Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en medicinkoordinator på kvaliteten af ​​patienters medicinbehandling (MEDCOOR)

28. maj 2024 opdateret af: University of Southern Denmark

Effekten af ​​en medicinkoordinator på kvaliteten af ​​patienters medicinbehandling (MEDCOOR) - Randomiseret kontrolleret forsøg

At undersøge effekten af ​​en medicinkoordinator, som faciliterer medicingennemgange i tæt samarbejde med patienter, der bruger Min medicinplan for at reducere risikoen for posthospitalt uhensigtsmæssig medicinbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienternes sikkerhed kan blive kompromitteret ved overgangen af ​​pleje mellem sundhedssektorer. Optimal informationsstrøm på tværs af sundhedssektorer og individualiseret medicinbehandling skræddersyet til hver patient er nøglen til at forebygge uønskede hændelser og optimere patientbehandlingen. Særligt inklusion af den praktiserende læge er vigtig i denne proces; det kan blive en udfordring at beholde medicinændringer, hvis denne kommunikationsforbindelse mangler. Rammerne for kompleks intervention giver mulighed for fleksibilitet og tilpasning til at imødekomme patienters behov ved at implementere skræddersyede, muligvis komplekse interventioner i forskellige sundhedsmiljøer. At undersøge effekten af ​​en Medicinkoordinator, som faciliterer medicingennemgange i tæt samarbejde med patienter ved hjælp af Min medicinplan. Det primære resultat er andelen af ​​potentielt upassende medicin. Sekundære resultater omfatter patientrapporterede resultater, dvs. livskvalitet og medicinbyrde. Yderligere udfald omfatter patientens individuelle Medicin Risk Score, hvis patienterne genindlægges, og hvis patienterne har kontaktet personalet på hospitalsenheden efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Danmark, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle indlagte patienter, som får ordineret mindst fem medicin specificeret i den elektroniske patientjournal (EPJ), der anvendes på afdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at kommunikere på dansk, kognitivt svækkede f.eks. lider af demens eller Alzheimers, eller ikke kan samarbejde på grund af f.eks. hallucinationer eller aggressiv adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Medicinkoordinatoren faciliterer medicingennemgangene i tæt samarbejde med patienterne ved at anvende koncepter om motiverende samtale i kombination med Min medicinplan
Medicinkoordinatoren ringer til patient-appen syv dage efter udskrivelsen i overgangen af ​​pleje fra hospital til hjem
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig behandling fra et team bestående af sygehuslæger, sygeplejersker, sygeplejerske og efter behov ergoterapeuter, fysioterapeuter og kliniske diætister. Medicinafstemning kan være en del af patienternes sædvanlige pleje udført af læger eller farmakolog til stede på akutafdelingen. Hospitalslæger og/eller sygeplejersker kan udføre patientrådgivning om medicinbehandling under indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af potentielt upassende medicin i henhold til listen over potentielt upassende medicin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Evaluering af patientens lægemiddelbehandling for at vurdere, om et lægemiddel er en potentielt uhensigtsmæssig medicin
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af patienter oplever livskvalitet med EQ-5D og EQ-VAS.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

EQ-5D indeholder fem spørgsmål vedrørende fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression hver med fem svarkategorier: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Tilladelse til at bruge den danske EQ-5D version er givet af EuroQol.

EQ-VAS er en vertikal VAS, hvor patienten rapporterer deres oplevede livskvalitet fra 0-100 (60). Endepunkterne er mærket med "Det værste helbred, du kan forestille dig" (0) og "Det bedste helbred, du kan forestille dig" (100). Denne VAS bruges til at kvantificere det sundhedsmål, der afspejler patientens egen opfattelse.

Baseline og 3 måneder
Evaluering af patienter oplevet behandlingsbyrde med spørgeskemaet Multimorbidity treatment burden questionnaire (MTBQ).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

MTBQ er et valideret værktøj til at vurdere patienters opfattede behandlingsbyrde. Behandlingsbyrde beskrives som patienters opfattelse af den indsats, der kræves for at passe på deres helbred og effekten af ​​dette på deres hverdag. En dansk version af MTBQ er blevet valideret og anvendes efter tilladelse.

MTBQ er et spørgeskema på ti punkter med god indholdsvaliditet, høj intern reliabilitet og god konstruktionsvaliditet. Spørgsmålene dækker aspekter af medicinhåndtering egenkontrol, kontakt med sundhedspersonale, indhentning af information, implementering af livsstilsændringer og afhængighed af hjælp. Svarene er en fempunkts Likert-skala med mulighederne: "Ikke svært" (0), "Lidt svært" (1), "Ganske svært" (2), "Meget svært" (3), "Ekstremt svært" ( 4), og "Gælder ikke" (0). MTBQ-scorerne er kategoriseret i ingen byrde (score 0), lav byrde (score < 10), medium byrde (score 10-22) og høj byrde (score ≥ 22).

Baseline og 3 måneder
Evaluering af patienter oplevede medicinbyrde med visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Der tilføjes et ekstra VAS vedrørende behandlingsbyrde. VAS er en lodret VAS og spænder fra nul (ingen belastning overhovedet) til 100 (den højeste belastning, man forestiller sig) i tal. Endepunkterne er mærket med "Den værste byrde, du kan forestille dig" (0) og "Den højeste byrde, du kan forestille dig" (100).
Baseline og 3 måneder
Patient genindlæggelse 30 dage efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 30 dage efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.
Patientgenindlæggelser evalueres 30 dage efter hospitalsudskrivning. Som en "gjorde" eller "ikke" og en tid-til-begivenhed, med en begrænsning på 30 dage. Genindlæggelserne vurderes gennem den elektroniske patientjournal.
30 dage efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.
Patientkontakt til afdelingen 30 dage efter sygehusudskrivning
Tidsramme: 30 dage efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.
Patientkontakt til afdelingen evalueres 30 dage efter sygehusudskrivning. Som en "gjorde" eller "ikke" og en tid-til-begivenhed, med begrænsningen på 30 dage. Og om muligt vurdere, hvilket spørgsmål patienten havde til afdelingen, om det var lægemiddelrelateret eller mere sygdomsspecifikt. Genindlæggelsen vurderes gennem den elektroniske patientjournal.
30 dage efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.
Evaluering af patienters oplevede livskvalitet med visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Patienterne skal score deres erfarne VAS med hensyn til livskvalitet med VAS.

VAS er en vertikal VAS og spænder fra nul (lav livskvalitet) til 100 (den højeste livskvalitet) efter tal. Slutpunkterne er mærket med "Den værste livskvalitet, du kan afbilde" (0) og "Den højeste livskvalitet, du kan afbilde" (100).

Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Medicinkoordinator

3
Abonner