Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van manuele therapie op de larynxfunctie na totale thyroïdectomie (Man Total Thy)

17 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

In dit klinische onderzoek proberen de onderzoekers erachter te komen of een cursus stemtherapie, inclusief nekmassage, rekoefeningen en pijnwetenschappelijk onderwijs, naast stemoefeningen en littekenmassage, de klachten van patiënten over het slikken of stemveranderingen na een totale thyreoïdectomie effectief zal behandelen in vergelijking met alleen stemoefeningen en littekenmassage.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Zullen nekmassage, rekoefeningen en pijnwetenschappelijke voorlichting de klachten van patiënten over slikveranderingen na een totale thyreoïdectomie verminderen?

Zullen nekmassage, rekoefeningen en pijnwetenschappelijke voorlichting de klachten van patiënten over stemveranderingen na een totale thyreoïdectomie verminderen?

Zullen nekmassage, rekoefeningen en pijnwetenschappelijke voorlichting de klachten van patiënten over littekenvorming en kwaliteitsveranderingen na een totale thyreoïdectomie verminderen?

Zullen nekmassage, rekoefeningen en pijnwetenschappelijk onderwijs de kwaliteit van leven na een totale thyreoïdectomie verbeteren?

Deelnemers zullen:

Neem deel aan 4 bezoeken met de endocriene/laryngologische chirurg van de deelnemer. Eén vóór en drie na de operatie voor endoscopische evaluatie en tests.

Neem deel aan 5 logopedische sessies voor interventieoefeningen en tests. Eén vóór en vier na de operatie.

Vul een dagboek in van de thuisoefeningen van de deelnemer

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Claire W Ligon, M.Ed.
  • Telefoonnummer: 434-390-6387
  • E-mail: Cligon4@jhmi.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Telefoonnummer: 434-390-6387
          • E-mail: cligon4@jhmi.edu
        • Contact:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
          • Telefoonnummer: 518-461-3610
          • E-mail: kteets1@jhmi.edu
        • Onderonderzoeker:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Onderonderzoeker:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
        • Onderonderzoeker:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Werving
        • Suburban Hospital
        • Contact:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Telefoonnummer: 434-390-6387
          • E-mail: cligon4@jhmi.edu
        • Onderonderzoeker:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Onderonderzoeker:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
        • Contact:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor
          • Telefoonnummer: 925-360-5939
          • E-mail: vdhillo2@jhmi.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekspopulatie bestaat uit personen met een kwaadaardige of goedaardige schildklieraandoening die een totale thyreoïdectomie zullen ondergaan
  • moedertaalsprekers van het Engels
  • Alle patiënten zijn ouder dan of gelijk aan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als zij eerder stemtherapie hebben gevolgd
  • zijn huidige rokers
  • een organische stemplooipathologie heeft of duidelijke veranderingen in het slijmvlies van de stemplooien die de trillingen kunnen beïnvloeden (bijv. stemplooilitteken, poliep of knobbeltjes),
  • reeds bestaande unilaterale of bilaterale verlamming van de stemplooien
  • een eerdere chirurgische nek- of borstgeschiedenis heeft gehad, inclusief centrale of laterale nekdissectie
  • pre- of postoperatief abces of ontsteking
  • een voorgeschiedenis heeft van bestraling, chronische cervicale pijn of cervicalgie, abnormaal slikken bij aanvang
  • onderliggende hormonen heeft en/of van plan bent aanvullende hormonen te veranderen
  • meer dan 10% anders onverklaarbaar gewichtsverlies
  • had onlangs een aspiratiepneumonie
  • geschiedenis van slokdarminterventies of operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nekhandleiding, rekoefeningen, pijn-neurowetenschappenonderwijs met stemoefeningen en littekenmassage-arm
Patiënten krijgen een directe manuele massage van de voorste nek, algemene nekrekoefeningen en neurowetenschappelijke pijneducatie, samen met stemoefeningen en littekenmassage door een getrainde logopedist.
Gedragsmatig: Manuele therapie voor de nek
Handmatige massage toegepast op de voorste nek, inclusief hyolaryngeale liften, depressoren, sternocleidomastoideus.
Gedragsmatig: Pijn Neurowetenschappen Onderwijs
Beschrijving van hoe het pijnsysteem werkt vanuit een neurobiologisch niveau, waarbij het biopsychosociale model wordt besproken dat pijn beïnvloedt.
Gedragsmatig: Nek strekt zich uit
Bilaterale cervicale zijwaartse buiging, cervicale extensie en bilaterale roterende nekstrekkingen gedurende 20 seconden x3.
Gedragsmatig: Littekenmassage
Digitale manipulatie van het litteken zelf in cirkels.
Gedragsmatig: Stemoefeningen
Stemple-stemoefeningen
Placebo-vergelijker: Stemoefeningen en littekenmassage met placebo Handmatig/strekken en pijneducatie
Patiënten krijgen stemoefeningen en littekenmassages van een getrainde logopedist, naast handmatige/stretch-oefeningen en placebo-pijnvoorlichting.
Gedragsmatig: Littekenmassage
Digitale manipulatie van het litteken zelf in cirkels.
Gedragsmatig: Stemoefeningen
Stemple-stemoefeningen
Gedragsmatig: Placebo manuele therapie voor de anterieure nek
Zal extreem licht handmatig contact toepassen op de voorste nek, inclusief hyolaryngeale liften, depressors, sternocleidomastoideus.
Gedragsmatig: Placebo Pijn Neurowetenschappen Onderwijs
Zal bespreken hoe de pijn zal zijn als gevolg van de chirurgische ingreep.
Gedragsmatig: Placebo-nek strekt zich uit
Vraagt ​​de patiënt om naar beneden te kijken terwijl hij de nek strekt gedurende 20 seconden x3.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Akoestische metingen van stemhelderheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Akoestische meting van de relatieve Cepstral Peak Prominence (dB) in een spreekstemvoorbeeld.
Basislijn, 1 jaar
Akoestische metingen van de toonhoogte van de spreekstem
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Akoestische meting van de gemiddelde fundamentele spreekhoogte in Hertz voor en na de operatie.
Basislijn, 1 jaar
Akoestische metingen van de spraakkwaliteit op subjectieve wijze
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Artsen zullen beoordelen of de stem van elke patiënt al dan niet de volgende perceptuele kwaliteiten heeft: graad, ruwheid, asthenie, ademnood, spanning. De schaal is als volgt: 0 (geen perceptiekwaliteit) tot 3 (ernstige perceptiekwaliteit).
Basislijn, 1 jaar
Slikkwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Eating Assessment Tool - 10
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Patiënten beoordelen zichzelf van 0 tot 4 (0: geen probleem tot 4: ernstig probleem) op 10 items binnen de Eating Assessment Tool - 10
Basislijn, 1 jaar
Larynx gevoel
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Met behulp van een visueel analoge pijnschaal - van 0: geen pijn tot 10: ergste pijn. Patiënten zullen hun pijn beoordelen.
Basislijn, 1 jaar
Litteken-tetheringafstand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
De afstand in centimeters tussen het tongbeen en het litteken wordt gemeten bij het slikken.
Basislijn, 1 jaar
Littekenkwaliteit zoals beoordeeld door de Patient and Observer Scar Assessment Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
De Patient and Observer Scar Assessment Scale wordt gebruikt om te meten van 0: normale huid tot 10: het slechtst denkbare litteken.
Basislijn, 1 jaar
Stemkwaliteit van leven als maatstaf voor de stemgerelateerde levenskwaliteit - 10
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Maatregelen voor levenskwaliteit: Op een ruwe schaal van 10 - 50: waarbij 10 geen impact heeft op de kwaliteit van leven, en 50 de grootste impact op de kwaliteit van leven, zullen de deelnemers zichzelf beoordelen.
Basislijn, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige effecten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Zal het totale aantal bijwerkingen in de experimentele groep documenteren.
Basislijn, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00380938

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren