Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej na czynność krtani po całkowitej tyroidektomii (Man Total Thy)

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

W tym badaniu klinicznym badacze starają się dowiedzieć, czy terapia głosem, obejmująca masaż szyi, rozciąganie i edukację w zakresie nauk o bólu, w połączeniu z ćwiczeniami głosu i masażem blizn, będzie skutecznie leczyć skargi pacjentów dotyczące połykania lub zmiany głosu po całkowitej tyreoidektomii w porównaniu do ćwiczeń głosu i masażu blizn.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy masaż szyi, rozciąganie i edukacja w zakresie bólu zmniejszą skargi pacjentów na zmiany w połykaniu po całkowitej tyreoidektomii?

Czy masaż szyi, rozciąganie i edukacja w zakresie wiedzy o bólu zmniejszą skargi pacjentów na zmiany głosu po całkowitej tyreoidektomii?

Czy masaż szyi, rozciąganie i edukacja w zakresie wiedzy o bólu zmniejszą skargi pacjentów dotyczące zatykania się blizn i zmian jakościowych po całkowitej tyreoidektomii?

Czy masaż szyi, rozciąganie i edukacja w zakresie wiedzy o bólu poprawią jakość życia po całkowitej tyreoidektomii?

Uczestnicy będą:

Weź udział w 4 wizytach u endokrynologa/laryngologa uczestnika. Jeden przed i 3 po zabiegu w celu oceny i badań endoskopowych.

Weź udział w 5 sesjach logopedycznych w ramach ćwiczeń interwencyjnych i testów. Jeden przed i 4 po zabiegu.

Wypełnij dziennik ćwiczeń domowych uczestnika

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Claire W Ligon, M.Ed.
  • Numer telefonu: 434-390-6387
  • E-mail: Cligon4@jhmi.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Numer telefonu: 434-390-6387
          • E-mail: cligon4@jhmi.edu
        • Kontakt:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
          • Numer telefonu: 518-461-3610
          • E-mail: kteets1@jhmi.edu
        • Pod-śledczy:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Pod-śledczy:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
        • Pod-śledczy:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Rekrutacyjny
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Numer telefonu: 434-390-6387
          • E-mail: cligon4@jhmi.edu
        • Pod-śledczy:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Pod-śledczy:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
        • Kontakt:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor
          • Numer telefonu: 925-360-5939
          • E-mail: vdhillo2@jhmi.edu
        • Główny śledczy:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badana populacja składa się z osób ze złośliwą lub łagodną chorobą tarczycy, które mają zostać poddane całkowitemu usunięciu tarczycy
  • rodzimych użytkowników języka angielskiego
  • Wszyscy pacjenci będą w wieku co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wcześniej ukończyli terapię głosową
  • są obecnie palaczami
  • masz organiczną patologię fałdów głosowych lub wyraźne zmiany na błonie śluzowej fałdów głosowych, które mogą wpływać na wibracje (np. blizna fałdu głosowego, polip lub guzki),
  • istniejące wcześniej jednostronne lub obustronne porażenie fałdów głosowych
  • jeśli u pacjenta występowała wcześniej operacja szyi lub klatki piersiowej, w tym centralne lub boczne rozwarstwienie szyi
  • ropień lub stan zapalny przed lub pooperacyjny
  • jeśli u pacjenta występowała radioterapia, przewlekły ból lub ból szyjki macicy, nieprawidłowe początkowe połykanie
  • mają podstawowe hormony i/lub planują je zmienić
  • większa niż 10%, niewyjaśniona w inny sposób utrata masy ciała
  • niedawno przeszedł zachłystowe zapalenie płuc
  • historia interwencji lub operacji przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podręcznik szyi, rozciąganie, edukacja w zakresie neurologii bólu z ćwiczeniami głosowymi i ramieniem masującym blizny
Pacjenci otrzymają bezpośredni masaż manualny przedniej części szyi, ogólne rozciąganie szyi oraz edukację w zakresie neurobiologii bólu, a także ćwiczenia głosowe i masaż blizn pod okiem przeszkolonego logopedy
Behawioralne: Terapia Manualna przedniej części szyi
Masaż manualny przedniego odcinka szyi, obejmujący wyciągi gardłowo-krtaniowe, depresory, mostkowo-obojczykowo-sutkowy.
Behawioralne: Edukacja w zakresie neurologii bólu
Opis działania układu bólowego z poziomu neurobiologicznego z omówieniem modelu biopsychospołecznego wpływającego na ból.
Behawioralne: Rozciąganie szyi
Obustronne boczne zgięcie odcinka szyjnego, wyprost odcinka szyjnego i obustronne obrotowe rozciąganie szyi utrzymywane przez 20 sekund x3.
Behawioralne: Masaż blizn
Cyfrowa manipulacja samą blizną w kręgach.
Behawioralne: Ćwiczenia głosowe
Stemple ćwiczenia głosowe
Komparator placebo: Ćwiczenia głosowe i masaż blizn z placebo Manual/Rozciąganie i edukacja przeciwbólowa
Pacjenci otrzymają ćwiczenia głosowe i masaż blizn pod okiem przeszkolonego logopedy, a także ćwiczenia manualne/rozciąganie w oparciu o placebo i edukację w zakresie bólu w oparciu o placebo.
Behawioralne: Masaż blizn
Cyfrowa manipulacja samą blizną w kręgach.
Behawioralne: Ćwiczenia głosowe
Stemple ćwiczenia głosowe
Behawioralne: Terapia manualna przedniej części szyi Placebo
Zastosuje wyjątkowo lekki kontakt ręczny z przednią częścią szyi, w tym z podnośnikami gardłowo-gardłowymi, depresorami, mostkowo-obojczykowo-sutkowym.
Behawioralne: Placebo Ból Neuronauka Edukacja
Omówię, jak ból będzie w wyniku interwencji chirurgicznej.
Behawioralne: Placebo Rozciąganie szyi
Poprosi pacjenta, aby spojrzał w dół podczas rozciągania szyi przez 20 sekund x3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akustyczne miary czystości głosu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 rok
Akustyczny pomiar względnej widoczności szczytu cepstralnego (dB) w próbce głosu mówiącego.
Wartość podstawowa, 1 rok
Miary akustyczne wysokości głosu mówiącego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 rok
Pomiar akustyczny średniego podstawowego tonu mowy w hercach przed i po operacji.
Wartość podstawowa, 1 rok
Akustyczne miary jakości głosu mówiącego subiektywnie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 rok
Lekarze ocenią, czy głos każdego pacjenta posiada lub nie posiada następujących cech percepcyjnych: stopień, szorstkość, osłabienie, oddychalność, napięcie. Skala jest następująca: 0 (brak jakości percepcyjnej) do 3 (poważna jakość percepcyjna).
Wartość podstawowa, 1 rok
Jakość życia połykania oceniana za pomocą narzędzia oceny odżywiania - 10
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 rok
Pacjenci oceniają siebie w skali od 0 do 4 (0: brak problemu do 4: poważny problem) w 10 pozycjach w ramach Narzędzia oceny odżywiania - 10
Wartość podstawowa, 1 rok
Uczucie krtani
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 rok
Stosując wizualno-analogową skalę bólu – od 0: brak bólu, do 10: najgorszy ból. Pacjenci będą oceniać swój ból.
Wartość podstawowa, 1 rok
Odległość uwięzienia blizny
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 rok
Odległość w centymetrach będzie mierzona pomiędzy kością gnykową a blizną podczas połykania.
Wartość podstawowa, 1 rok
Jakość blizn oceniana za pomocą Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 rok
Skala Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora będzie używana do pomiaru od 0: normalna skóra do 10: najgorsza możliwa blizna.
Wartość podstawowa, 1 rok
Jakość życia głosu jako miara jakości życia związanej z głosem - 10
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 rok
Pomiary jakości życia: W surowej skali od 10 do 50: 10 oznacza brak wpływu na jakość życia i 50 oznacza największy wpływ na jakość życia, uczestnicy sami ocenią.
Wartość podstawowa, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 rok
Udokumentuje całkowitą liczbę działań niepożądanych w grupie eksperymentalnej.
Wartość podstawowa, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00380938

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita tyreoidektomia

Badania kliniczne na Terapia Manualna przedniej części szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj