Impacto da terapia manual na função laríngea após tireoidectomia total (Man Total Thy)
17 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Neste ensaio clínico, os investigadores estão procurando saber se um curso de terapia de voz, incluindo massagem no pescoço, alongamentos e educação em ciências da dor, além de exercícios de voz e massagem de cicatriz, tratará efetivamente as queixas do paciente de deglutição ou alterações de voz após tireoidectomia total, em comparação apenas exercícios de voz e massagem de cicatrizes.
As principais questões que pretende responder são:
A massagem no pescoço, os alongamentos e a educação científica sobre a dor reduzirão as queixas dos pacientes sobre alterações na deglutição após a tireoidectomia total?
A massagem no pescoço, os alongamentos e a educação científica sobre a dor reduzirão as queixas dos pacientes sobre alterações na voz após a tireoidectomia total?
A massagem no pescoço, os alongamentos e a educação científica sobre a dor reduzirão as queixas dos pacientes sobre amarração de cicatrizes e alterações de qualidade após a tireoidectomia total?
A massagem no pescoço, os alongamentos e a educação científica da dor melhorarão a qualidade de vida após a tireoidectomia total?
Os participantes irão:
Participe de 4 consultas com o cirurgião endócrino/laringologista do participante. Um antes e 3 após a cirurgia para avaliação e exames endoscópicos.
Participe em 5 Sessões de Fonoaudiologia para exercícios e testes de intervenção. Um antes e 4 após a cirurgia.
Preencha um diário da prática de exercícios em casa do participante
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Terapia manual anterior do pescoço
- Comportamental: Educação em Neurociência da Dor
- Comportamental: Alongamentos de pescoço
- Comportamental: Massagem de cicatriz
- Comportamental: Exercícios de voz
- Comportamental: Terapia manual com placebo na região anterior do pescoço
- Comportamental: Educação em neurociência da dor com placebo
- Comportamental: Alongamentos de pescoço com placebo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire W Ligon, M.Ed.
- Número de telefone: 434-390-6387
- E-mail: Cligon4@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Vaninder Dhillon, MD
- Número de telefone: 925-360-5939
- E-mail: vdhillo2@jhmi.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contato:
- Claire Ligon, Masters of Education
- Número de telefone: 434-390-6387
- E-mail: cligon4@jhmi.edu
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Contato:
- Kristine Pietsch, Masters of Arts
- Número de telefone: 518-461-3610
- E-mail: kteets1@jhmi.edu
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Subinvestigador:
- Claire Ligon, Masters of Education
-
Subinvestigador:
- Kristine Pietsch, Masters of Arts
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Subinvestigador:
- Michelle Wilson, Masters of Science
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Recrutamento
- Suburban Hospital
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Contato:
- Claire Ligon, Masters of Education
- Número de telefone: 434-390-6387
- E-mail: cligon4@jhmi.edu
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Subinvestigador:
- Claire Ligon, Masters of Education
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Subinvestigador:
- Michelle Wilson, Masters of Science
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Contato:
- Vaninder Dhillon, Medical Doctor
- Número de telefone: 925-360-5939
- E-mail: vdhillo2@jhmi.edu
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Investigador principal:
- Vaninder Dhillon, Medical Doctor
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo consiste em indivíduos com doença tireoidiana maligna ou benigna programados para serem submetidos à tireoidectomia total
- falantes nativos de inglês
- Todos os pacientes terão idade igual ou superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem concluído a terapia vocal antes
- são fumantes atuais
- tem patologia orgânica das pregas vocais ou alterações claras na mucosa das pregas vocais que podem afetar a vibração (por exemplo, cicatriz nas pregas vocais, pólipos ou nódulos),
- paralisia pré-existente de prega vocal unilateral ou bilateral
- teve história cirúrgica anterior no pescoço ou tórax, incluindo esvaziamento cervical central ou lateral
- abscesso ou inflamação pré ou pós-operatória
- tem histórico de radiação, dor cervical crônica ou cervicalgia, deglutição basal anormal
- tem subjacente e/ou planeja alterar hormônios suplementares
- superior a 10% de perda de peso inexplicável
- teve uma pneumonia por aspiração recente
- história de intervenções ou cirurgias esofágicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manual de pescoço, alongamentos, educação em neurociência da dor com exercícios de voz e massagem de cicatriz no braço
Os pacientes receberão massagem manual direta na parte anterior do pescoço, alongamentos gerais do pescoço e educação em neurociência da dor, juntamente com exercícios de voz e massagem cicatricial com um fonoaudiólogo treinado.
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Massagem manual aplicada na região anterior do pescoço, incluindo elevadores hiolaríngeos, depressores, esternocleidomastóideo.
Descrição de como funciona o sistema da dor a nível neurobiológico, discutindo o modelo biopsicossocial que influencia a dor.
Flexão lateral cervical bilateral, extensão cervical e alongamentos rotacionais bilaterais do pescoço mantidos por 20 segundos x3.
Manipulação digital da própria cicatriz em círculos.
Exercícios de Voz do Templo
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Comparador de Placebo: Exercícios de voz e massagem cicatricial com placebo manual/alongamento e educação sobre dor
Os pacientes receberão exercícios de voz e massagens cicatriciais com um fonoaudiólogo treinado, juntamente com placebo manual/alongamento e educação sobre dor com placebo.
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Manipulação digital da própria cicatriz em círculos.
Exercícios de Voz do Templo
Aplicará contato manual extremamente leve na parte anterior do pescoço, incluindo elevadores hiolaríngeos, depressores e esternocleidomastóideo.
Discutirá como será a dor como resultado da intervenção cirúrgica.
Pedirá ao paciente que olhe para baixo enquanto o pescoço é alongado por 20 segundos x3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas acústicas de clareza de voz
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Medição acústica da proeminência relativa do pico cepstral (dB) em uma amostra de voz falada.
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Linha de base, 1 ano
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Medidas acústicas do tom da voz falada
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Medição acústica do tom fundamental médio da fala em Hertz antes e após a cirurgia.
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Linha de base, 1 ano
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Medidas acústicas da qualidade da voz falada subjetivamente
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Os médicos avaliarão a voz de cada paciente como tendo ou não cada uma das seguintes qualidades perceptivas: Grau, Rugosidade, Astenia, Soprosidade, Tensão.
A escala é a seguinte: 0 (sem qualidade perceptiva) a 3 (qualidade perceptiva grave).
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Linha de base, 1 ano
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Qualidade de vida da deglutição avaliada pela ferramenta de avaliação alimentar - 10
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Os pacientes se avaliarão de 0 a 4 (0: sem problema a 4: problema grave) em 10 itens da Ferramenta de avaliação alimentar - 10
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Linha de base, 1 ano
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Sensação laríngea
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Usando uma escala visual analógica de dor - de 0: sem dor a 10: pior dor.
Os pacientes avaliarão sua dor.
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Linha de base, 1 ano
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Distância de amarração da cicatriz
Prazo: Linha de base, 1 ano
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A distância em centímetros será medida entre o osso hióide e a cicatriz com a deglutição.
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Linha de base, 1 ano
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Qualidade da cicatriz avaliada pela Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador
Prazo: Linha de base, 1 ano
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A Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e Observador será usada para medir de 0: pele normal a 10: pior cicatriz imaginável.
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Linha de base, 1 ano
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Qualidade de Vida em Voz medida pela Qualidade de Vida Relacionada à Voz - 10
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Medidas de qualidade de vida: Numa escala bruta de 10 a 50: 10 sendo nenhum impacto na qualidade de vida e 50 sendo o maior impacto na qualidade de vida, os participantes avaliarão a si próprios.
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Linha de base, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos Adversos no Grupo Experimental
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Documentará o número total de efeitos adversos no grupo experimental.
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Linha de base, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McMillan H, Barbon CEA, Cardoso R, Sedory A, Buoy S, Porsche C, Savage K, Mayo L, Hutcheson KA. Manual Therapy for Patients With Radiation-Associated Trismus After Head and Neck Cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):418-425. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0082.
- Pattanshetty RB, Patil SN. Role of Manual Therapy for Neck Pain and Quality of Life in Head and Neck Cancer Survivors: A Systematic Review. Indian J Palliat Care. 2022 Jan-Mar;28(1):99-112. doi: 10.25259/IJPC_10_2021. Epub 2021 Dec 18.
- Lee JS, Kim JP, Ryu JS, Woo SH. Effect of wound massage on neck discomfort and voice changes after thyroidectomy. Surgery. 2018 Nov;164(5):965-971. doi: 10.1016/j.surg.2018.05.029. Epub 2018 Jul 24.
- Ribeiro VV, Pedrosa V, Silverio KCA, Behlau M. Laryngeal Manual Therapies for Behavioral Dysphonia: A Systematic Review and Meta-analysis. J Voice. 2018 Sep;32(5):553-563. doi: 10.1016/j.jvoice.2017.06.019. Epub 2017 Aug 26.
- Bruno G, Melissa S, Natalia C, Francesco G, Francesco F, Rocco B, Patrizia L, Antonella P, Ettore C, Zhang D, Gianlorenzo D, Francesco G. Posture and dysphonia associations in patients undergoing total thyroidectomy: stabilometric analysis. Updates Surg. 2020 Dec;72(4):1143-1149. doi: 10.1007/s13304-020-00844-0. Epub 2020 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00380938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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