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药物协调员对患者药物治疗质量的影响 (MEDCOOR)

2026年5月18日 更新者:University of Southern Denmark

药物协调员对患者药物治疗质量的影响 (MEDCOOR) - 随机对照试验

旨在检查药物协调员的效果,该协调员使用“我的药物计划”与患者密切合作,促进药物审查,以降低出院后不当药物使用的风险。

研究概览

详细说明

在医疗保健部门之间进行护理转换时,患者的安全可能会受到损害。 跨医疗保健部门的最佳信息流和针对每位患者量身定制的个体化药物治疗是预防不良事件和优化患者治疗的关键。 特别是,全科医生的参与在此过程中非常重要;如果缺少这种通信链路,保持药物变化可能会成为一个挑战。 复杂干预框架通过在不同的医疗保健环境中实施定制的、可能复杂的干预措施,可以灵活地适应患者的需求。 检查药物协调员的效果,该协调员使用“我的药物计划”与患者密切合作,促进药物审查。 主要结果是潜在不适当药物的比例。 次要结局包括患者报告的结局,即生活质量和药物负担。 其他结果包括患者的个人药物风险评分、患者是否再次入院以及患者出院后是否联系了医院病房的工作人员。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

141

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Southern Denmark
      • Aabenraa、Southern Denmark、丹麦、6200
        • Sygehus Sønderjylland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有住院患者,至少服用病房使用的电子患者日志 (EPJ) 中指定的五种药物

排除标准:

  • 无法用丹麦语交流,有认知障碍,例如 患有痴呆症或阿尔茨海默氏症,或由于以下原因无法合作 幻觉或攻击行为

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
药物协调员通过应用动机访谈的概念并结合“我的药物计划”,与患者密切合作,促进药物审查
药物协调员在出院 7 天后调用患者应用程序,将护理从医院转移到家庭
无干预:控制组
通常的治疗由医院医生、护士、护士助理以及根据需要的职业治疗师、物理治疗师和临床营养师组成的团队提供。 药物协调可能是急诊室医生或药理学家对患者进行的常规护理的一部分。 医院医生和/或护士可能会在住院期间对患者进行有关药物治疗的咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据潜在不适当药物清单更改潜在不适当药物
大体时间:基线和 6 个月
评估患者的药物治疗,以评估某种药物是否可能是不适当的药物
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 EQ-5D 和 EQ-VAS 评估患者的生活质量。
大体时间:基线和 3 个月

EQ-5D 包含涉及五个领域的五个问题:行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁,每个问题都有五个答案类别:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。 EuroQol 已授予使用丹麦 EQ-5D 版本的许可。

EQ-VAS 是一种垂直 VAS,患者报告他们感知的生活质量从 0 到 100 (60)。 端点标有“您可以想象的最糟糕的健康状况”(0) 和“您可以想象的最好的健康状况”(100)。 该VAS用于量化反映患者自身感知的健康指标。

基线和 3 个月
使用多发病治疗负担问卷(MTBQ)评估患者经历的治疗负担。
大体时间:基线和 3 个月

MTBQ 是一种经过验证的工具,用于评估患者感知的治疗负担。 治疗负担被描述为患者对照顾自己健康所需的努力及其对日常生活的影响的看法。 丹麦版本的 MTBQ 已经过验证并在获得许可后应用。

MTBQ是一个十题问卷,具有良好的内容效度、较高的内部信度和良好的结构效度。 这些问题涵盖药物管理自我监测、与医疗保健专业人员联系、获取信息、实施生活方式改变以及依赖帮助等方面。 答案是李克特五点量表,其可能性为:“不难”(0)、“有点困难”(1)、“相当困难”(2)、“非常困难”(3)、“极其困难”( 4) 和“不适用”(0)。 MTBQ评分分为无负担(0分)、低负担(分数<10)、中负担(10-22分)、高负担(分数≥22)。

基线和 3 个月
使用视觉模拟量表(VAS)评估患者经历的药物负担。
大体时间:基线和 3 个月
添加了有关治疗负担的附加 VAS。 VAS是垂直VAS,数字范围从0(完全没有负担)到100(想象中的最高负担)。 端点标有“您可以想象的最严重的负担”(0)和“您可以想象的最高负担”(100)。
基线和 3 个月
出院后 30 天患者再次入院
大体时间:患者出院后 30 天。
出院后 30 天对患者再次入院情况进行评估。 作为“做了”或“没有”以及事件发生时间,限制为 30 天。 通过电子患者日记评估再入院情况。
患者出院后 30 天。
出院后 30 天与患者联系病房
大体时间:患者出院后 30 天。
出院 30 天后评估患者与病房的接触情况。 作为“做了”或“没有”以及事件发生时间,限制为 30 天。 如果可能的话,评估患者向病房提出的问题是与药物相关还是更具体的疾病。 通过电子患者日记评估再入院情况。
患者出院后 30 天。
采用视觉模拟量表(VAS)评估患者的生活质量。
大体时间:基线和 3 个月

患者将通过 VAS 对他们所经历的 VAS 生活质量进行评分。

VAS 是垂直 VAS,数字范围从 0(低生活质量)到 100(最高生活质量)。 端点标有“您可以想象的最差生活质量”(0) 和“您可以想象的最高生活质量”(100)。

基线和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2026年5月1日

研究完成 (实际的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月20日

首次发布 (实际的)

2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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