- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06383364
O efeito de um coordenador de medicação na qualidade do tratamento medicamentoso dos pacientes (MEDCOOR)
O efeito de um coordenador de medicação na qualidade do tratamento medicamentoso dos pacientes (MEDCOOR) - ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Dinamarca, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes hospitalizados, aos quais são prescritos pelo menos cinco medicamentos especificados no Diário Eletrônico do Paciente (EPJ) usado na enfermaria
Critério de exclusão:
- incapaz de se comunicar em dinamarquês, com deficiência cognitiva, por ex. sofre de demência ou Alzheimer, ou não pode cooperar devido, por exemplo, a problemas de saúde. alucinação ou comportamento agressivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de intervenções
O Coordenador de Medicação facilita as revisões de medicamentos em estreita colaboração com os pacientes, aplicando conceitos de entrevista motivacional em combinação com Meu Plano de Medicação
|
O Coordenador de Medicação liga para o aplicativo do paciente sete dias após a alta na transição do atendimento do hospital para casa
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento habitual de uma equipe composta por médicos hospitalares, enfermeiros, auxiliares de enfermagem e, conforme necessário, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas e nutricionistas clínicos.
A reconciliação medicamentosa pode fazer parte dos cuidados habituais dos pacientes realizados por médicos ou farmacologistas presentes na enfermaria de agudos.
Médicos e/ou enfermeiros hospitalares podem aconselhar os pacientes sobre o tratamento medicamentoso durante a hospitalização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Redução de medicamentos potencialmente inapropriados de acordo com a Lista de Medicamentos Potencialmente Inapropriados
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Avaliação do tratamento medicamentoso dos pacientes com base em duas listas de medicamentos potencialmente inapropriados: a lista nacional dinamarquesa de descontinuação (Seponeringsliste) e a ferramenta internacional de triagem de prescrições potencialmente inapropriadas para idosos
|
Linha de base e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A avaliação dos pacientes experimenta qualidade de vida com o EQ-5D e EQ-VAS.
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
O EQ-5D contém cinco questões relativas a cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, cada uma com cinco categorias de resposta: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. A permissão para usar a versão dinamarquesa EQ-5D foi concedida pela EuroQol. O EQ-VAS é um VAS vertical em que o paciente relata sua qualidade de vida percebida de 0 a 100 (60). Os pontos finais são rotulados como “A pior saúde que você pode imaginar” (0) e “A melhor saúde que você pode imaginar” (100). Esta VAS é usada para quantificar a medida de saúde que reflete a percepção do próprio paciente. |
Linha de base e 3 meses
|
Avaliação dos pacientes com qualidade de vida com escala visual analógica (VAS).
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Os pacientes devem pontuar sua VAS experiente em relação à qualidade de vida com VAS. A VAS é uma VAS vertical e varia de zero (baixa qualidade de vida) a 100 (maior qualidade de vida) em números. Os pontos finais são rotulados com “A pior qualidade de vida que você pode imaginar” (0) e “A mais alta qualidade de vida que você pode imaginar” (100). |
Linha de base e 3 meses
|
Avaliação dos pacientes que sofreram carga de tratamento com o questionário Questionário de carga de tratamento de multimorbidade (MTBQ).
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
O MTBQ é uma ferramenta validada para avaliar a carga de tratamento percebida pelos pacientes. A carga do tratamento é descrita como a percepção do paciente sobre o esforço necessário para cuidar de sua saúde e o efeito disso em sua vida cotidiana. Uma versão dinamarquesa do MTBQ foi validada e aplicada mediante autorização. O MTBQ é um questionário de dez itens com boa validade de conteúdo, alta confiabilidade interna e boa validade de construto. As questões abrangem aspectos de automonitoramento do manejo de medicamentos, contato com profissionais de saúde, obtenção de informações, implementação de mudanças no estilo de vida e dependência de ajuda. As respostas são uma escala Likert de cinco pontos com as possibilidades: “Não é difícil” (0), “Um pouco difícil” (1), “Bastante difícil” (2), “Muito difícil” (3), “Extremamente difícil” ( 4) e “Não se aplica” (0). As pontuações do MTBQ são categorizadas em sem sobrecarga (pontuação 0), carga baixa (pontuação < 10), sobrecarga média (pontuação 10-22) e sobrecarga elevada (pontuação ≥ 22). |
Linha de base e 3 meses
|
Avaliação dos pacientes que apresentaram carga medicamentosa com escala visual analógica (VAS).
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
É adicionada uma VAS adicional relativa à carga de tratamento.
O VAS é um VAS vertical e varia de zero (nenhuma carga) a 100 (a maior carga imaginada) em números.
Os pontos finais são rotulados como “O pior fardo que você pode imaginar” (0) e “O maior fardo que você pode imaginar” (100).
|
Linha de base e 3 meses
|
Readmissão do paciente 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar do paciente.
|
As readmissões dos pacientes são avaliadas 30 dias após a alta hospitalar.
Como “fez” ou “não fez” e tempo até o evento, com restrição de 30 dias.
As readmissões são avaliadas por meio do diário eletrônico do paciente.
|
30 dias após a alta hospitalar do paciente.
|
Contato do paciente com a enfermaria 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar do paciente.
|
O contato do paciente com a enfermaria é avaliado 30 dias após a alta hospitalar.
Como “fez” ou “não fez” e tempo até o evento, com restrição de 30 dias.
E se possível avaliar qual dúvida o paciente teve na enfermaria, se era relacionada a medicamentos ou mais específica da doença.
As readmissões são avaliadas por meio do diário eletrônico do paciente.
|
30 dias após a alta hospitalar do paciente.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHS-Pharm - 1 - 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Coordenador de Medicação
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University e outros colaboradoresConcluídoToxicidade de MedicamentosEstados Unidos
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRecrutamentoHipertensão | Adesão à MedicaçãoSuíça
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGInscrevendo-se por conviteHipertensão | Adesão à MedicaçãoSuíça
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) e outros colaboradoresConcluídoHIV/AIDS | Adesão à Medicação | HIV | Comportamento sexual | Infecções sexualmente transmissíveis (não HIV ou hepatite)Estados Unidos
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos