Manuaalisen hoidon vaikutus kurkunpään toimintaan täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen (Man Total Thy)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, hoitaako ääniterapiakurssi, mukaan lukien niskahieronta, venytys- ja kiputieteellinen koulutus sekä ääniharjoittelu ja arpihieronta, tehokkaasti potilaiden valituksia nielemisestä tai äänen muutoksista kilpirauhasen täydellisen poiston jälkeen verrattuna. ääniharjoittelua ja arpihierontaa yksinään.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentävätkö niskahieronta, venytykset ja kiputieteen koulutus potilaiden valituksia nielemismuutoksista täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen?
Vähentävätkö niskahieronta, venytykset ja kiputieteen koulutus potilaiden valituksia äänen muutoksista täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen?
Vähentävätkö niskahieronta, venytykset ja kiputieteen koulutus potilaiden valituksia arpien kiinnittymisestä ja laadun muutoksista täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen?
Parantavatko niskahieronta, venytys- ja kiputieteen koulutus elämänlaatua täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen?
Osallistujat:
Osallistu neljään käyntiin osallistujan endokrinologisen/kurkunpääkirurgin kanssa. Yksi ennen leikkausta ja 3 sen jälkeen endoskooppista arviointia ja testejä varten.
Osallistu viiteen puhe-kielipatologian istuntoon interventioharjoituksia ja testejä varten. Yksi ennen leikkausta ja 4 sen jälkeen.
Täytä päiväkirja osallistujan kotiharjoittelusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Anterior Neck Manuaalinen terapia
- Käyttäytyminen: Pain Neuroscience Education
- Käyttäytyminen: Niska venyy
- Käyttäytyminen: Arpien hieronta
- Käyttäytyminen: Ääniharjoitukset
- Käyttäytyminen: Placebo Anterior Neck Manuaalinen hoito
- Käyttäytyminen: Placebo Pain Neuroscience Education
- Käyttäytyminen: Placebo kaula venyy
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire W Ligon, M.Ed.
- Puhelinnumero: 434-390-6387
- Sähköposti: Cligon4@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vaninder Dhillon, MD
- Puhelinnumero: 925-360-5939
- Sähköposti: vdhillo2@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Ligon, Masters of Education
- Puhelinnumero: 434-390-6387
- Sähköposti: cligon4@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristine Pietsch, Masters of Arts
- Puhelinnumero: 518-461-3610
- Sähköposti: kteets1@jhmi.edu
-
Alatutkija:
- Claire Ligon, Masters of Education
-
Alatutkija:
- Kristine Pietsch, Masters of Arts
-
Alatutkija:
- Michelle Wilson, Masters of Science
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Rekrytointi
- Suburban Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Ligon, Masters of Education
- Puhelinnumero: 434-390-6387
- Sähköposti: cligon4@jhmi.edu
-
Alatutkija:
- Claire Ligon, Masters of Education
-
Alatutkija:
- Michelle Wilson, Masters of Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Vaninder Dhillon, Medical Doctor
- Puhelinnumero: 925-360-5939
- Sähköposti: vdhillo2@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Vaninder Dhillon, Medical Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen kilpirauhassairaus, jolle on määrä tehdä täydellinen kilpirauhasen poisto
- äidinkielenään englantia puhuvia
- Kaikki potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat suorittaneet ääniterapian aikaisemmin
- ovat nykyisin tupakoitsijoita
- sinulla on orgaaninen äänihuutteen patologia tai selkeitä äänihuutteen limakalvomuutoksia, jotka voivat vaikuttaa tärinään (esim. äänihuutteen arpi, polyyppi tai kyhmyt),
- olemassa oleva yksi- tai molemminpuolinen äänihuutteen halvaus
- sinulla on aiemmin ollut kaulan tai rintakehän leikkaus, mukaan lukien niska- tai sivuleikkaus
- leikkauksen edeltävä tai jälkeinen paise tai tulehdus
- sinulla on ollut säteilyä, kroonista kohdunkaulan kipua tai kohdunkaulan kipua, epänormaalia nielemistä lähtötilanteessa
- sinulla on taustalla olevia hormoneja tai aiot vaihtaa lisähormoneja
- yli 10 %, muuten selittämätön painonpudotus
- sairastui äskettäin aspiraatiokeuhkokuumeeseen
- ruokatorven interventioiden tai leikkausten historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Niska-käsikirja, venytys, kivun neurotieteen koulutus ääniharjoittelulla ja arphieronnalla
Potilaat saavat suoraa manuaalista hierontaa niskan etuosaan, yleistä niskavenytystä ja kipuneurologiakoulutusta sekä ääniharjoituksia ja arpihierontaa koulutetun puhe-kielipatologin kanssa.
|
Manuaalinen hieronta anterioriseen kaulaan, mukaan lukien hyolaryngealiset nostimet, depressorit, sternocleidomastoid.
Kuvaus siitä, miten kipujärjestelmä toimii neurobiologisella tasolla, keskustelemalla kipuun vaikuttavasta biopsykososiaalisesta mallista.
Kaksipuolinen kohdunkaulan sivutaivutus, kohdunkaulan ojennus ja molemminpuoliset pyörivät kaulan venytykset pidetty 20 sekuntia x3.
Itse arven digitaalinen manipulointi ympyröissä.
Temppeliääniharjoitukset
|
|
Placebo Comparator: Ääniharjoitukset ja arpihieronta lumelääkekäsikirjalla/venyttely- ja kipukasvatus
Potilaille annetaan ääniharjoituksia ja arpihierontaa koulutetun puhekielen patologin kanssa sekä lumelääkemanuaalista/venyttelyä ja lumelääkekipukoulutusta.
|
Itse arven digitaalinen manipulointi ympyröissä.
Temppeliääniharjoitukset
Koskee äärimmäisen kevyttä manuaalista kosketusta anterioriseen kaulaan, mukaan lukien hyolaryngeaaliset nostimet, paineistimet, sternocleidomastoid.
Keskustellaan siitä, kuinka kipu tulee leikkauksen seurauksena.
Pyytää potilasta katsomaan alas, kun niska venytetään 20 sekuntia x3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänen selkeyden akustiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Suhteellisen Cepstral Peak Prominence (dB) -mittaus puheääninäytteessä.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Puheen äänenkorkeuden akustiset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Keskimääräisen peruspuheen äänenkorkeuden akustinen mittaus hertseinä ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Puhuvan äänen laadun akustiset mittaukset subjektiivisesti
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Lääkärit arvioivat jokaisen potilaan äänen siten, että sillä on tai ei ole jokaista seuraavista havainnointiominaisuuksista: aste, karheus, voimattomuus, hengittävyys, rasitus.
Asteikko on seuraava: 0 (ei havainnon laatua) 3:een (vakava havaintolaatu).
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Nielemisen elämänlaatu syömisen arviointityökalulla arvioituna - 10
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Potilaat arvioivat itsensä 0-4 (0: ei ongelmaa 4: vakava ongelma) syömisen arviointityökalun 10 kohdassa - 10
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Kurkunpään tunne
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Visuaalisen analogisen kivun asteikolla - 0: ei kipua, 10: pahin kipu.
Potilaat arvioivat kipunsa.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Scar Tethering -etäisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Hyoidluun ja arven välinen etäisyys mitataan senttimetreinä nieltäessä.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Arpien laatu potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale -asteikolla mitataan arvot 0: normaali iho, 10: pahin kuviteltavissa oleva arpi.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Ääneen liittyvä elämänlaatu - 10
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Elämänlaatumittaukset: Raaka-asteikolla 10-50:10 ei vaikuta elämänlaatuun ja 50 on suurin vaikutus elämänlaatuun, osallistujat arvioivat itsensä.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset vaikutukset koeryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Dokumentoi haittavaikutusten kokonaismäärän koeryhmässä.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McMillan H, Barbon CEA, Cardoso R, Sedory A, Buoy S, Porsche C, Savage K, Mayo L, Hutcheson KA. Manual Therapy for Patients With Radiation-Associated Trismus After Head and Neck Cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):418-425. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0082.
- Pattanshetty RB, Patil SN. Role of Manual Therapy for Neck Pain and Quality of Life in Head and Neck Cancer Survivors: A Systematic Review. Indian J Palliat Care. 2022 Jan-Mar;28(1):99-112. doi: 10.25259/IJPC_10_2021. Epub 2021 Dec 18.
- Lee JS, Kim JP, Ryu JS, Woo SH. Effect of wound massage on neck discomfort and voice changes after thyroidectomy. Surgery. 2018 Nov;164(5):965-971. doi: 10.1016/j.surg.2018.05.029. Epub 2018 Jul 24.
- Ribeiro VV, Pedrosa V, Silverio KCA, Behlau M. Laryngeal Manual Therapies for Behavioral Dysphonia: A Systematic Review and Meta-analysis. J Voice. 2018 Sep;32(5):553-563. doi: 10.1016/j.jvoice.2017.06.019. Epub 2017 Aug 26.
- Bruno G, Melissa S, Natalia C, Francesco G, Francesco F, Rocco B, Patrizia L, Antonella P, Ettore C, Zhang D, Gianlorenzo D, Francesco G. Posture and dysphonia associations in patients undergoing total thyroidectomy: stabilometric analysis. Updates Surg. 2020 Dec;72(4):1143-1149. doi: 10.1007/s13304-020-00844-0. Epub 2020 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00380938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .