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Impact de la thérapie manuelle sur la fonction laryngée après une thyroïdectomie totale (Man Total Thy)

17 juin 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Dans cet essai clinique, les enquêteurs cherchent à savoir si un cours de thérapie vocale, comprenant un massage du cou, des étirements et une formation scientifique sur la douleur en plus des exercices vocaux et du massage des cicatrices, traitera efficacement les plaintes des patients concernant la déglutition ou les changements de voix après une thyroïdectomie totale par rapport à l'exercice vocal et au massage des cicatrices seuls.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Le massage du cou, les étirements et l'éducation scientifique sur la douleur réduiront-ils les plaintes des patients concernant les changements de déglutition après une thyroïdectomie totale ?

Le massage du cou, les étirements et l'éducation scientifique sur la douleur réduiront-ils les plaintes des patients concernant les changements de voix après une thyroïdectomie totale ?

Le massage du cou, les étirements et l'éducation scientifique sur la douleur réduiront-ils les plaintes des patients concernant l'attachement des cicatrices et les changements de qualité après une thyroïdectomie totale ?

Le massage du cou, les étirements et l'enseignement des sciences de la douleur amélioreront-ils la qualité de vie après une thyroïdectomie totale ?

Les participants :

Participer à 4 visites avec le chirurgien endocrinien/laryngologie du participant. Un avant et 3 après la chirurgie pour l'évaluation et les tests endoscopiques.

Participez à 5 séances d'orthophonie pour des exercices d'intervention et des tests. Un avant et 4 après l'opération.

Remplir un journal de la pratique d'exercices à domicile du participant

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Claire W Ligon, M.Ed.
  • Numéro de téléphone: 434-390-6387
  • E-mail: Cligon4@jhmi.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Vaninder Dhillon, MD
  • Numéro de téléphone: 925-360-5939
  • E-mail: vdhillo2@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Numéro de téléphone: 434-390-6387
          • E-mail: cligon4@jhmi.edu
        • Contact:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
          • Numéro de téléphone: 518-461-3610
          • E-mail: kteets1@jhmi.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Sous-enquêteur:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
        • Sous-enquêteur:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Recrutement
        • Suburban Hospital
        • Contact:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Numéro de téléphone: 434-390-6387
          • E-mail: cligon4@jhmi.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Sous-enquêteur:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
        • Contact:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor
          • Numéro de téléphone: 925-360-5939
          • E-mail: vdhillo2@jhmi.edu
        • Chercheur principal:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La population étudiée est constituée d'individus atteints d'une maladie thyroïdienne maligne ou bénigne devant subir une thyroïdectomie totale.
  • locuteurs natifs de l'anglais
  • Tous les patients seront âgés de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus s'ils ont déjà suivi une thérapie vocale
  • sont des fumeurs actuels
  • avez une pathologie organique des cordes vocales ou des changements évidents de la muqueuse des cordes vocales qui peuvent affecter les vibrations (par exemple, une cicatrice, un polype ou des nodules des cordes vocales),
  • paralysie préexistante unilatérale ou bilatérale des cordes vocales
  • avez déjà eu des antécédents chirurgicaux au niveau du cou ou de la poitrine, y compris une dissection centrale ou latérale du cou
  • abcès ou inflammation pré- ou postopératoire
  • avez des antécédents de radiothérapie, de douleur cervicale chronique ou de cervicalgie, de déglutition de base anormale
  • avez des hormones sous-jacentes et/ou envisagez de changer d’hormones supplémentaires
  • perte de poids supérieure à 10 % autrement inexpliquée
  • a eu une pneumonie d'aspiration récente
  • antécédents d'interventions ou de chirurgies œsophagiennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manuel du cou, étirements, éducation aux neurosciences de la douleur avec exercice vocal et bras de massage des cicatrices
Les patients recevront un massage manuel direct de la partie antérieure du cou, des étirements généraux du cou et une éducation en neurosciences de la douleur, ainsi que des exercices vocaux et un massage des cicatrices avec un orthophoniste qualifié.
Comportemental: Thérapie manuelle du cou antérieur
Massage manuel appliqué à la partie antérieure du cou, comprenant les élévateurs hyolaryngés, les abaisseurs, le sternocléidomastoïdien.
Comportemental: Éducation en neurosciences de la douleur
Description du fonctionnement du système de la douleur à un niveau neurobiologique, en discutant du modèle biopsychosocial qui influence la douleur.
Comportemental: Étirements du cou
Flexion latérale cervicale bilatérale, extension cervicale et étirements bilatéraux du cou en rotation maintenus pendant 20 secondes x3.
Comportemental: Massage des cicatrices
Manipulation numérique de la cicatrice elle-même en cercles.
Comportemental: Exercices vocaux
Exercices de voix tempérée
Comparateur placebo: Exercices vocaux et massage des cicatrices avec manuel placebo/étirements et éducation à la douleur
Les patients recevront des exercices vocaux et des massages des cicatrices avec un orthophoniste qualifié, ainsi qu'un manuel/étirements placebo et une éducation sur la douleur placebo.
Comportemental: Massage des cicatrices
Manipulation numérique de la cicatrice elle-même en cercles.
Comportemental: Exercices vocaux
Exercices de voix tempérée
Comportemental: Thérapie manuelle du cou antérieur par placebo
Appliquera un contact manuel extrêmement léger sur la partie antérieure du cou, y compris les élévateurs hyolaryngés, les abaisseurs et le sternocléidomastoïdien.
Comportemental: Éducation en neurosciences de la douleur placebo
Discutera de l'effet de la douleur résultant de l'intervention chirurgicale.
Comportemental: Étirements du cou avec placebo
Demandera au patient de baisser les yeux pendant qu'un étirement du cou est maintenu pendant 20 secondes x3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures acoustiques de la clarté de la voix
Délai: Base de référence, 1 an
Mesure acoustique de la proéminence relative du pic cepstral (dB) dans un échantillon de voix parlée.
Base de référence, 1 an
Mesures acoustiques de la hauteur de la voix parlée
Délai: Base de référence, 1 an
Mesure acoustique de la hauteur de parole fondamentale moyenne en Hertz avant et après chirurgie.
Base de référence, 1 an
Mesures acoustiques de la qualité de la voix orale de manière subjective
Délai: Base de référence, 1 an
Les cliniciens évalueront la voix de chaque patient comme ayant ou non chacune des qualités perceptuelles suivantes : grade, rugosité, asthénie, respiration, tension. L'échelle est la suivante : de 0 (aucune qualité perceptuelle) à 3 (qualité perceptuelle sévère).
Base de référence, 1 an
Qualité de vie en matière de déglutition telle qu'évaluée par l'outil d'évaluation de l'alimentation - 10
Délai: Base de référence, 1 an
Les patients s'évalueront de 0 à 4 (0 : aucun problème à 4 : problème grave) sur 10 éléments de l'outil d'évaluation de l'alimentation - 10.
Base de référence, 1 an
Sensation laryngée
Délai: Base de référence, 1 an
Utilisation d'une échelle visuelle analogique de la douleur - de 0 : aucune douleur à 10 : pire douleur. Les patients évalueront leur douleur.
Base de référence, 1 an
Distance d'attache de la cicatrice
Délai: Base de référence, 1 an
La distance en centimètres sera mesurée entre l'os hyoïde et la cicatrice lors de la déglutition.
Base de référence, 1 an
Qualité des cicatrices évaluée par l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur
Délai: Base de référence, 1 an
L'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur sera utilisée pour mesurer de 0 : peau normale à 10 : pire cicatrice imaginable.
Base de référence, 1 an
Qualité de vie vocale telle que mesurée par la qualité de vie liée à la voix - 10
Délai: Base de référence, 1 an
Mesures de la qualité de vie : sur une échelle brute de 10 à 50 : 10 étant aucun impact sur la qualité de vie, et 50 étant le plus grand impact sur la qualité de vie, les participants s'évalueront eux-mêmes.
Base de référence, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables dans le groupe expérimental
Délai: Base de référence, 1 an
Documentera le nombre total d'effets indésirables dans le groupe expérimental.
Base de référence, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Première publication (Réel)

25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00380938

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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