Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af manuel terapi på larynxfunktion efter total thyreoidektomi (Man Total Thy)

13. juni 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

I dette kliniske forsøg søger efterforskerne at finde ud af, om et kursus med stemmeterapi, inklusive nakkemassage, stræk- og smertevidenskabsundervisning ud over stemmeøvelser og armassage effektivt vil behandle patientklager over synke eller stemmeændringer efter total thyreoidektomi sammenlignet med til stemmeøvelse og armassage alene.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Vil nakkemassage, stræk og smertevidenskabelig uddannelse reducere patienters klager over synkeforandringer efter total thyreoidektomi?

Vil nakkemassage, stræk og smertevidenskabelig uddannelse reducere patientens klager over stemmeændringer efter total thyreoidektomi?

Vil nakkemassage, stræk og smertevidenskabelig uddannelse reducere patienters klager over ar-binding og kvalitetsændringer efter total thyreoidektomi?

Vil nakkemassage, stræk og smertevidenskabelige uddannelser forbedre livskvaliteten efter total thyreoidektomi?

Deltagerne vil:

Deltage i 4 besøg hos deltagerens endokrine/laryngologiske kirurg. En før og 3 efter operation til endoskopisk evaluering og test.

Deltag i 5 tale-sprogpatologiske sessioner til interventionsøvelser og tests. En før og 4 efter operationen.

Udfyld en journal over deltagerens hjemmeøvelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Claire W Ligon, M.Ed.
  • Telefonnummer: 434-390-6387
  • E-mail: Cligon4@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Telefonnummer: 434-390-6387
          • E-mail: cligon4@jhmi.edu
        • Kontakt:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
          • Telefonnummer: 518-461-3610
          • E-mail: kteets1@jhmi.edu
        • Underforsker:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Underforsker:
          • Kristine Pietsch, Masters of Arts
        • Underforsker:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Rekruttering
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Claire Ligon, Masters of Education
          • Telefonnummer: 434-390-6387
          • E-mail: cligon4@jhmi.edu
        • Underforsker:
          • Claire Ligon, Masters of Education
        • Underforsker:
          • Michelle Wilson, Masters of Science
        • Kontakt:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor
          • Telefonnummer: 925-360-5939
          • E-mail: vdhillo2@jhmi.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Vaninder Dhillon, Medical Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiepopulationen består af personer med ondartet eller godartet skjoldbruskkirtelsygdom, der er planlagt til at gennemgå total thyreoidektomi
  • engelsk som modersmål
  • Alle patienter vil være ældre end eller lig med 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de har gennemført stemmeterapi tidligere
  • er nuværende rygere
  • har organisk stemmefoldspatologi eller tydelige slimhindeforandringer i stemmelæberne, der kan påvirke vibrationer (f.eks. stemmelæbear, polyp eller knuder),
  • allerede eksisterende unilateral eller bilateral stemmefoldslammelse
  • tidligere har haft kirurgisk nakke- eller brystanamnese inklusive central eller lateral halsdissektion
  • præ- eller postoperativ byld eller betændelse
  • har en historie med stråling, kroniske cervikale smerter eller cervikalgi, unormal synke
  • har underliggende og, eller planlægger at ændre supplerende hormoner
  • større end 10 % ellers uforklarligt vægttab
  • havde en nylig aspirationspneumoni
  • historie med spiserørsindgreb eller operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Halsmanual, stræk, smerte Neurovidenskabsuddannelse med stemmeøvelse og armassagearm
Patienterne vil modtage direkte manuel massage til den forreste nakke, generelle nakkestrækninger og smerte neurovidenskabsundervisning sammen med stemmeøvelser og armassage med en uddannet tale-sprogpatolog
Adfærdsmæssigt: Anterior hals manuel terapi
Manuel massage påført den forreste nakke, inklusive hyolaryngeale elevatorer, depressorer, sternocleidomastoid.
Adfærdsmæssigt: Pain Neuroscience Education
Beskrivelse af hvordan smertesystemet fungerer fra et neurobiologisk niveau, diskussion af den biopsykosociale model, der påvirker smerte.
Adfærdsmæssigt: Nakkestræk
Bilateral cervikal sidebøjning, cervikal forlængelse og bilaterale rotationsnakkestrækninger holdt i 20 sekunder x3.
Adfærdsmæssigt: Ar massage
Digital manipulation af selve arret i cirkler.
Adfærdsmæssigt: Stemmeøvelser
Stemple stemmeøvelser
Placebo komparator: Stemmeøvelser og armassage med placebo-manual/stræk- og smerteuddannelse
Patienterne vil få stemmeøvelser og armassage hos en uddannet talepædagog, sideløbende med placebomanual/stræk- og placebosmerteundervisning.
Adfærdsmæssigt: Ar massage
Digital manipulation af selve arret i cirkler.
Adfærdsmæssigt: Stemmeøvelser
Stemple stemmeøvelser
Adfærdsmæssigt: Placebo forreste hals manuel terapi
Vil anvende ekstrem let manuel kontakt til den forreste hals, inklusive hyolaryngeale elevatorer, depressorer, sternocleidomastoid.
Adfærdsmæssigt: Placebo Pain Neuroscience Education
Vil diskutere hvordan smerter vil som følge af det kirurgiske indgreb.
Adfærdsmæssigt: Placebo nakkestræk
Vil bede patienten om at se ned, mens et nakkestræk holdes i 20 sekunder x3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akustiske mål for stemmeklarhed
Tidsramme: Baseline, 1 år
Akustisk måling af relativ Cepstral Peak Prominence (dB) i en taleprøve.
Baseline, 1 år
Akustiske mål for talende stemmehøjde
Tidsramme: Baseline, 1 år
Akustisk måling af den gennemsnitlige fundamentale talehøjde i Hertz før og efter operationen.
Baseline, 1 år
Akustiske mål for talekvalitet subjektivt
Tidsramme: Baseline, 1 år
Klinikere vil vurdere hver patients stemme til at have eller ikke have hver af følgende perceptuelle kvaliteter: Grad, ruhed, asteni, åndedræt, belastning. Skalaen er som følger: 0 (ingen perceptuel kvalitet) til 3 (alvorlig perceptuel kvalitet).
Baseline, 1 år
Livskvalitet ved indtagelse som vurderet af spisevurderingsværktøjet - 10
Tidsramme: Baseline, 1 år
Patienterne vil vurdere sig selv fra 0 - 4 (0: intet problem til 4: Alvorligt problem) på 10 punkter i spisevurderingsværktøjet - 10
Baseline, 1 år
Larynx fornemmelse
Tidsramme: Baseline, 1 år
Brug af en visuel analog smerteskala - fra 0: ingen smerte, til 10: værste smerte. Patienterne vil vurdere deres smerte.
Baseline, 1 år
Ar Tethering Distance
Tidsramme: Baseline, 1 år
Afstanden i centimeter vil blive målt mellem hyoidebenet og arret ved synkning.
Baseline, 1 år
Arkvalitet som vurderet af Patient and Observer Scar Assessment Scale
Tidsramme: Baseline, 1 år
Patient and Observer Scar Assessment Scale vil blive brugt til at måle fra 0: normal hud til 10: værst tænkelige ar.
Baseline, 1 år
Stemmekvalitet som mål ved Stemmerelateret Livskvalitet - 10
Tidsramme: Baseline, 1 år
Mål for livskvalitet: På en rå skala fra 10 - 50: 10 er ingen indflydelse på livskvalitet og 50 er den største indflydelse på livskvalitet, vil deltagerne vurdere sig selv.
Baseline, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger i forsøgsgruppen
Tidsramme: Baseline, 1 år
Vil dokumentere det samlede antal bivirkninger i forsøgsgruppen.
Baseline, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vaninder Dhillon, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00380938

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total Thyroidektomi

Kliniske forsøg med Anterior hals manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner