Het effect van een medicatiecoördinator op de kwaliteit van de medicatiebehandeling van patiënten (MEDCOOR)
Het effect van een medicatiecoördinator op de kwaliteit van de medicatiebehandeling van patiënten (MEDCOOR) - gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Denemarken, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle gehospitaliseerde patiënten, aan wie ten minste vijf medicijnen zijn voorgeschreven die zijn gespecificeerd in het Elektronisch Patiëntendagboek (EPJ) dat op de afdeling wordt gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om in het Deens te communiceren, cognitief beperkt, b.v. lijdt aan dementie of de ziekte van Alzheimer, of niet kan meewerken door bv. hallucinatie of agressief gedrag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventies groep
De Medicatiecoördinator faciliteert de medicatiebeoordelingen in nauwe samenwerking met de patiënten door concepten van motiverende gesprekken toe te passen in combinatie met Mijn Medicatieplan
|
De Medicatiecoördinator belt zeven dagen na ontslag met de patiëntenapp bij de zorgovergang van ziekenhuis naar huis
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke behandeling door een team bestaande uit ziekenhuisartsen, verpleegkundigen, verpleegassistenten en indien nodig ergotherapeuten, fysiotherapeuten en klinische diëtisten.
Medicatieafstemming kan deel uitmaken van de gebruikelijke zorg van de patiënt, uitgevoerd door artsen of farmacologen die op de acute afdeling aanwezig zijn.
Ziekenhuisartsen en/of verpleegkundigen kunnen patiënten adviseren over de medicatiebehandeling tijdens de ziekenhuisopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mogelijk ongepaste medicatie volgens de Potentieel Ongepaste Medicatielijst
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Het evalueren van de medicamenteuze behandeling van de patiënt om te beoordelen of een medicijn een mogelijk ongepast medicijn is
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van patiënten ervaart kwaliteit van leven met de EQ-5D en EQ-VAS.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
EQ-5D bevat vijf vragen over vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, elk met vijf antwoordcategorieën: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Toestemming voor het gebruik van de Deense EQ-5D-versie is verleend door EuroQol. De EQ-VAS is een verticale VAS waarbij de patiënt de waargenomen kwaliteit van leven rapporteert van 0-100 (60). De eindpunten zijn gelabeld met "De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen" (0) en "De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen" (100). Deze VAS wordt gebruikt om de mate van gezondheid te kwantificeren die de eigen perceptie van de patiënt weerspiegelt. |
Basislijn en 3 maanden
|
|
Evaluatie van door patiënten ervaren behandellast met de vragenlijst Multimorbiditeit behandellastvragenlijst (MTBQ).
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De MTBQ is een gevalideerd instrument om de door patiënten ervaren behandellast te beoordelen. De behandellast wordt beschreven als de perceptie van patiënten van de inspanning die nodig is om voor hun gezondheid te zorgen en het effect hiervan op hun dagelijks leven. Een Deense versie van de MTBQ is gevalideerd en wordt na toestemming toegepast. De MTBQ is een vragenlijst met tien items met een goede inhoudsvaliditeit, hoge interne betrouwbaarheid en goede constructvaliditeit. De vragen hebben betrekking op aspecten van zelfcontrole op het gebied van medicatiebeheer, contact met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, het verkrijgen van informatie, het doorvoeren van veranderingen in levensstijl en het vertrouwen op hulp. De antwoorden zijn een vijfpunts Likertschaal met de mogelijkheden: "Niet moeilijk" (0), "Een beetje moeilijk" (1), "Heel moeilijk" (2), "Heel moeilijk" (3), "Extreem moeilijk" ( 4), en "Niet van toepassing" (0). De MTBQ-scores zijn onderverdeeld in geen belasting (score 0), lage belasting (score < 10), gemiddelde belasting (score 10-22) en hoge belasting (score ≥ 22). |
Basislijn en 3 maanden
|
|
Evaluatie van patiënten die medicatielast ondervonden met een visueel analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Er wordt een extra VAS met betrekking tot de behandellast toegevoegd.
De VAS is een verticale VAS en varieert in cijfers van nul (helemaal geen last) tot 100 (de hoogst denkbare last).
De eindpunten zijn gelabeld met "De ergste last die u zich kunt voorstellen" (0) en "De hoogste last die u zich kunt voorstellen" (100).
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Heropname van de patiënt 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
Heropnames van patiënten worden 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis geëvalueerd.
Als een “deed” of “did not” en een time-to-event, met een beperking van 30 dagen.
De heropnames worden beoordeeld via het elektronisch patiëntendagboek.
|
30 dagen nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
|
Patiëntcontact met de afdeling 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
Het patiëntcontact met de afdeling wordt 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis geëvalueerd.
Als een "deed" of "niet" en een time-to-event, met de beperking van 30 dagen.
En indien mogelijk te beoordelen welke vraag de patiënt had aan de afdeling, of deze geneesmiddelgerelateerd was of meer ziektespecifiek.
De overname wordt beoordeeld via het elektronisch patiëntendagboek.
|
30 dagen nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
|
Evaluatie van patiënten die de kwaliteit van leven ervoeren met een visueel analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De patiënten moeten hun ervaren VAS beoordelen met betrekking tot de kwaliteit van leven met VAS. De VAS is een verticale VAS en varieert in cijfers van nul (lage levenskwaliteit) tot 100 (de hoogste levenskwaliteit). De eindpunten zijn gelabeld met 'De slechtste levenskwaliteit die u zich kunt voorstellen' (0) en 'De hoogste levenskwaliteit die u zich kunt voorstellen' (100). |
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHS-Pharm - 1 - 2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .