Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние координатора по медикаментозному лечению на качество медикаментозного лечения пациентов (MEDCOOR)

18 мая 2026 г. обновлено: University of Southern Denmark

Влияние координатора по медикаментозному лечению на качество медикаментозного лечения пациентов (MEDCOOR) — рандомизированное контролируемое исследование

Изучить влияние координатора по лекарствам, который в тесном сотрудничестве с пациентами, использующими «Мой план лечения», проводит обзоры лекарств, чтобы снизить риск ненадлежащего использования лекарств в постбольничном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Безопасность пациентов может быть поставлена ​​под угрозу при переходе медицинской помощи между секторами здравоохранения. Оптимальный поток информации между секторами здравоохранения и индивидуальное лечение, адаптированное к каждому пациенту, являются ключом к предотвращению нежелательных явлений и оптимизации лечения пациентов. В частности, важное значение в этом процессе имеет вовлечение врача общей практики; сохранение изменений в лекарствах может стать проблемой, если эта связь отсутствует. Структура комплексного вмешательства обеспечивает гибкость и адаптацию в удовлетворении потребностей пациентов путем реализации индивидуальных, возможно, комплексных вмешательств в различных медицинских учреждениях. Изучить эффективность работы координатора по лекарствам, который проводит обзоры лекарств в тесном сотрудничестве с пациентами, использующими «Мой план лечения». Первичным результатом является доля потенциально неподходящих лекарств. Вторичные исходы включают исходы, сообщаемые пациентами, т. е. качество жизни и лекарственную нагрузку. Дополнительные результаты включают индивидуальную оценку риска приема лекарств, если пациенты были повторно госпитализированы и если пациенты связались с персоналом отделения больницы после выписки из больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Дания, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • все госпитализированные пациенты, которым назначено не менее пяти препаратов, указанных в Электронном журнале пациента (EPJ), используемом в отделении

Критерий исключения:

  • неспособен общаться на датском языке, имеет когнитивные нарушения, например страдает деменцией или болезнью Альцгеймера или не может сотрудничать, например, из-за галлюцинации или агрессивное поведение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательств
Координатор по лекарствам в тесном сотрудничестве с пациентами проводит обзоры лекарств, применяя концепции мотивационного интервью в сочетании с «Моим планом лечения».
Поведенческий: Координатор по лекарствам
Координатор по лекарствам звонит в приложение пациента через семь дней после выписки при переходе из больницы на дом.
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычное лечение со стороны бригады, состоящей из больничных врачей, медсестер, младших медсестер и, при необходимости, эрготерапевтов, физиотерапевтов и клинических диетологов. Согласование приема лекарств может быть частью обычного ухода за пациентами, осуществляемого врачами или фармакологами, присутствующими в отделении неотложной помощи. Больничные врачи и/или медсестры могут консультировать пациентов по поводу медикаментозного лечения во время госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потенциально неподходящего лекарства в соответствии со Списком потенциально неподходящих лекарств.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Оценка медикаментозного лечения пациента, чтобы определить, является ли препарат потенциально неподходящим лекарством.
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни пациентов с помощью EQ-5D и EQ-VAS.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца

EQ-5D содержит пять вопросов по пяти областям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, каждый с пятью категориями ответов: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Разрешение на использование датской версии EQ-5D было предоставлено EuroQol.

EQ-VAS представляет собой вертикальную ВАШ, в которой пациенты оценивают свое воспринимаемое качество жизни по шкале от 0 до 100 (60). Конечные точки помечены как «Наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить» (0) и «Наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» (100). Эта ВАШ используется для количественной оценки показателя здоровья, который отражает собственное восприятие пациента.
Исходный уровень и 3 месяца
Оценка пациентов, испытывающих бремя лечения, с помощью опросника «Опросник бремени лечения при мультиморбидности» (MTBQ).
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца

MTBQ — это проверенный инструмент для оценки воспринимаемой пациентами нагрузки на лечение. Бремя лечения описывается как восприятие пациентами усилий, необходимых для заботы о своем здоровье, и влияния этого на их повседневную жизнь. Датская версия MTBQ проверена и применяется после получения разрешения.

MTBQ представляет собой опросник из десяти пунктов с хорошей валидностью содержания, высокой внутренней надежностью и хорошей конструктной валидностью. Вопросы охватывают аспекты самоконтроля приема лекарств, контактов с медицинскими работниками, получения информации, внесения изменений в образ жизни и обращения к помощи. Ответы представляют собой пятибалльную шкалу Лайкерта с возможностями: «Несложно» (0), «Немного сложно» (1), «Довольно сложно» (2), «Очень сложно» (3), «Чрезвычайно сложно» ( 4) и «Не применяется» (0). Оценки MTBQ подразделяются на отсутствие нагрузки (оценка 0), низкую нагрузку (оценка <10), среднюю нагрузку (оценка 10–22) и высокую нагрузку (оценка ≥ 22).
Исходный уровень и 3 месяца
Оценка пациентов, испытывающих лекарственную нагрузку, с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Добавлена ​​дополнительная ВАШ относительно нагрузки на лечение. VAS представляет собой вертикальную VAS и варьируется от нуля (отсутствие нагрузки вообще) до 100 (самая высокая воображаемая нагрузка) в цифрах. Конечные точки помечены «Самое худшее бремя, которое вы можете себе представить» (0) и «Самое высокое бремя, которое вы можете себе представить» (100).
Исходный уровень и 3 месяца
Повторная госпитализация пациента через 30 дней после выписки из стационара.
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки больного из стационара.
Повторная госпитализация пациентов оценивается через 30 дней после выписки из больницы. Как «сделал» или «не сделал», так и время до события, с ограничением в 30 дней. Оценка повторной госпитализации осуществляется через электронный журнал пациентов.
Через 30 дней после выписки больного из стационара.
Обращение больного в палату через 30 дней после выписки из стационара
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки больного из стационара.
Попадание пациента в палату оценивают через 30 дней после выписки из больницы. Как «сделал» или «не сделал», так и время до события, с ограничением 30 дней. И по возможности оценить, какой вопрос у пациента был к палате, был ли он связан с наркотиками или более специфичен для заболевания. Оценка повторной госпитализации осуществляется через электронный журнал пациентов.
Через 30 дней после выписки больного из стационара.
Оценка качества жизни пациентов с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца

Пациенты должны оценить качество жизни по ВАШ по шкале VAS.

ВАШ представляет собой вертикальную ВАШ и варьируется от нуля (низкое качество жизни) до 100 (самое высокое качество жизни) в цифрах. Конечные точки помечены как «Наихудшее качество жизни, которое вы можете себе представить» (0) и «Наивысшее качество жизни, которое вы можете себе представить» (100).
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHS-Pharm - 1 - 2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться