Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia hatása a gégefunkcióra teljes pajzsmirigyeltávolítás után (Man Total Thy)

2026. június 17. frissítette: Johns Hopkins University

Ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy megtudják, hogy a hangterápia, beleértve a nyakmasszázst, a nyújtásokat és a fájdalomtudományi oktatást a hangtorna és a hegmasszázs mellett, hatékonyan kezeli-e a betegek nyelési panaszait vagy hangváltozásait a teljes pajzsmirigyeltávolítás után. hangtornára és hegmasszázsra egyedül.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

A nyakmasszázs, a nyújtások és a fájdalomtudományi oktatás csökkenti-e a betegek nyelési elváltozásaival kapcsolatos panaszait a teljes pajzsmirigyeltávolítás után?

Vajon a nyakmasszázs, a nyújtások és a fájdalomtudományi oktatás csökkenti-e a betegek hangváltozásokkal kapcsolatos panaszait a teljes pajzsmirigyeltávolítás után?

Vajon a nyakmasszázs, a nyújtások és a fájdalomtudományi oktatás csökkenti-e a betegek hegek kötésével kapcsolatos panaszait és minőségi változásokat a teljes pajzsmirigyeltávolítás után?

A nyakmasszázs, a nyújtások és a fájdalomtudományi oktatás javítja az életminőséget a teljes pajzsmirigyeltávolítás után?

A résztvevők:

Vegyen részt 4 látogatáson a résztvevő endokrin/gégesebészénél. Egy műtét előtt és 3 után endoszkópos értékelés és vizsgálatok.

Vegyen részt 5 beszéd-nyelvpatológiai foglalkozáson beavatkozási gyakorlatok és tesztek elvégzéséhez. Egy műtét előtt és 4 után.

Töltsön ki egy naplót a résztvevő otthoni gyakorlatáról

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Claire W Ligon, M.Ed.
  • Telefonszám: 434-390-6387
  • E-mail: Cligon4@jhmi.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Telefonszám: 434-390-6387
          • E-mail: cligon4@jhmi.edu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
          • Telefonszám: 518-461-3610
          • E-mail: kteets1@jhmi.edu
        • Alkutató:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Alkutató:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
        • Alkutató:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
        • Toborzás
        • Suburban Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Telefonszám: 434-390-6387
          • E-mail: cligon4@jhmi.edu
        • Alkutató:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Alkutató:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor
          • Telefonszám: 925-360-5939
          • E-mail: vdhillo2@jhmi.edu
        • Kutatásvezető:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati populáció rosszindulatú vagy jóindulatú pajzsmirigybetegségben szenvedő egyénekből áll, akiknek teljes pajzsmirigyeltávolításon kell átesnie.
  • angol anyanyelvűek
  • Minden beteg 18 éves vagy annál idősebb lesz

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha korábban elvégezték a hangterápiát
  • jelenleg dohányosok
  • organikus hangredő-patológiája van, vagy egyértelmű nyálkahártya-elváltozásai vannak a hangráncokban, amelyek befolyásolhatják a vibrációt (pl. hangredő heg, polip vagy csomók),
  • már meglévő egy- vagy kétoldali hangredőbénulás
  • korábban volt nyaki vagy mellkasi műtétje, beleértve a nyak központi vagy laterális disszekcióját
  • műtét előtti vagy utáni tályog vagy gyulladás
  • korábban sugárzott, krónikus nyaki fájdalom vagy cervicalgia, rendellenes kiindulási nyelés
  • mögöttes hormonok, vagy azt tervezik, hogy megváltoztatják a kiegészítő hormonokat
  • 10%-nál nagyobb, egyébként megmagyarázhatatlan fogyás
  • nemrégiben aspirációs tüdőgyulladása volt
  • nyelőcső beavatkozások vagy műtétek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyak-kézikönyv, nyújtások, fájdalom idegtudományi oktatás hanggyakorlattal és hegmasszázs karral
A betegek közvetlen kézi masszázst kapnak a nyak elülső részébe, általános nyakfeszítéseket és fájdalom idegtudományi oktatást, valamint hanggyakorlatokat és hegmasszázst, képzett beszéd-nyelvpatológussal.
Viselkedési: Elülső nyaki manuális terápia
Manuális masszázs a nyak elülső részén, beleértve a hyolaryngealis emelőket, a depressorokat, a sternocleidomastoidot.
Viselkedési: Fájdalom idegtudományi oktatás
A fájdalomrendszer működésének leírása neurobiológiai szintről, a fájdalmat befolyásoló biopszichoszociális modell megvitatása.
Viselkedési: Nyak nyúlik
Kétoldali nyaki oldalhajlítás, nyaknyújtás és kétoldali rotációs nyakfeszítések 20 másodpercig tartva x3.
Viselkedési: Hegmasszázs
Magának a hegnek a digitális manipulálása körökben.
Viselkedési: Hanggyakorlatok
Templomi hanggyakorlatok
Placebo Comparator: Hanggyakorlatok és hegmasszázs placebóval, kézi nyújtással és fájdalomoktatással
A betegek hangtornát és hegmasszázst kapnak egy képzett beszédnyelv-patológussal, valamint placebo-manuális/nyújtó- és placebo-fájdalom-oktatást.
Viselkedési: Hegmasszázs
Magának a hegnek a digitális manipulálása körökben.
Viselkedési: Hanggyakorlatok
Templomi hanggyakorlatok
Viselkedési: Placebo elülső nyaki manuális terápia
Rendkívül könnyű kézi érintkezést alkalmaz az elülső nyakon, beleértve a hyolaryngealis emelőket, a depressorokat, a sternocleidomastoidot.
Viselkedési: Placebo Pain Neuroscience Education
Megbeszéljük, hogy a sebészeti beavatkozás milyen fájdalmat okoz.
Viselkedési: Placebo Nyaknyújtás
Megkéri a pácienst, hogy nézzen le, mint egy 20 másodpercig tartó nyakfeszítést x3.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hang tisztaságának akusztikus mértékei
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A relatív Cepstralis Peak Prominence (dB) akusztikus mérése beszédhangmintában.
Alapállapot, 1 év
A beszéd hangmagasságának akusztikus mértékei
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Az átlagos beszédmagasság akusztikus mérése Hertzben a műtét előtt és után.
Alapállapot, 1 év
A beszédhang minőségének szubjektív akusztikus mérései
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A klinikusok minden egyes páciens hangját úgy értékelik, hogy rendelkezik-e az alábbi észlelési tulajdonságok mindegyikével, vagy nem: fokú, érdesség, gyengeség, légszomj, feszültség. A skála a következő: 0 (nincs észlelési minőség) 3-ig (súlyos észlelési minőség).
Alapállapot, 1 év
Az étkezési értékelő eszköz által értékelt életminőség lenyelése - 10
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A betegek 0-tól 4-ig (0: nincs probléma, 4: súlyos probléma) értékelik magukat 10 tételen az Eating Assessment Tool - 10-en belül.
Alapállapot, 1 év
Gége érzés
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Vizuális analóg fájdalomskálát használva - 0: nincs fájdalom, 10: legrosszabb fájdalom. A betegek értékelni fogják fájdalmukat.
Alapállapot, 1 év
Scar Tethering távolság
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A nyelés során a hüvelycsont és a heg közötti távolság centiméterben lesz mérve.
Alapállapot, 1 év
A hegek minősége a beteg és megfigyelő hegértékelési skála szerint
Időkeret: Alapállapot, 1 év
A Patient and Observer Scar Assessment Scale 0: normál bőrtől 10:ig: az elképzelhető legrosszabb hegig terjed.
Alapállapot, 1 év
Hangéletminőség a hanggal kapcsolatos életminőség mérései szerint – 10
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Életminőségi mérőszámok: A 10-től 50-ig terjedő nyers skálán: 10, amely nincs hatással az életminőségre, és 50, amely a legnagyobb hatással van az életminőségre, a résztvevők értékelik magukat.
Alapállapot, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros hatások a kísérleti csoportban
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Dokumentálja a káros hatások teljes számát a kísérleti csoportban.
Alapállapot, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00380938

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel