Β-TCP와 결합된 아토르바스타틴의 골유도성 평가
CBCT 기반 체적 분석을 이용한 치조낭종 적출 후 골 결함 치료에서 β-TCP와 결합된 아토르바스타틴의 골유도성 평가
연구 개요
상세 설명
문제 설명:
문헌에 따르면 중대형 턱 낭종 적출술 후 잔존 골 결손은 감염, 치유 부족, 병적 골절의 위험이 있습니다. 뼈이식재의 표준은 자가골이식이지만, 2차 수술, 공여자 부위의 이환율, 과도한 출혈 등의 위험이 수반됩니다.
따라서 대체 뼈 이식 재료에 대한 끊임없는 검색이 이루어지고 있으며, 골전도성 합성 뼈 이식 재료(β-TCP)에 아토르바스타틴을 첨가하는 것이 등장합니다. 문헌에 따르면 β-TCP는 뼈에 의한 완전한 재흡수 및 대체에 6~18개월이 소요됩니다.
β-TCP와 같은 골전도성 이식 재료에 골유도 재료를 추가하는 것은 두 가지 전제를 가지고 있습니다. 골 침착을 희생시키면서 β-TCP 입자의 재흡수를 증가시켜 잔여 골 결손의 골 생성을 촉진시킨다.
이론적 해석:
연구에 따르면 지질 저하제인 스타틴의 국소 적용이 BMP-2를 자극하여 뼈 성장을 유도하는 것으로 나타났습니다. 따라서 골형성 특성이 결여된 골전도성 골 이식재에 이러한 약리학적 제제를 첨가하는 것은 골 재생을 위한 유망한 접근법이 될 수 있습니다.
그러나 스타틴의 최적 치료 용량과 적용 방식에 대한 문헌에는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 더욱이, 낭종 적출 후 뼈 결손을 채우는 데 있어서 스타틴, 특히 아토르바스타틴을 생물학적 변형제로 사용하는 것에 관한 문헌에서는 제한적인 연구가 가능합니다.
따라서 본 연구의 목적은 심바스타틴을 사용한 상악동 리프팅에 사용된 방법론인 Gouda 등을 사용하여 스타틴+β-TCP 조합의 골유도성을 검증하고 평가하는 것입니다. 낭종(1.5~4cm)은 뼈 형성을 억제하는 효과가 있을 뿐만 아니라 병적 골절, 감염 및 불충분한 뼈 치유 위험이 더 높습니다.
방법론:
아토르바스타틴 대 β-TCP의 비율은 0.1mg:14mg이 될 것이며, 이는 Nyan 등의 방법론을 기반으로 Gouda 등이 채택한 방법론입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yara Mahmoud
- 전화번호: 01100764737
- 이메일: yara.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Mosa
- 이메일: mohamed.mosa@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo University
-
연락하다:
- 전화번호: 23634965
- 이메일: surgery@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 18~40세 환자
- 최대 직경이 1.5~4.0cm인 방사형 낭종;
- 근관 치료를 통해 초점 치아가 보존되었습니다.
- 이전에 낭종 부위에 대한 수술적 치료를 받은 적이 없습니다.
- 급성 염증의 증거는 없습니다.
- 신체 상태가 양호하고 구강 건강이 양호해야 합니다.
- 통제 방문에 정기적으로 참석
제외 기준:
- 17세 미만 환자
- 최대 직경이 1.5cm 미만인 방사형 낭종.
- 임신 또는 수유
- 당뇨병, 갑상선 질환, 골대사 질환 등의 종합적인 전신 병리;
- 칼슘, 비스포스포네이트, 글루코코르티코이드 또는 뼈의 대사를 방해할 수 있는 기타 약물을 복용하고 있는 환자.
- 조절되지 않는 치주 질환, 근관 질환 및 기타 구강 장애가 있는 환자;
- 심한 흡연자(1일 10개비 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 베타-TCP와 결합된 아토르바스타틴을 이용한 뼈이식
10명의 지원자는 낭종 적출술을 받은 후 0.1mg:14mg의 비율로 베타-TCP와 결합된 아토르바스타틴으로 잔존 골 결함을 채울 것입니다.
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낭종 적출 후 β-TCP와 결합된 아토르바스타틴을 사용하여 잔여 골 결손을 뼈 이식합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔존골 결손의 수축률
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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뼈 이식 후 잔여 골 결손의 수축량, 다음 공식으로 측정: 수술 전 낭종 부피 - 수술 후 3/6개월 후 결손 부피/수술 전 낭종 부피 x 100%. 수동 분할을 통해 CBCT를 사용하여 방사선학적으로 측정됩니다. |
수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 부위의 염증 발생률
기간: 수술 후 1주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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염증의 징후; 부종, 발적 또는 분비물
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수술 후 1주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Salah Yassin, department of oral and maxillofacial surgery, cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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