- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06383364
Effekten af en medicinkoordinator på kvaliteten af patienters medicinbehandling (MEDCOOR)
Effekten af en medicinkoordinator på kvaliteten af patienters medicinbehandling (MEDCOOR) - Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Danmark, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle indlagte patienter, som får ordineret mindst fem medicin specificeret i den elektroniske patientjournal (EPJ), der anvendes på afdelingen
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at kommunikere på dansk, kognitivt svækkede f.eks. lider af demens eller Alzheimers, eller ikke kan samarbejde på grund af f.eks. hallucinationer eller aggressiv adfærd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Medicinkoordinatoren faciliterer medicingennemgangene i tæt samarbejde med patienterne ved at anvende koncepter om motiverende samtale i kombination med Min medicinplan
|
Medicinkoordinatoren ringer til patient-appen syv dage efter udskrivelsen i overgangen af pleje fra hospital til hjem
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig behandling fra et team bestående af sygehuslæger, sygeplejersker, sygeplejerske og efter behov ergoterapeuter, fysioterapeuter og kliniske diætister.
Medicinafstemning kan være en del af patienternes sædvanlige pleje udført af læger eller farmakolog til stede på akutafdelingen.
Hospitalslæger og/eller sygeplejersker kan udføre patientrådgivning om medicinbehandling under indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af potentielt upassende medicin i henhold til listen over potentielt upassende medicin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Evaluering af patientens lægemiddelbehandling for at vurdere, om et lægemiddel er en potentielt uhensigtsmæssig medicin
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af patienter oplever livskvalitet med EQ-5D og EQ-VAS.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
EQ-5D indeholder fem spørgsmål vedrørende fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression hver med fem svarkategorier: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Tilladelse til at bruge den danske EQ-5D version er givet af EuroQol. EQ-VAS er en vertikal VAS, hvor patienten rapporterer deres oplevede livskvalitet fra 0-100 (60). Endepunkterne er mærket med "Det værste helbred, du kan forestille dig" (0) og "Det bedste helbred, du kan forestille dig" (100). Denne VAS bruges til at kvantificere det sundhedsmål, der afspejler patientens egen opfattelse. |
Baseline og 3 måneder
|
Evaluering af patienter oplevet behandlingsbyrde med spørgeskemaet Multimorbidity treatment burden questionnaire (MTBQ).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
MTBQ er et valideret værktøj til at vurdere patienters opfattede behandlingsbyrde. Behandlingsbyrde beskrives som patienters opfattelse af den indsats, der kræves for at passe på deres helbred og effekten af dette på deres hverdag. En dansk version af MTBQ er blevet valideret og anvendes efter tilladelse. MTBQ er et spørgeskema på ti punkter med god indholdsvaliditet, høj intern reliabilitet og god konstruktionsvaliditet. Spørgsmålene dækker aspekter af medicinhåndtering egenkontrol, kontakt med sundhedspersonale, indhentning af information, implementering af livsstilsændringer og afhængighed af hjælp. Svarene er en fempunkts Likert-skala med mulighederne: "Ikke svært" (0), "Lidt svært" (1), "Ganske svært" (2), "Meget svært" (3), "Ekstremt svært" ( 4), og "Gælder ikke" (0). MTBQ-scorerne er kategoriseret i ingen byrde (score 0), lav byrde (score < 10), medium byrde (score 10-22) og høj byrde (score ≥ 22). |
Baseline og 3 måneder
|
Evaluering af patienter oplevede medicinbyrde med visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Der tilføjes et ekstra VAS vedrørende behandlingsbyrde.
VAS er en lodret VAS og spænder fra nul (ingen belastning overhovedet) til 100 (den højeste belastning, man forestiller sig) i tal.
Endepunkterne er mærket med "Den værste byrde, du kan forestille dig" (0) og "Den højeste byrde, du kan forestille dig" (100).
|
Baseline og 3 måneder
|
Patient genindlæggelse 30 dage efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 30 dage efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.
|
Patientgenindlæggelser evalueres 30 dage efter hospitalsudskrivning.
Som en "gjorde" eller "ikke" og en tid-til-begivenhed, med en begrænsning på 30 dage.
Genindlæggelserne vurderes gennem den elektroniske patientjournal.
|
30 dage efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.
|
Patientkontakt til afdelingen 30 dage efter sygehusudskrivning
Tidsramme: 30 dage efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.
|
Patientkontakt til afdelingen evalueres 30 dage efter sygehusudskrivning.
Som en "gjorde" eller "ikke" og en tid-til-begivenhed, med begrænsningen på 30 dage.
Og om muligt vurdere, hvilket spørgsmål patienten havde til afdelingen, om det var lægemiddelrelateret eller mere sygdomsspecifikt.
Genindlæggelsen vurderes gennem den elektroniske patientjournal.
|
30 dage efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.
|
Evaluering af patienters oplevede livskvalitet med visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Patienterne skal score deres erfarne VAS med hensyn til livskvalitet med VAS. VAS er en vertikal VAS og spænder fra nul (lav livskvalitet) til 100 (den højeste livskvalitet) efter tal. Slutpunkterne er mærket med "Den værste livskvalitet, du kan afbilde" (0) og "Den højeste livskvalitet, du kan afbilde" (100). |
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SHS-Pharm - 1 - 2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
Kliniske forsøg med Medicinkoordinator
-
University of PennsylvaniaNational Psoriasis FoundationRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Psoriasis | Psoriasisgigt | Psoriatiske tilstandeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | BrystkræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
Columbia UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekruttering
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverholdelse, MedicinSpanien