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Die Auswirkung eines Medikamentenkoordinators auf die Qualität der medikamentösen Behandlung von Patienten (MEDCOOR)

18. Mai 2026 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Die Auswirkung eines Medikamentenkoordinators auf die Qualität der medikamentösen Behandlung von Patienten (MEDCOOR) – Randomisierte kontrollierte Studie

Untersuchung der Wirkung eines Medikamentenkoordinators, der in enger Zusammenarbeit mit Patienten mithilfe von „Mein Medikamentenplan“ Medikamentenüberprüfungen ermöglicht, um das Risiko einer unangemessenen Medikamenteneinnahme nach dem Krankenhausaufenthalt zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sicherheit der Patienten kann beim Übergang der Versorgung zwischen den Gesundheitssektoren gefährdet sein. Ein optimaler Informationsfluss über alle Gesundheitsbereiche hinweg und eine individuelle, auf jeden Patienten zugeschnittene Medikamentenbehandlung sind der Schlüssel zur Vermeidung unerwünschter Ereignisse und zur Optimierung der Patientenbehandlung. Dabei ist insbesondere die Einbindung des Hausarztes wichtig; Wenn diese Kommunikationsverbindung fehlt, könnte es zu einer Herausforderung werden, Medikamentenänderungen beizubehalten. Der Rahmen für komplexe Interventionen ermöglicht Flexibilität und Anpassung bei der Erfüllung der Bedürfnisse der Patienten durch die Implementierung maßgeschneiderter, möglicherweise komplexer Interventionen in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen. Untersuchung der Wirkung eines Medikamentenkoordinators, der Medikamentenüberprüfungen in enger Zusammenarbeit mit Patienten mithilfe von „Mein Medikamentenplan“ ermöglicht. Das primäre Ergebnis ist der Anteil potenziell ungeeigneter Medikamente. Zu den sekundären Ergebnissen zählen vom Patienten berichtete Ergebnisse, d. h. Lebensqualität und Medikamentenbelastung. Weitere Ergebnisse umfassen den individuellen Medikamentenrisiko-Score des Patienten, ob die Patienten wieder aufgenommen werden und ob die Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus das Personal der Krankenhauseinheit kontaktiert haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Dänemark, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle hospitalisierten Patienten, denen mindestens fünf Medikamente verschrieben werden, die im auf der Station verwendeten elektronischen Patientenjournal (EPJ) aufgeführt sind

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, auf Dänisch zu kommunizieren, kognitiv beeinträchtigt, z.B. an Demenz oder Alzheimer erkrankt sind oder nicht kooperieren können, z.B. Halluzination oder aggressives Verhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Der Medikamentenkoordinator erleichtert die Medikamentenüberprüfungen in enger Zusammenarbeit mit den Patienten, indem er Konzepte von Motivationsgesprächen in Kombination mit My Medication Plan anwendet
Verhalten: Koordinator für Medikamente
Der Medikamentenkoordinator ruft die Patienten-App sieben Tage nach der Entlassung beim Übergang der Pflege vom Krankenhaus in die häusliche Pflege auf
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Behandlung durch ein Team bestehend aus Krankenhausärzten, Krankenschwestern, Pflegehelfern und bei Bedarf Ergotherapeuten, Physiotherapeuten und klinischen Ernährungsberatern. Der Medikamentenabgleich kann Teil der üblichen Patientenversorgung durch Ärzte oder Pharmakologen sein, die auf der Akutstation anwesend sind. Krankenhausärzte und/oder Krankenschwestern können Patienten während des Krankenhausaufenthalts über die medikamentöse Behandlung beraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung potenziell unangemessener Medikamente gemäß der Liste potenziell unangemessener Medikamente
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Beurteilung der medikamentösen Behandlung des Patienten, um festzustellen, ob es sich bei einem Medikament um ein möglicherweise ungeeignetes Medikament handelt
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit dem EQ-5D und EQ-VAS.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate

EQ-5D enthält fünf Fragen zu fünf Bereichen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression mit jeweils fünf Antwortkategorien: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die Erlaubnis zur Nutzung der dänischen EQ-5D-Version wurde von EuroQol erteilt.

Das EQ-VAS ist ein vertikales VAS, bei dem der Patient seine wahrgenommene Lebensqualität von 0 bis 100 angibt (60). Die Endpunkte sind mit „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ (0) und „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ (100) gekennzeichnet. Dieses VAS dient zur Quantifizierung des Gesundheitsmaßes, das die eigene Wahrnehmung des Patienten widerspiegelt.
Baseline und 3 Monate
Auswertung der Behandlungsbelastung der Patienten mit dem Fragebogen Multimorbiditäts-Behandlungsbelastungsfragebogen (MTBQ).
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate

Der MTBQ ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der von Patienten wahrgenommenen Behandlungsbelastung. Unter Behandlungsbelastung versteht man die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich des Aufwands, der für die Pflege seiner Gesundheit erforderlich ist, und der Auswirkungen, die dieser auf sein Alltagsleben hat. Eine dänische Version des MTBQ wurde validiert und wird mit Genehmigung angewendet.

Der MTBQ ist ein Fragebogen mit zehn Items und guter Inhaltsvalidität, hoher interner Reliabilität und guter Konstruktvalidität. Die Fragen umfassen Aspekte der Selbstüberwachung des Medikamentenmanagements, des Kontakts mit medizinischem Fachpersonal, der Informationsbeschaffung, der Umsetzung von Änderungen im Lebensstil und der Inanspruchnahme von Hilfe. Die Antworten sind eine fünfstufige Likert-Skala mit den Möglichkeiten: „Nicht schwierig“ (0), „Etwas schwierig“ (1), „Eher schwierig“ (2), „Sehr schwierig“ (3), „Extrem schwierig“ ( 4) und „Trifft nicht zu“ (0). Die MTBQ-Scores werden in keine Belastung (Score 0), geringe Belastung (Score < 10), mittlere Belastung (Score 10–22) und hohe Belastung (Score ≥ 22) kategorisiert.
Baseline und 3 Monate
Auswertung der Patienten mit Medikamentenbelastung anhand der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Eine zusätzliche VAS zur Behandlungsbelastung wird hinzugefügt. Der VAS ist ein vertikaler VAS und reicht zahlenmäßig von Null (überhaupt keine Belastung) bis 100 (die höchste vorstellbare Belastung). Die Endpunkte sind mit „Die schlimmste Belastung, die Sie sich vorstellen können“ (0) und „Die höchste Belastung, die Sie sich vorstellen können“ (100) gekennzeichnet.
Baseline und 3 Monate
Wiederaufnahme des Patienten 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.
Die Wiederaufnahme von Patienten wird 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ausgewertet. Als „hat“ oder „nicht getan“ und als Time-to-Event, mit einer Beschränkung von 30 Tagen. Die Wiederaufnahmen werden über das elektronische Patientenjournal ausgewertet.
30 Tage nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.
Patientenkontakt zur Station 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.
Der Patientenkontakt zur Station wird 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ausgewertet. Als „hat“ oder „nicht getan“ und als Zeit bis zum Ereignis, mit der Einschränkung von 30 Tagen. Und wenn möglich, beurteilen Sie, welche Frage der Patient an die Station hatte, ob sie drogenbedingt oder eher krankheitsspezifisch war. Die Wiederaufnahme wird über das elektronische Patientenjournal beurteilt.
30 Tage nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.
Bewertung der von Patienten erlebten Lebensqualität anhand der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate

Die Patienten sollen ihre erfahrene VAS hinsichtlich der Lebensqualität mit VAS bewerten.

Der VAS ist ein vertikaler VAS und reicht zahlenmäßig von Null (geringe Lebensqualität) bis 100 (höchste Lebensqualität). Die Endpunkte werden mit „Die schlechteste Lebensqualität, die Sie sich vorstellen können“ (0) und „Die höchste Lebensqualität, die Sie sich vorstellen können“ (100) gekennzeichnet.
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHS-Pharm - 1 - 2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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