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甲状腺全摘術後の喉頭機能に対する徒手療法の影響 (Man Total Thy)

2026年6月17日 更新者：Johns Hopkins University

この臨床試験では、研究者らは、発声練習や傷跡マッサージに加えて、首のマッサージ、ストレッチ、痛みの科学教育を含む一連の音声療法が、甲状腺全摘術後の嚥下や声の変化に関する患者の訴えを効果的に治療できるかどうかを、比較して調べようとしている。一人で発声練習と傷跡マッサージをする。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

首のマッサージ、ストレッチ、痛みの科学教育は、甲状腺全摘術後の嚥下変化に関する患者の訴えを減らすことができるでしょうか?

首のマッサージ、ストレッチ、痛みの科学教育は、甲状腺全摘術後の声の変化に関する患者の苦情を減らすことができるでしょうか?

首のマッサージ、ストレッチ、痛みの科学教育は、甲状腺全摘術後の傷跡のつなぎ目や質の変化に関する患者の訴えを減らすことができるでしょうか?

首のマッサージ、ストレッチ、痛みの科学教育は甲状腺全摘術後の生活の質を改善しますか?

参加者は次のことを行います:

参加者の内分泌/喉頭外科医による 4 回の診察に参加します。 内視鏡による評価と検査のため、術前に 1 回、術後に 3 回。

介入演習とテストのための 5 つの言語病理学セッションに参加してください。 術前が1回、術後が4回です。

参加者の自宅でのエクササイズ実践の日記を記入する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Claire W Ligon, M.Ed.
  • 電話番号：434-390-6387
  • メール：Cligon4@jhmi.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Vaninder Dhillon, MD
  • 電話番号：925-360-5939
  • メール：vdhillo2@jhmi.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Hospital
        • コンタクト：
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • 電話番号：434-390-6387
          • メール：cligon4@jhmi.edu
        • コンタクト：
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
          • 電話番号：518-461-3610
          • メール：kteets1@jhmi.edu
        • 副調査官：
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • 副調査官：
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
        • 副調査官：
          • Michelle Wilson, Masters of Science
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • 募集
        • Suburban Hospital
        • コンタクト：
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • 電話番号：434-390-6387
          • メール：cligon4@jhmi.edu
        • 副調査官：
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • 副調査官：
          • Michelle Wilson, Masters of Science
        • コンタクト：
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor
          • 電話番号：925-360-5939
          • メール：vdhillo2@jhmi.edu
        • 主任研究者：
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究集団は、甲状腺全摘術を受ける予定の悪性または良性の甲状腺疾患を患っている個人で構成されています。
  • 英語を母国語とする人
  • すべての患者は18歳以上である必要があります

除外基準:

  • 事前に音声療法を完了している場合は参加者から除外されます。
  • 現在喫煙者です
  • 器質的声帯病理、または振動に影響を与える可能性のある声帯の明らかな粘膜変化（声帯瘢痕、ポリープ、結節など）がある、
  • 既存の片側または両側の声帯麻痺
  • 過去に頸部または胸部の中央または側方の郭清を含む外科手術歴がある
  • 術前または術後の膿瘍または炎症
  • 放射線治療の病歴がある、慢性的な頸部痛または頸椎痛、ベースラインの異常な嚥下がある
  • 基礎となるホルモン補充療法がある、または補充ホルモンを変更する予定がある
  • 10%を超えるその他の理由のない体重減少
  • 最近誤嚥性肺炎を患った
  • 食道の介入または手術の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：首のマニュアル、ストレッチ、発声練習と傷跡マッサージ腕による痛みの神経科学教育
患者は、訓練を受けた言語聴覚士による発声練習や傷跡マッサージに加えて、前頚部への直接手動マッサージ、一般的な首のストレッチ、痛みの神経科学教育を受けます。
行動：前頚部徒手療法
舌咽喉頭挙上筋、降圧筋、胸鎖乳突筋など、前頸部に適用される手動マッサージ。
行動：痛みの神経科学教育
神経生物学的レベルから痛みのシステムがどのように機能するかを説明し、痛みに影響を与える生物心理社会モデルについて説明します。
行動：首のストレッチ
両側頚部側屈、頚部伸展、左右首回転ストレッチを20秒間×3。
行動：傷跡マッサージ
傷跡自体を円状にデジタル操作します。
行動：発声練習
ステンプルボイスエクササイズ
プラセボコンパレーター：プラセボを使用した発声練習と傷跡マッサージ マニュアル/ストレッチと痛みの教育
患者には、訓練を受けた言語聴覚士による発声練習と傷跡マッサージが施されるほか、プラセボによるマニュアル/ストレッチやプラセボによる痛みの教育も行われます。
行動：傷跡マッサージ
傷跡自体を円状にデジタル操作します。
行動：発声練習
ステンプルボイスエクササイズ
行動：プラセボ前頚部徒手療法
舌骨喉頭挙上器、押圧器、胸鎖乳突筋を含む前頸部に非常に軽い手動接触を加えます。
行動：プラセボ疼痛神経科学教育
外科的介入の結果として痛みがどのように起こるかについて説明します。
行動：プラセボによる首のストレッチ
首のストレッチを 20 秒間 x 3 回続けながら、患者に下を向くように指示します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声の明瞭さの音響測定
時間枠：ベースライン、1 年
話し声サンプルにおける相対的なケプストラル ピーク プロミネンス (dB) の音響測定。
ベースライン、1 年
話し声のピッチの音響測定
時間枠：ベースライン、1 年
手術前後の平均基本話声ピッチ（ヘルツ単位）の音響測定。
ベースライン、1 年
主観的に話す声の質の音響測定
時間枠：ベースライン、1 年
臨床医は、各患者の声を、グレード、粗さ、無力症、息苦しさ、緊張感の各知覚特性の有無として評価します。 スケールは次のとおりです: 0 (知覚品質なし) ～ 3 (重大な知覚品質)。
ベースライン、1 年
摂食評価ツールによって評価される嚥下生活の質 - 10
時間枠：ベースライン、1 年
患者は、摂食評価ツール内の 10 項目について 0 ～ 4 (0: 問題なし ～ 4: 重度の問題) で自分自身を評価します - 10
ベースライン、1 年
喉頭の感覚
時間枠：ベースライン、1 年
0: 痛みなし、10: 最悪の痛みまで、視覚的なアナログの痛みスケールを使用します。 患者は自分の痛みを評価します。
ベースライン、1 年
スカーテザリング距離
時間枠：ベースライン、1 年
舌骨と嚥下時の傷跡との間の距離をセンチメートル単位で測定します。
ベースライン、1 年
患者および観察者の瘢痕評価スケールによって評価された瘢痕の質
時間枠：ベースライン、1 年
患者および観察者の瘢痕評価スケールは、0: 正常な皮膚から 10: 想像できる最悪の瘢痕まで測定するために使用されます。
ベースライン、1 年
音声関連の生活の質による対策としての音声の生活の質 - 10
時間枠：ベースライン、1 年
生活の質の評価: 10 ～ 50 の生のスケールで、10 が生活の質に影響を及ぼさないこと、50 が生活の質に最大の影響を与えることを示し、参加者は自分自身を評価します。
ベースライン、1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験グループにおける悪影響
時間枠：ベースライン、1 年
実験グループにおける有害作用の総数を記録します。
ベースライン、1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Vaninder Dhillon, MD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月3日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00380938

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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