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O efeito de um coordenador de medicação na qualidade do tratamento medicamentoso dos pacientes (MEDCOOR)

20 de abril de 2024 atualizado por: University of Southern Denmark

O efeito de um coordenador de medicação na qualidade do tratamento medicamentoso dos pacientes (MEDCOOR) - ensaio clínico randomizado

Examinar o efeito de um Coordenador de Medicamentos, que facilita as revisões de medicamentos em estreita colaboração com os pacientes que usam o Meu Plano de Medicamentos para reduzir o risco de uso inadequado de medicamentos pós-hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

A segurança dos pacientes pode ser comprometida na transição dos cuidados entre os setores de saúde. O fluxo ideal de informações entre os setores de saúde e o tratamento medicamentoso individualizado e adaptado a cada paciente são fundamentais para prevenir eventos adversos e otimizar o tratamento do paciente. Particularmente, a inclusão do clínico geral é importante neste processo; manter as mudanças de medicação pode se tornar um desafio se esse elo de comunicação estiver faltando. A estrutura para intervenções complexas permite flexibilidade e adaptação na satisfação das necessidades dos pacientes, através da implementação de intervenções personalizadas e possivelmente complexas em diferentes ambientes de cuidados de saúde. Examinar o efeito de um Coordenador de Medicamentos, que facilita as revisões de medicamentos em estreita colaboração com os pacientes que usam o Meu Plano de Medicamentos. O resultado primário é a proporção de medicamentos potencialmente inapropriados. Os resultados secundários incluem resultados relatados pelo paciente, ou seja, qualidade de vida e carga de medicamentos. Os resultados adicionais incluem a pontuação de risco de medicação individual do paciente, se os pacientes forem readmitidos e se os pacientes contataram a equipe da unidade hospitalar após a alta hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Dinamarca, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes hospitalizados, aos quais são prescritos pelo menos cinco medicamentos especificados no Diário Eletrônico do Paciente (EPJ) usado na enfermaria

Critério de exclusão:

  • incapaz de se comunicar em dinamarquês, com deficiência cognitiva, por ex. sofre de demência ou Alzheimer, ou não pode cooperar devido, por exemplo, a problemas de saúde. alucinação ou comportamento agressivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenções
O Coordenador de Medicação facilita as revisões de medicamentos em estreita colaboração com os pacientes, aplicando conceitos de entrevista motivacional em combinação com Meu Plano de Medicação
O Coordenador de Medicação liga para o aplicativo do paciente sete dias após a alta na transição do atendimento do hospital para casa
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento habitual de uma equipe composta por médicos hospitalares, enfermeiros, auxiliares de enfermagem e, conforme necessário, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas e nutricionistas clínicos. A reconciliação medicamentosa pode fazer parte dos cuidados habituais dos pacientes realizados por médicos ou farmacologistas presentes na enfermaria de agudos. Médicos e/ou enfermeiros hospitalares podem aconselhar os pacientes sobre o tratamento medicamentoso durante a hospitalização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de medicamentos potencialmente inapropriados de acordo com a Lista de Medicamentos Potencialmente Inapropriados
Prazo: Linha de base e 6 meses
Avaliação do tratamento medicamentoso dos pacientes com base em duas listas de medicamentos potencialmente inapropriados: a lista nacional dinamarquesa de descontinuação (Seponeringsliste) e a ferramenta internacional de triagem de prescrições potencialmente inapropriadas para idosos
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação dos pacientes experimenta qualidade de vida com o EQ-5D e EQ-VAS.
Prazo: Linha de base e 3 meses

O EQ-5D contém cinco questões relativas a cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, cada uma com cinco categorias de resposta: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. A permissão para usar a versão dinamarquesa EQ-5D foi concedida pela EuroQol.

O EQ-VAS é um VAS vertical em que o paciente relata sua qualidade de vida percebida de 0 a 100 (60). Os pontos finais são rotulados como “A pior saúde que você pode imaginar” (0) e “A melhor saúde que você pode imaginar” (100). Esta VAS é usada para quantificar a medida de saúde que reflete a percepção do próprio paciente.

Linha de base e 3 meses
Avaliação dos pacientes com qualidade de vida com escala visual analógica (VAS).
Prazo: Linha de base e 3 meses

Os pacientes devem pontuar sua VAS experiente em relação à qualidade de vida com VAS.

A VAS é uma VAS vertical e varia de zero (baixa qualidade de vida) a 100 (maior qualidade de vida) em números. Os pontos finais são rotulados com “A pior qualidade de vida que você pode imaginar” (0) e “A mais alta qualidade de vida que você pode imaginar” (100).

Linha de base e 3 meses
Avaliação dos pacientes que sofreram carga de tratamento com o questionário Questionário de carga de tratamento de multimorbidade (MTBQ).
Prazo: Linha de base e 3 meses

O MTBQ é uma ferramenta validada para avaliar a carga de tratamento percebida pelos pacientes. A carga do tratamento é descrita como a percepção do paciente sobre o esforço necessário para cuidar de sua saúde e o efeito disso em sua vida cotidiana. Uma versão dinamarquesa do MTBQ foi validada e aplicada mediante autorização.

O MTBQ é um questionário de dez itens com boa validade de conteúdo, alta confiabilidade interna e boa validade de construto. As questões abrangem aspectos de automonitoramento do manejo de medicamentos, contato com profissionais de saúde, obtenção de informações, implementação de mudanças no estilo de vida e dependência de ajuda. As respostas são uma escala Likert de cinco pontos com as possibilidades: “Não é difícil” (0), “Um pouco difícil” (1), “Bastante difícil” (2), “Muito difícil” (3), “Extremamente difícil” ( 4) e “Não se aplica” (0). As pontuações do MTBQ são categorizadas em sem sobrecarga (pontuação 0), carga baixa (pontuação < 10), sobrecarga média (pontuação 10-22) e sobrecarga elevada (pontuação ≥ 22).

Linha de base e 3 meses
Avaliação dos pacientes que apresentaram carga medicamentosa com escala visual analógica (VAS).
Prazo: Linha de base e 3 meses
É adicionada uma VAS adicional relativa à carga de tratamento. O VAS é um VAS vertical e varia de zero (nenhuma carga) a 100 (a maior carga imaginada) em números. Os pontos finais são rotulados como “O pior fardo que você pode imaginar” (0) e “O maior fardo que você pode imaginar” (100).
Linha de base e 3 meses
Readmissão do paciente 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar do paciente.
As readmissões dos pacientes são avaliadas 30 dias após a alta hospitalar. Como “fez” ou “não fez” e tempo até o evento, com restrição de 30 dias. As readmissões são avaliadas por meio do diário eletrônico do paciente.
30 dias após a alta hospitalar do paciente.
Contato do paciente com a enfermaria 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar do paciente.
O contato do paciente com a enfermaria é avaliado 30 dias após a alta hospitalar. Como “fez” ou “não fez” e tempo até o evento, com restrição de 30 dias. E se possível avaliar qual dúvida o paciente teve na enfermaria, se era relacionada a medicamentos ou mais específica da doença. As readmissões são avaliadas por meio do diário eletrônico do paciente.
30 dias após a alta hospitalar do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coordenador de Medicação

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