患者の投薬治療の質に対する投薬コーディネーターの影響 (MEDCOOR)
患者の投薬治療の質に対する投薬コーディネーターの効果 (MEDCOOR) - ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Southern Denmark
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Aabenraa、Southern Denmark、デンマーク、6200
- Sygehus Sønderjylland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病棟で使用される電子患者ジャーナル (EPJ) に指定されている少なくとも 5 種類の薬剤を処方されているすべての入院患者
除外基準:
- デンマーク語でコミュニケーションができない、認知障害があるなど 認知症やアルツハイマー病を患っている、または障害などの理由で協力できない。 幻覚や攻撃的な行動
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入グループ
投薬コーディネーターは、私の投薬計画と組み合わせて動機付け面接の概念を適用することにより、患者と緊密に連携して投薬レビューを促進します。
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投薬コーディネーターは、退院後 7 日後に病院から在宅へのケアの移行時に患者アプリを呼び出します。
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介入なし：対照群
通常は病院の医師、看護師、看護助手、必要に応じて作業療法士、理学療法士、臨床栄養士で構成されるチームによる治療。
服薬調整は、急性期病棟にいる医師または薬理学者によって行われる患者の通常のケアの一部である場合があります。
病院の医師や看護師が、入院中の投薬治療についての患者カウンセリングを行う場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不適切な可能性のある薬剤リストに基づく不適切な可能性のある薬剤の変更
時間枠：ベースラインと6か月
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患者の薬物治療を評価して、その薬物が潜在的に不適切な薬物であるかどうかを評価する
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EQ-5D および EQ-VAS による患者の生活の質の評価。
時間枠：ベースラインと 3 か月
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EQ-5D には、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域に関する 5 つの質問が含まれており、それぞれに問題なし、軽度の問題、中等度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つの回答カテゴリがあります。 デンマーク版 EQ-5D バージョンの使用許可は EuroQol から付与されています。 EQ-VAS は、患者が知覚された生活の質を 0 ～ 100 (60) で報告する垂直型 VAS です。 エンドポイントには、「想像できる最悪の健康状態」(0) と「想像できる最高の健康状態」(100) のラベルが付けられます。 この VAS は、患者自身の認識を反映した健康の尺度を定量化するために使用されます。 |
ベースラインと 3 か月
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アンケートによる治療負担を経験した患者の評価 多発性疾患治療負担アンケート (MTBQ)。
時間枠：ベースラインと 3 か月
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MTBQ は、患者が認識する治療負担を評価するための検証済みのツールです。 治療負担は、自分の健康を維持するために必要な労力と、それが日常生活に及ぼす影響についての患者の認識として説明されます。 デンマーク語版の MTBQ が検証され、許可を得て適用されます。 MTBQ は、内容の妥当性が高く、内部信頼性が高く、構成の妥当性が高い 10 項目のアンケートです。 質問には、服薬管理の自己モニタリング、医療専門家との連絡、情報の入手、ライフスタイルの変更の実施、助けへの依存などの側面が含まれています。 回答は 5 段階のリッカート スケールで、「難しくない」（0）、「少し難しい」（1）、「かなり難しい」（2）、「非常に難しい」（3）、「非常に難しい」（ 4)、「該当しない」(0)。 MTBQ スコアは、負担なし (スコア 0)、低負担 (スコア < 10)、中負担 (スコア 10 ～ 22)、および高負担 (スコア ≥ 22) に分類されます。 |
ベースラインと 3 か月
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薬剤負担を経験した患者の評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して行われます。
時間枠：ベースラインと 3 か月
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治療負担に関するVASが加算されます。
VAS は垂直 VAS であり、ゼロ (負担がまったくない) から 100 (想像される最高の負担) までの数値範囲になります。
エンドポイントには、「想像できる最悪の負担」(0) と「想像できる最大の負担」(100) のラベルが付けられます。
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ベースラインと 3 か月
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退院後 30 日後の患者の再入院
時間枠：患者が退院してから 30 日後。
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患者の再入院は退院後 30 日後に評価されます。
「行った」または「行わなかった」、およびイベントまでの時間として、30 日間の制限付き。
再入院は電子患者ジャーナルを通じて評価されます。
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患者が退院してから 30 日後。
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退院後 30 日後に患者が病棟に連絡する
時間枠：患者が退院してから 30 日後。
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病棟への患者の接触は退院後 30 日後に評価されます。
「行った」または「行わなかった」、およびイベントまでの時間として、30 日間の制限付き。
そして、可能であれば、患者が病棟にどのような質問をしたか、それが薬物に関連したものなのか、それともより疾患に特有のものなのかを評価します。
再入院は電子患者ジャーナルを通じて評価されます。
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患者が退院してから 30 日後。
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視覚的アナログスケール（VAS）を使用して、経験した患者の生活の質を評価します。
時間枠：ベースラインと 3 か月
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患者は、VAS による生活の質に関して経験した VAS を採点します。 VAS は垂直型 VAS であり、数値の範囲は 0 (低い生活の質) から 100 (最高の生活の質) です。 エンドポイントには、「イメージできる最悪の生活の質」(0) と「イメージできる最高の生活の質」(100) のラベルが付けられます。 |
ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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