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갑상선 전절제술 후 후두 기능에 대한 도수치료의 영향 (Man Total Thy)

2025년 6월 13일 업데이트: Johns Hopkins University

이 임상 시험에서 연구자들은 음성 운동 및 흉터 마사지 외에 목 마사지, 스트레칭 및 통증 과학 교육을 포함한 음성 치료 과정이 갑상선 전절제술 후 환자의 삼킴 불만이나 음성 변화를 효과적으로 치료할 수 있는지 알아보고자 합니다. 목소리 운동과 흉터 마사지까지 혼자서.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

목 마사지, 스트레칭, 통증 과학 교육을 통해 갑상선 전절제술 후 삼킴 변화에 대한 환자의 불만이 줄어들까요?

목 마사지, 스트레칭, 통증 과학 교육을 통해 갑상선 전절제술 후 목소리 변화에 대한 환자의 불만이 줄어들까요?

목 마사지, 스트레칭 및 통증 과학 교육이 갑상선 전절제술 후 흉터 테더링 및 질 변화에 대한 환자의 불만을 줄일 수 있습니까?

목 마사지, 스트레칭, 통증 과학 교육이 갑상선 전절제술 후 삶의 질을 향상시킬 수 있을까요?

참가자는 다음을 수행합니다.

참가자의 내분비/후두외과 의사와 함께 4회 방문에 참여하십시오. 내시경 평가 및 검사를 위해 수술 전 1회, 수술 후 3회.

중재 연습 및 테스트를 위한 5개의 언어 병리학 세션에 참여하십시오. 수술 전 1회, 수술 후 4회.

참가자의 가정 운동 연습 일지를 작성하세요.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Claire W Ligon, M.Ed.
  • 전화번호: 434-390-6387
  • 이메일: Cligon4@jhmi.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Vaninder Dhillon, MD
  • 전화번호: 925-360-5939
  • 이메일: vdhillo2@jhmi.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins Hospital
        • 연락하다:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • 전화번호: 434-390-6387
          • 이메일: cligon4@jhmi.edu
        • 연락하다:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
          • 전화번호: 518-461-3610
          • 이메일: kteets1@jhmi.edu
        • 부수사관:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • 부수사관:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
        • 부수사관:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • 모병
        • Suburban Hospital
        • 연락하다:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • 전화번호: 434-390-6387
          • 이메일: cligon4@jhmi.edu
        • 부수사관:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • 부수사관:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
        • 연락하다:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor
          • 전화번호: 925-360-5939
          • 이메일: vdhillo2@jhmi.edu
        • 수석 연구원:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 집단은 갑상선 전절제술을 받을 예정인 악성 또는 양성 갑상선 질환을 가진 개인으로 구성됩니다.
  • 영어가 모국어인 사람
  • 모든 환자는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 사전 음성치료를 완료한 참가자는 제외됩니다.
  • 현재 흡연자입니다
  • 유기 성대 병리학이 있거나 진동에 영향을 미칠 수 있는 성대에 명확한 점막 변화가 있는 경우(예: 성대 흉터, 폴립 또는 결절)
  • 기존의 일측 또는 양측 성대 마비
  • 중앙 또는 측면 목 해부를 포함하여 이전에 목 또는 흉부 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 수술 전 또는 수술 후 농양 또는 염증
  • 방사선 병력, 만성 경추 통증 또는 경추 통증, 비정상적인 삼킴 병력이 있는 경우
  • 기본 호르몬이 있거나 보충 호르몬을 변경할 계획이 있는 경우
  • 설명할 수 없는 체중 감소가 10%를 초과하는 경우
  • 최근 흡인성 폐렴을 앓았다
  • 식도 중재 또는 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 목 매뉴얼, 스트레칭, 통증 신경과학 교육 음성운동과 팔 흉터 마사지를 통한 교육
환자는 목 앞쪽에 대한 직접적인 수동 마사지, 일반적인 목 스트레칭 및 통증 신경과학 교육을 받으며 숙련된 언어 병리학자와 함께 음성 운동 및 흉터 마사지를 받게 됩니다.
행동: 전방 경부 도수치료
하인두 거상근, 하강근, 흉쇄유돌근을 포함한 목 앞쪽에 수동 마사지를 적용합니다.
행동: 통증 신경과학 교육
통증에 영향을 미치는 생물심리사회적 모델을 논의하면서 신경생물학적 수준에서 통증 시스템이 어떻게 작동하는지 설명합니다.
행동: 목 스트레칭
양측 경추 측면 굽힘, 경추 확장 및 양측 회전 목 스트레칭 20초 x3.
행동: 흉터 마사지
원형의 흉터 자체를 디지털 방식으로 조작합니다.
행동: 음성 연습
템플 보이스 연습
위약 비교기: 위약 매뉴얼/스트레칭 및 통증 교육을 통한 발성 운동 및 흉터 마사지
환자에게는 위약 수동/스트레칭 및 위약 통증 교육과 함께 숙련된 언어 병리학자와 함께 음성 운동 및 흉터 마사지가 제공됩니다.
행동: 흉터 마사지
원형의 흉터 자체를 디지털 방식으로 조작합니다.
행동: 음성 연습
템플 보이스 연습
행동: 위약 전방 경부 도수 치료
하인두 거상근, 하강근, 흉쇄유돌근을 포함하여 목 앞쪽에 매우 가벼운 수동 접촉을 적용합니다.
행동: 위약 통증 신경과학 교육
수술로 인해 통증이 어떻게 나타나는지 논의합니다.
행동: 위약 목 스트레칭
환자에게 20초 동안 목 스트레칭을 하면서 아래를 내려다보라고 요청합니다 x3.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 선명도의 음향 측정
기간: 기준, 1년
말하는 음성 샘플의 상대 Cepstral Peak Prominence(dB)에 대한 음향 측정입니다.
기준, 1년
말하기 음성 피치의 음향 측정
기간: 기준, 1년
수술 전후의 평균 기본 말하기 음조(헤르츠)의 음향 측정.
기준, 1년
주관적으로 말하는 음성 품질의 음향 측정
기간: 기준, 1년
임상의는 각 환자의 목소리를 등급, 거칠기, 무력증, 호흡, 긴장 등의 지각 특성 각각의 유무로 평가합니다. 척도는 0(지각 품질 없음)부터 3(심각한 지각 품질)까지입니다.
기준, 1년
식사 평가 도구로 평가한 삼키는 삶의 질 - 10
기간: 기준, 1년
환자는 식사 평가 도구 내 10개 항목에 대해 0~4(0: 문제 없음 ~ 4: 심각한 문제)로 스스로 평가합니다. - 10
기준, 1년
후두 감각
기간: 기준, 1년
시각적 아날로그 통증 척도 사용 - 0: 통증 없음, 10: 최악의 통증까지. 환자는 자신의 통증을 평가할 것입니다.
기준, 1년
흉터 테더링 거리
기간: 기준, 1년
삼킬 때 설골과 흉터 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정합니다.
기준, 1년
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도에 의해 평가된 흉터 품질
기간: 기준, 1년
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도를 사용하여 0: 정상 피부부터 10: 상상할 수 있는 최악의 흉터까지 측정합니다.
기준, 1년
음성 관련 삶의 질 측정에 따른 음성 삶의 질 - 10
기간: 기준, 1년
삶의 질 측정: 10~50점의 척도로 10은 삶의 질에 영향이 없고 50은 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 것을 참가자들이 스스로 평가하게 됩니다.
기준, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군의 부작용
기간: 기준, 1년
실험 그룹의 총 부작용 수를 문서화합니다.
기준, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00380938

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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