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L'effetto di un coordinatore terapeutico sulla qualità del trattamento farmacologico dei pazienti (MEDCOOR)

18 maggio 2026 aggiornato da: University of Southern Denmark

L'effetto di un coordinatore farmaceutico sulla qualità del trattamento farmacologico dei pazienti (MEDCOOR) - Sperimentazione controllata randomizzata

Esaminare l'effetto di un coordinatore terapeutico, che facilita la revisione dei farmaci in stretta collaborazione con i pazienti utilizzando Il mio piano terapeutico per ridurre il rischio di utilizzo inappropriato dei farmaci nel periodo post-ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sicurezza dei pazienti può essere compromessa nella transizione delle cure tra i settori sanitari. Un flusso ottimale di informazioni tra i settori sanitari e un trattamento farmacologico personalizzato su misura per ciascun paziente sono fondamentali per prevenire eventi avversi e ottimizzare il trattamento dei pazienti. In particolare, in questo processo è importante l'inclusione del medico di medicina generale; potrebbe diventare una sfida mantenere le modifiche ai farmaci se manca questo collegamento di comunicazione. Il quadro di intervento complesso consente flessibilità e adattamento nel soddisfare le esigenze dei pazienti implementando interventi su misura, possibilmente complessi, in diversi contesti sanitari. Esaminare l'effetto di un coordinatore terapeutico, che facilita la revisione dei farmaci in stretta collaborazione con i pazienti che utilizzano Il mio piano terapeutico. L’outcome primario è la percentuale di farmaci potenzialmente inappropriati. Gli esiti secondari includono gli esiti riferiti dai pazienti, ovvero la qualità della vita e il carico terapeutico. Ulteriori risultati includono il punteggio di rischio terapeutico individuale del paziente, se i pazienti sono stati riammessi e se i pazienti hanno contattato il personale dell'unità ospedaliera dopo la dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Danimarca, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ospedalizzati a cui sono stati prescritti almeno cinque farmaci specificati nel diario elettronico del paziente (EPJ) utilizzato in reparto

Criteri di esclusione:

  • incapace di comunicare in danese, con problemi cognitivi, ad es. soffre di demenza o morbo di Alzheimer o non può collaborare a causa, ad es. allucinazioni o comportamenti aggressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di interventi
Il Coordinatore dei farmaci facilita le revisioni dei farmaci in stretta collaborazione con i pazienti applicando i concetti di colloquio motivazionale in combinazione con Il mio piano terapeutico
Comportamentale: Coordinatore dei farmaci
Il coordinatore sanitario chiama l'app paziente sette giorni dopo la dimissione nel passaggio dell'assistenza dall'ospedale a casa
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento abituale da parte di un team composto da medici ospedalieri, infermieri, assistenti infermieristici e, se necessario, terapisti occupazionali, fisioterapisti e dietisti clinici. La riconciliazione dei farmaci potrebbe far parte dell'assistenza abituale dei pazienti eseguita da medici o farmacologi presenti nel reparto per acuti. I medici e/o gli infermieri ospedalieri potrebbero fornire consulenza ai pazienti sul trattamento farmacologico durante il ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei farmaci potenzialmente inappropriati secondo l'elenco dei farmaci potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Valutare il trattamento farmacologico del paziente per valutare se un farmaco è un farmaco potenzialmente inappropriato
Baseline e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione della qualità della vita dei pazienti viene effettuata con l'EQ-5D e l'EQ-VAS.
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi

EQ-5D contiene cinque domande riguardanti cinque ambiti: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, ciascuna con cinque categorie di risposta: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Il permesso per l'utilizzo della versione danese dell'EQ-5D è stato concesso da EuroQol.

L'EQ-VAS è una VAS verticale in cui il paziente riporta la qualità della vita percepita da 0 a 100 (60). Gli endpoint sono etichettati con "La peggiore salute che puoi immaginare" (0) e "La migliore salute che puoi immaginare" (100). Questo VAS viene utilizzato per quantificare la misura della salute che riflette la percezione del paziente.
Baseline e 3 mesi
Valutazione dei pazienti che hanno sperimentato il carico di trattamento con il questionario Questionario sul carico di trattamento multimorbidità (MTBQ).
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi

Il MTBQ è uno strumento validato per valutare il carico terapeutico percepito dai pazienti. Il carico terapeutico viene descritto come la percezione da parte del paziente dello sforzo richiesto per prendersi cura della propria salute e gli effetti di ciò sulla vita quotidiana. Una versione danese dell'MTBQ è stata convalidata e viene applicata previa autorizzazione.

L’MTBQ è un questionario composto da dieci item con buona validità di contenuto, elevata affidabilità interna e buona validità di costrutto. Le domande riguardano aspetti dell'automonitoraggio della gestione dei farmaci, il contatto con gli operatori sanitari, l'ottenimento di informazioni, l'attuazione di cambiamenti nello stile di vita e la dipendenza dall'aiuto. Le risposte sono su scala Likert a cinque punti con le possibilità: "Non difficile" (0), "Un po' difficile" (1), "Abbastanza difficile" (2), "Molto difficile" (3), "Estremamente difficile" ( 4) e "Non applicabile" (0). I punteggi MTBQ sono classificati in carico nullo (punteggio 0), carico basso (punteggio < 10), carico medio (punteggio 10-22) e carico elevato (punteggio ≥ 22).
Baseline e 3 mesi
Valutazione dei pazienti con carico terapeutico con scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Viene aggiunta un'ulteriore VAS riguardante l'onere del trattamento. Il VAS è un VAS verticale e va da zero (nessun onere) a 100 (l'onere più alto immaginato) in numeri. Gli endpoint sono etichettati con "Il peso peggiore che puoi immaginare" (0) e "Il peso più alto che puoi immaginare" (100).
Baseline e 3 mesi
Riammissione del paziente 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione del paziente dall'ospedale.
Le riammissioni dei pazienti vengono valutate 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Come "fatto" o "non fatto" e tempo per l'evento, con una restrizione di 30 giorni. Le riammissioni vengono valutate attraverso il diario elettronico del paziente.
30 giorni dopo la dimissione del paziente dall'ospedale.
Contatto del paziente in reparto 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione del paziente dall'ospedale.
I contatti del paziente in reparto vengono valutati 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Come "fatto" o "non fatto" e tempo per l'evento, con il limite di 30 giorni. E se possibile valutare quale domanda il paziente aveva al reparto, se fosse legata al farmaco o più specifica alla malattia. La riammissione viene valutata attraverso il diario elettronico del paziente.
30 giorni dopo la dimissione del paziente dall'ospedale.
Valutazione della qualità della vita dei pazienti con scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi

I pazienti devono valutare la loro esperienza VAS per quanto riguarda la qualità della vita con VAS.

Il VAS è un VAS verticale e varia da zero (bassa qualità della vita) a 100 (la massima qualità della vita) in base ai numeri. Gli endpoint sono etichettati con "La peggiore qualità di vita che puoi immaginare" (0) e "La massima qualità di vita che puoi immaginare" (100).
Baseline e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHS-Pharm - 1 - 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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