Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av manuell terapi på larynxfunktionen efter total tyreoidektomi (Man Total Thy)

17 juni 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

I den här kliniska prövningen försöker forskarna lära sig om en kurs av röstterapi, inklusive nackmassage, stretching och smärtvetenskaplig utbildning utöver röstövning och ärrmassage effektivt kommer att behandla patientens klagomål om att svälja eller röstförändringar efter total tyreoidektomi jämfört med till röstövning och ärrmassage ensam.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Kommer nackmassage, stretching och smärtvetenskaplig utbildning att minska patienternas besvär av sväljningsförändringar efter total tyreoidektomi?

Kommer nackmassage, stretching och smärtvetenskaplig utbildning att minska patienternas besvär av röstförändringar efter total tyreoidektomi?

Kommer nackmassage, stretching och smärtvetenskaplig utbildning att minska patienternas besvär av ärrbindning och kvalitetsförändringar efter total tyreoidektomi?

Kommer nackmassage, stretching och smärtvetenskaplig utbildning att förbättra livskvaliteten efter total tyreoidektomi?

Deltagarna kommer att:

Delta i 4 besök hos deltagarens endokrin/laryngologkirurg. En före och 3 efter operation för endoskopisk utvärdering och tester.

Delta i 5 logopedisessioner för interventionsövningar och tester. En före och 4 efter operationen.

Fyll i en journal över deltagarens hemövningar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Claire W Ligon, M.Ed.
  • Telefonnummer: 434-390-6387
  • E-post: Cligon4@jhmi.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Telefonnummer: 434-390-6387
          • E-post: cligon4@jhmi.edu
        • Kontakt:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
          • Telefonnummer: 518-461-3610
          • E-post: kteets1@jhmi.edu
        • Underutredare:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Underutredare:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
        • Underutredare:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Rekrytering
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Telefonnummer: 434-390-6387
          • E-post: cligon4@jhmi.edu
        • Underutredare:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Underutredare:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
        • Kontakt:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor
          • Telefonnummer: 925-360-5939
          • E-post: vdhillo2@jhmi.edu
        • Huvudutredare:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiepopulationen består av individer med malign eller godartad sköldkörtelsjukdom planerad att genomgå total tyreoidektomi
  • som har engelska som modersmål
  • Alla patienter kommer att vara äldre än eller lika med 18 år

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de har genomgått röstterapi tidigare
  • är nuvarande rökare
  • har organisk stämbandspatologi eller tydliga slemhinneförändringar i stämbanden som kan påverka vibrationer (t.ex. stämbandsärr, polyp eller knölar),
  • redan existerande unilateral eller bilateral stämbandsförlamning
  • har tidigare haft kirurgisk hals- eller bröstanamnes inklusive central eller lateral halsdissektion
  • pre- eller postoperativ abscess eller inflammation
  • har en historia av strålning, kronisk cervikal smärta eller cervicalgi, onormal sväljning
  • har underliggande och, eller planerar att byta tillskottshormoner
  • mer än 10 % annars oförklarad viktminskning
  • hade nyligen en aspirationspneumoni
  • historia av esofagusinterventioner eller operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Halsmanual, stretching, smärta Neurovetenskap Utbildning med röstträning och ärrmassagearm
Patienterna kommer att få direkt manuell massage till den främre nacken, allmänna nacksträckningar och smärtneurovetenskaplig utbildning tillsammans med röstövningar och ärrmassage med en utbildad logoped
Beteende: Anterior Neck Manuell Terapi
Manuell massage applicerad på den främre nacken, inklusive hyolaryngeala hissar, depressorer, sternocleidomastoid.
Beteende: Pain Neuroscience Education
Beskrivning av hur smärtsystemet fungerar från en neurobiologisk nivå, diskutera den biopsykosociala modellen som påverkar smärta.
Beteende: Stretches i nacken
Bilateral cervikal sidoböjning, cervikal extension och bilaterala roterande halssträckningar hålls i 20 sekunder x3.
Beteende: Ärrmassage
Digital manipulation av själva ärret i cirklar.
Beteende: Röstövningar
Tempel röstövningar
Placebo-jämförare: Röstövningar och ärrmassage med placebo Manuell/Stretching och Smärtutbildning
Patienterna kommer att ges röstövning och ärrmassage med en utbildad logoped, tillsammans med placebomanual/stretching och placebo smärtutbildning.
Beteende: Ärrmassage
Digital manipulation av själva ärret i cirklar.
Beteende: Röstövningar
Tempel röstövningar
Beteende: Placebo Anterior Neck Manuell Terapi
Kommer att applicera extremt lätt manuell kontakt på den främre nacken, inklusive hyolaryngeala elevatorer, depressorer, sternocleidomastoid.
Beteende: Placebo Pain Neuroscience Education
Kommer att diskutera hur smärta blir till följd av det kirurgiska ingreppet.
Beteende: Placebo nackesträckningar
Kommer att be patienten att titta ner när en nacksträckning hålls i 20 sekunder x3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akustiska mått på röstens klarhet
Tidsram: Baslinje, 1 år
Akustisk mätning av relativ Cepstral Peak Prominence (dB) i ett talande röstprov.
Baslinje, 1 år
Akustiska mått på talande tonhöjd
Tidsram: Baslinje, 1 år
Akustisk mätning av den genomsnittliga fundamentala tonhöjden i Hertz före och efter operation.
Baslinje, 1 år
Akustiska mått på talröstens kvalitet subjektivt
Tidsram: Baslinje, 1 år
Kliniker kommer att bedöma varje patients röst som att den har eller inte har var och en av följande perceptuella egenskaper: Grad, Strävhet, Asteni, Andning, Ansträngning. Skalan är som följer: 0 (ingen perceptuell kvalitet) till 3 (svår perceptuell kvalitet).
Baslinje, 1 år
Att svälja livskvalitet enligt bedömningen av Eating Assessment Tool - 10
Tidsram: Baslinje, 1 år
Patienterna kommer att betygsätta sig själva från 0 - 4 (0: inga problem till 4: allvarliga problem) på 10 artiklar i Eating Assessment Tool - 10
Baslinje, 1 år
Laryngeal känsla
Tidsram: Baslinje, 1 år
Med hjälp av en visuell analog smärtskala - från 0: ingen smärta, till 10: värsta smärtan. Patienterna kommer att bedöma sin smärta.
Baslinje, 1 år
Tjudningsavstånd för ärr
Tidsram: Baslinje, 1 år
Avståndet i centimeter kommer att mätas mellan hyoidbenet och ärret vid sväljning.
Baslinje, 1 år
Ärrkvalitet som bedöms av Patient and Observer Scar Assessment Scale
Tidsram: Baslinje, 1 år
Patient and Observer Scar Assessment Scale kommer att användas för att mäta från 0: normal hud till 10: värsta ärr man kan tänka sig.
Baslinje, 1 år
Voice Quality of Life som mått av Voice Related Quality of Quality - 10
Tidsram: Baslinje, 1 år
Livskvalitetsmått: På en råskala från 10 - 50: 10 är ingen påverkan på livskvalitet och 50 är den största påverkan på livskvalitet, deltagarna kommer att bedöma sig själva.
Baslinje, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar i experimentgruppen
Tidsram: Baslinje, 1 år
Kommer att dokumentera det totala antalet negativa effekter i försöksgruppen.
Baslinje, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00380938

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera