Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av manuell terapi på larynxfunksjon etter total tyreoidektomi (Man Total Thy)

17. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

I denne kliniske studien søker etterforskerne å finne ut om et kurs med stemmeterapi, inkludert nakkemassasje, tøynings- og smertevitenskapelig utdanning i tillegg til stemmetrening og arrmassasje effektivt vil behandle pasientens klager på svelging eller stemmeendringer etter total tyreoidektomi sammenlignet med til stemmetrening og arrmassasje alene.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Vil nakkemassasje, tøyninger og smertevitenskapelig utdanning redusere pasientens plager om svelgeforandringer etter total thyreoidektomi?

Vil nakkemassasje, tøyninger og smertevitenskapelig utdanning redusere pasientens klager over stemmeendringer etter total tyreoidektomi?

Vil nakkemassasje, tøyninger og smertevitenskapelig utdanning redusere pasientens plager på arrbinding og kvalitetsendringer etter total tyreoidektomi?

Vil nakkemassasje, strekk og smertevitenskapelig utdanning forbedre livskvaliteten etter total thyreoidektomi?

Deltakerne vil:

Delta på 4 besøk hos deltakerens endokrine/laryngologiske kirurg. En før og 3 etter operasjonen for endoskopisk evaluering og tester.

Delta i 5 tale-språkpatologi-økter for intervensjonsøvelser og tester. En før og 4 etter operasjonen.

Fyll ut en journal over deltakerens hjemmetreningspraksis

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Claire W Ligon, M.Ed.
  • Telefonnummer: 434-390-6387
  • E-post: Cligon4@jhmi.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Telefonnummer: 434-390-6387
          • E-post: cligon4@jhmi.edu
        • Ta kontakt med:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
          • Telefonnummer: 518-461-3610
          • E-post: kteets1@jhmi.edu
        • Underetterforsker:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Underetterforsker:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
        • Underetterforsker:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Rekruttering
        • Suburban Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Telefonnummer: 434-390-6387
          • E-post: cligon4@jhmi.edu
        • Underetterforsker:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Underetterforsker:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
        • Ta kontakt med:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor
          • Telefonnummer: 925-360-5939
          • E-post: vdhillo2@jhmi.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepopulasjonen består av individer med ondartet eller godartet skjoldbruskkjertelsykdom som er planlagt å gjennomgå total tyreoidektomi
  • som har engelsk som morsmål
  • Alle pasienter vil være eldre enn eller lik 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har fullført stemmeterapi tidligere
  • er nåværende røykere
  • har organisk stemmefoldspatologi eller tydelige slimhinneforandringer i stemmefoldene som kan påvirke vibrasjoner (f.eks. stemmefoldarr, polypper eller knuter),
  • allerede eksisterende unilateral eller bilateral stemmefoldslammelse
  • har hatt tidligere kirurgisk nakke- eller brystanamnese inkludert sentral eller lateral nakkedisseksjon
  • pre- eller postoperativ abscess eller betennelse
  • har en historie med stråling, kroniske smerter i livmorhalsen eller cervicalgi, unormal grunnlinjesvelging
  • har underliggende og, eller planlegger å endre tilleggshormoner
  • mer enn 10 % ellers uforklarlig vekttap
  • hadde en nylig aspirasjonspneumoni
  • historie med esophageal intervensjoner eller operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nakkemanual, tøyninger, smertenevrovitenskapsutdanning med stemmeøvelse og arrmassasjearm
Pasienter vil motta direkte manuell massasje til fremre nakke, generell nakkestrekk og smertenevrovitenskapelig opplæring sammen med stemmeøvelser og arrmassasje med en utdannet logoped.
Atferdsmessig: Fremre nakke manuell terapi
Manuell massasje påført den fremre nakken, inkludert hyolaryngeale heiser, depressorer, sternocleidomastoid.
Atferdsmessig: Pain Neuroscience Education
Beskrivelse av hvordan smertesystemet fungerer fra et nevrobiologisk nivå, og diskuterer den biopsykososiale modellen som påvirker smerte.
Atferdsmessig: Strekk i nakken
Bilateral cervikal sidebøyning, cervikal ekstensjon og bilaterale roterende nakkestrekk holdt i 20 sekunder x3.
Atferdsmessig: Arrmassasje
Digital manipulasjon av selve arret i sirkler.
Atferdsmessig: Stemmeøvelser
Stemple stemmeøvelser
Placebo komparator: Stemmeøvelser og arrmassasje med placebo Manual/Stretching and Pain Education
Pasienter vil bli gitt stemmeøvelse og arrmassasje med en utdannet logoped, sammen med placebomanual/stretching og placebo smerteopplæring.
Atferdsmessig: Arrmassasje
Digital manipulasjon av selve arret i sirkler.
Atferdsmessig: Stemmeøvelser
Stemple stemmeøvelser
Atferdsmessig: Placebo Anterior Neck Manuell Terapi
Vil bruke ekstremt lett manuell kontakt på den fremre halsen, inkludert hyolaryngeale elevatorer, depressorer, sternocleidomastoid.
Atferdsmessig: Placebo Pain Neuroscience Education
Vil diskutere hvordan smerte vil som følge av det kirurgiske inngrepet.
Atferdsmessig: Placebo nakkestrekk
Vil be pasienten se ned mens en nakkestrekk holdes i 20 sekunder x3.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akustiske mål for stemmeklarhet
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Akustisk måling av relativ Cepstral Peak Prominence (dB) i en taleprøve.
Utgangspunkt, 1 år
Akustiske mål for talestemmehøyde
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Akustisk måling av gjennomsnittlig fundamental talehøyde i Hertz før og etter operasjonen.
Utgangspunkt, 1 år
Akustiske mål på talekvalitet subjektivt
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Klinikere vil vurdere hver pasients stemme til å ha eller ikke ha hver av de følgende perseptuelle egenskapene: Grade, Ruhet, Asteni, Pusteevne, Anstrengelse. Skalaen er som følger: 0 (ingen perseptuell kvalitet) til 3 (alvorlig perseptuell kvalitet).
Utgangspunkt, 1 år
Livskvalitet ved svelging vurdert av spisevurderingsverktøyet - 10
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Pasienter vil rangere seg selv fra 0 - 4 (0: ikke noe problem til 4: Alvorlig problem) på 10 elementer i spisevurderingsverktøyet - 10
Utgangspunkt, 1 år
Laryngeal følelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Ved å bruke en visuell analog smerteskala - fra 0: ingen smerte, til 10: verste smerte. Pasienter vil vurdere smertene sine.
Utgangspunkt, 1 år
Arrbindingsavstand
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Avstand i centimeter vil bli målt mellom hyoidbenet og arret ved svelging.
Utgangspunkt, 1 år
Arrkvalitet som vurdert av Patient and Observer Scar Assessment Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Patient and Observer Scar Assessment Scale vil bli brukt til å måle fra 0: normal hud, til 10: verst tenkelig arr.
Utgangspunkt, 1 år
Stemmerelatert livskvalitet som mål ved Stemmerelatert livskvalitet - 10
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Mål for livskvalitet: På en råskala fra 10 - 50: 10 er ingen innvirkning på livskvalitet, og 50 er den største innvirkningen på livskvalitet, vil deltakerne vurdere seg selv.
Utgangspunkt, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger i eksperimentgruppen
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Vil dokumentere totalt antall uheldige effekter i forsøksgruppen.
Utgangspunkt, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00380938

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere