Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мануальной терапии на функцию гортани после тотальной тиреоидэктомии (Man Total Thy)

17 июня 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

В этом клиническом исследовании исследователи стремятся выяснить, будет ли курс голосовой терапии, включающий массаж шеи, растяжки и обучение науке о боли в дополнение к голосовым упражнениям и массажу рубцов, эффективно лечить жалобы пациентов на глотание или изменения голоса после тотальной тиреоидэктомии по сравнению с другими. заниматься голосовыми упражнениями и массажем шрамов в одиночку.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Уменьшит ли массаж шеи, растяжка и обучение науке о боли жалобы пациентов на изменения в глотании после тотальной тиреоидэктомии?

Уменьшит ли массаж шеи, растяжка и обучение науке о боли жалобы пациентов на изменение голоса после тотальной тиреоидэктомии?

Уменьшит ли массаж шеи, растяжка и обучение науке о боли жалобы пациентов на стягивание рубцов и качественные изменения после тотальной тиреоидэктомии?

Улучшит ли массаж шеи, растяжка и обучение науке о боли качество жизни после тотальной тиреоидэктомии?

Участники:

Примите участие в 4 визитах к хирургу-эндокринологу/ларингологу участника. Один до и три после операции для эндоскопической оценки и тестов.

Примите участие в 5 занятиях по патологии речи и языка для выполнения интервенционных упражнений и тестов. Один до и 4 после операции.

Заполните журнал практики домашних упражнений участника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Claire W Ligon, M.Ed.
  • Номер телефона: 434-390-6387
  • Электронная почта: Cligon4@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vaninder Dhillon, MD
  • Номер телефона: 925-360-5939
  • Электронная почта: vdhillo2@jhmi.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Hospital
        • Контакт:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Номер телефона: 434-390-6387
          • Электронная почта: cligon4@jhmi.edu
        • Контакт:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
          • Номер телефона: 518-461-3610
          • Электронная почта: kteets1@jhmi.edu
        • Младший исследователь:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Младший исследователь:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
        • Младший исследователь:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Рекрутинг
        • Suburban Hospital
        • Контакт:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Номер телефона: 434-390-6387
          • Электронная почта: cligon4@jhmi.edu
        • Младший исследователь:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Младший исследователь:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
        • Контакт:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor
          • Номер телефона: 925-360-5939
          • Электронная почта: vdhillo2@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Исследуемая популяция состоит из лиц со злокачественными или доброкачественными заболеваниями щитовидной железы, которым запланирована тотальная тиреоидэктомия.
  • носители английского языка
  • Все пациенты будут старше или равны 18 лет.

Критерий исключения:

  • Участники будут исключены, если они ранее прошли голосовую терапию.
  • являются курильщиками в настоящее время
  • имеют органическую патологию голосовых связок или явные изменения слизистой оболочки голосовых связок, которые могут влиять на вибрацию (например, рубец голосовых складок, полип или узелки),
  • ранее существовавший односторонний или двусторонний паралич голосовых связок
  • ранее перенесли хирургическое вмешательство на шее или грудной клетке, включая центральную или боковую диссекцию шеи
  • до- или послеоперационный абсцесс или воспаление
  • в анамнезе есть лучевая терапия, хроническая боль в шее или цервикалгия, аномальное глотание
  • у вас есть основные гормоны и/или вы планируете их изменить.
  • более 10% необъяснимой потери веса
  • недавно перенесла аспирационную пневмонию
  • история вмешательств или операций на пищеводе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Руководство для шеи, растяжки, обучение нейробиологии боли с голосовыми упражнениями и массажем шрамов на руке
Пациенты получат прямой ручной массаж передней части шеи, общее растяжение шеи и обучение нейробиологии боли, а также голосовые упражнения и массаж рубцов с обученным логопедом.
Поведенческий: Мануальная терапия передней части шеи
Ручной массаж наносится на переднюю часть шеи, включая подъязычные элеваторы, депрессоры, грудино-ключично-сосцевидную мышцу.
Поведенческий: Образование в области неврологии боли
Описание того, как работает система боли на нейробиологическом уровне, с обсуждением биопсихосоциальной модели, влияющей на боль.
Поведенческий: Растяжка шеи
Двустороннее сгибание шейного отдела позвоночника, разгибание шейного отдела и двустороннее ротационное растяжение шеи удерживаются в течение 20 секунд x3.
Поведенческий: Массаж шрамов
Цифровая манипуляция самим шрамом по кругу.
Поведенческий: Голосовые упражнения
Простые голосовые упражнения
Плацебо Компаратор: Голосовые упражнения и массаж шрамов с плацебо. Руководство/обучение растяжке и боли.
Пациентам будут делать голосовые упражнения и массаж шрамов под руководством квалифицированного логопеда, а также проводить плацебо-инструкции по растяжке и плацебо-обучению боли.
Поведенческий: Массаж шрамов
Цифровая манипуляция самим шрамом по кругу.
Поведенческий: Голосовые упражнения
Простые голосовые упражнения
Поведенческий: Плацебо, мануальная терапия передней части шеи
Примените чрезвычайно легкий ручной контакт с передней частью шеи, включая подъязычные подъемники, депрессоры, грудино-ключично-сосцевидную мышцу.
Поведенческий: Плацебо Боль Неврологическое образование
Обсудим, как пройдут боли в результате хирургического вмешательства.
Поведенческий: Плацебо: растяжка шеи
Попросит пациента посмотреть вниз, пока будет растягиваться шея в течение 20 секунд x3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акустические показатели четкости голоса
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Акустическое измерение относительной выраженности кепстрального пика (дБ) в образце говорящего голоса.
Базовый уровень, 1 год
Акустические меры высоты голоса
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Акустическое измерение среднего основного тона речи в герцах до и после операции.
Базовый уровень, 1 год
Субъективные акустические показатели качества речи
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Врачи оценивают голос каждого пациента как имеющий или не имеющий каждого из следующих перцептивных качеств: резкость, грубость, астения, хриплость, напряжение. Шкала следующая: от 0 (отсутствие качества восприятия) до 3 (тяжелое качество восприятия).
Базовый уровень, 1 год
Качество жизни при глотании по оценке Инструмента оценки питания - 10
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Пациенты оценивают себя по шкале от 0 до 4 (от 0: нет проблем до 4: серьезная проблема) по 10 пунктам Инструмента оценки питания — 10.
Базовый уровень, 1 год
Ощущение в гортани
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Использование визуально-аналоговой шкалы боли – от 0: боли нет, до 10: боль сильная. Пациенты оценят свою боль.
Базовый уровень, 1 год
Расстояние привязки шрама
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Расстояние в сантиметрах будет измерено между подъязычной костью и шрамом при глотании.
Базовый уровень, 1 год
Качество рубца по шкале оценки рубца для пациента и наблюдателя
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Шкала оценки рубцов у пациентов и наблюдателей будет использоваться для измерения от 0: нормальная кожа до 10: худший рубец, который только можно себе представить.
Базовый уровень, 1 год
Качество жизни, связанное с голосом, как показатель качества жизни, связанного с голосом - 10
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Измерения качества жизни: участники оценивают себя по шкале от 10 до 50: 10 — отсутствие влияния на качество жизни, а 50 — наибольшее влияние на качество жизни.
Базовый уровень, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты в экспериментальной группе
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Будет документировано общее количество побочных эффектов в экспериментальной группе.
Базовый уровень, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00380938

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться