:n yhdistelmän osteoinduktiivisuuden arviointi luuvaurioiden hoidossa radikulaarisen leukakystin enukleaation jälkeen käyttämällä CBCT-pohjaista volumetrista analyysiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman lausunto:
Kirjallisuuden mukaan keskisuuren leukakystan enukleaation jälkeen jääneet luuvauriot aiheuttavat infektion, riittämättömän paranemisen ja patologisen murtuman riskin. luusiirremateriaalien kultastandardi on edelleen autologinen luusiirrännäinen, mutta siihen liittyy riskejä, kuten toinen leikkaus, luovuttajan sairastuvuus, liiallinen verenvuoto jne.
Siksi etsitään jatkuvasti vaihtoehtoisia luunsiirtomateriaaleja, jolloin atorvastatiinin lisääminen osteokonduktiiviseen synteettiseen luusiirremateriaaliin (β-TCP) tulee esille. Kirjallisuuden mukaan β-TCP:n täydellinen resorptio ja korvautuminen luulla kestää 6–18 kuukautta.
Osteoinduktiivisen materiaalin lisääminen osteokonduktiiviseen siirtomateriaaliin, kuten β-TCP:hen, sisältää kaksi lähtökohtaa; lisää p-TCP-partikkelien resorptiota luun kertymisen kustannuksella ja johtaa siksi jäännösluuvaurioiden luun muodostumisen nopeuttamiseen.
Perustelut:
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lipidejä alentavien lääkkeiden, statiinien, paikallinen käyttö indusoi luun kasvua stimuloimalla BMP-2:ta. siksi näiden farmakologisten aineiden lisääminen osteokonduktiivisiin luusiirrännäisiin, joilla ei ole osteogeenisia ominaisuuksia, voisi olla lupaava lähestymistapa luun regeneraatioon.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole vielä yksimielisyyttä statiinien optimaalisesta terapeuttisesta annoksesta ja käyttötavasta. Lisäksi kirjallisuudessa on saatavilla rajoitetusti tutkimuksia statiinien, erityisesti atorvastatiinin, käytöstä biologisena modifioijana luuvaurioiden täyttämisessä kystan enukleaation jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida ja arvioida statiinien + β-TCP -yhdistelmän osteoinduktiivisuus Gouda et al.:n metodologialla, jota käytettiin poskionteloiden nostossa käyttämällä simvastatiinia, mutta käyttämällä atorvastatiinia keskisuuren odontogeenisen radikulaarin jäännösvaurioiden täyttämiseen. kystat (1,5 - 4 cm), mikä osoittaa suppressoivan vaikutuksen luun muodostumiseen sekä suurempaan patologiseen murtumaan, infektioon ja luun riittämättömään paranemiseen.
Metodologia:
Atorvastatiinin suhde p-TCP:hen tulee olemaan 0,1 mg:14 mg, mikä oli Gouda et al.:n menetelmä, joka perustuu Nyanin et ai.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yara Mahmoud
- Puhelinnumero: 01100764737
- Sähköposti: yara.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Mosa
- Sähköposti: mohamed.mosa@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 23634965
- Sähköposti: surgery@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat
- Potilaat 18-40 vuotta
- Radicular kysta, jonka suurin halkaisija on 1,5 - 4,0 cm;
- Fokaaliset hampaat säilytettiin juurihoitohoidolla;
- Ei aikaisempaa kirurgista hoitoa kystakohtaan;
- Ei todisteita akuutista tulehduksesta;
- Hyvä fyysinen tila ja suun terveys;
- Säännöllinen osallistuminen valvontakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 17-vuotiaat potilaat
- Radicular kysta, jonka suurin halkaisija < 1,5 cm.
- Raskaus tai imetys
- Aggregoidut systeemiset sairaudet, kuten diabetes, kilpirauhasen häiriöt ja luun aineenvaihduntataudit, mm.
- Potilaat, jotka käyttävät kalsiumia, bisfosfonaatteja, glukokortikoideja tai muita lääkkeitä, jotka voivat häiritä luun aineenvaihduntaa;
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia parodontaalisia sairauksia, endodonttisia sairauksia ja muita suun häiriöitä;
- Voimakkaat tupakoitsijat (10 savuketta/päivä tai enemmän)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luunsiirto käyttäen atorvastatiinia yhdistettynä beeta-TCP:hen
10 vapaaehtoista tehdään kystaenucleatio, jonka jälkeen jäljelle jääneet luuvauriot täytetään atorvastatiinilla yhdistettynä beeta-TCP:hen suhteessa 0,1 mg:14 mg.
|
kystan enukleaatio, jota seurasi luunsiirto jäljellä oleviin luuvaurioihin käyttämällä atorvastatiinia yhdistettynä β-TCP:hen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä olevan luuvaurion kutistumisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
jäännösluuvaurioiden kutistuminen luusiirteen jälkeen mitattuna seuraavasta kaavasta: ennen leikkausta kystatilavuus - 3/6 kuukautta leikkauksen jälkeisen defektin tilavuus / ennen leikkausta kystatilavuus x 100%. se mitataan radiografisesti käyttäen CBCT:tä manuaalisen segmentoinnin avulla |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen ilmaantuvuus siirretyssä kohdassa
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kaikki tulehduksen merkit; turvotus, punoitus tai vuoto
|
1 viikko leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salah Yassin, department of oral and maxillofacial surgery, cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-3-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .