El efecto de un coordinador de medicación sobre la calidad del tratamiento farmacológico de los pacientes (MEDCOOR)
El efecto de un coordinador de medicación sobre la calidad del tratamiento con medicación de los pacientes (MEDCOOR): ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Southern Denmark
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Aabenraa, Southern Denmark, Dinamarca, 6200
- Sygehus Sønderjylland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes hospitalizados, a quienes se les recetan al menos cinco medicamentos especificados en el Diario Electrónico del Paciente (EPJ) utilizado en la sala
Criterio de exclusión:
- incapaz de comunicarse en danés, con problemas cognitivos, p. sufre demencia o Alzheimer, o no puede cooperar debido, p. alucinaciones o comportamiento agresivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervenciones
El Coordinador de Medicación facilita las revisiones de medicación en estrecha colaboración con los pacientes aplicando conceptos de entrevista motivacional en combinación con Mi Plan de Medicación.
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El Coordinador de Medicamentos llama a la aplicación del paciente siete días después del alta en la transición de la atención del hospital al hogar
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Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento habitual por parte de un equipo formado por médicos del hospital, enfermeras, auxiliares de enfermería y, según sea necesario, terapeutas ocupacionales, fisioterapeutas y dietistas clínicos.
La conciliación de medicación puede ser parte de la atención habitual de los pacientes realizada por los médicos o farmacólogos presentes en la sala de agudos.
Los médicos y/o enfermeras del hospital pueden asesorar a los pacientes sobre el tratamiento con medicamentos durante la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de medicación potencialmente inapropiada según la Lista de Medicamentos Potencialmente Inapropiados
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Evaluar el tratamiento farmacológico del paciente para evaluar si un medicamento es potencialmente inapropiado.
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Línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida de los pacientes con el EQ-5D y el EQ-VAS.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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EQ-5D contiene cinco preguntas relacionadas con cinco dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, cada una con cinco categorías de respuesta: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos. EuroQol ha concedido el permiso para utilizar la versión danesa del EQ-5D. El EQ-VAS es una EVA vertical en la que el paciente informa su calidad de vida percibida de 0 a 100 (60). Los criterios de valoración están etiquetados con "La peor salud que puedas imaginar" (0) y "La mejor salud que puedas imaginar" (100). Esta EVA se utiliza para cuantificar la medida de salud que refleja la propia percepción del paciente. |
Línea de base y 3 meses
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Evaluación de los pacientes que experimentaron carga de tratamiento con el cuestionario Cuestionario de carga de tratamiento de multimorbilidad (MTBQ).
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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El MTBQ es una herramienta validada para evaluar la carga percibida por el tratamiento por parte de los pacientes. La carga del tratamiento se describe como la percepción del paciente sobre el esfuerzo necesario para cuidar de su salud y el efecto de este en su vida cotidiana. Se ha validado una versión danesa del MTBQ y se aplica previa autorización. El MTBQ es un cuestionario de diez ítems con buena validez de contenido, alta confiabilidad interna y buena validez de constructo. Las preguntas cubren aspectos del autocontrol de la gestión de medicamentos, el contacto con profesionales de la salud, la obtención de información, la implementación de cambios en el estilo de vida y la dependencia de la ayuda. Las respuestas son una escala Likert de cinco puntos con las posibilidades: "No es difícil" (0), "Un poco difícil" (1), "Bastante difícil" (2), "Muy difícil" (3), "Extremadamente difícil" ( 4), y “No aplica” (0). Las puntuaciones del MTBQ se clasifican en sin carga (puntuación 0), carga baja (puntuación <10), carga media (puntuación 10-22) y carga alta (puntuación ≥ 22). |
Línea de base y 3 meses
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Evaluación de los pacientes que experimentaron carga de medicación con escala analógica visual (EVA).
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Se agrega una EVA adicional con respecto a la carga del tratamiento.
La VAS es una VAS vertical y varía de cero (sin carga alguna) a 100 (la carga más alta imaginada) en números.
Los puntos finales están etiquetados con "La peor carga que puedas imaginar" (0) y "La carga más alta que puedas imaginar" (100).
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Línea de base y 3 meses
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Reingreso del paciente 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria del paciente.
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Los reingresos de los pacientes se evalúan 30 días después del alta hospitalaria.
Como un "hizo" o "no hizo" y un tiempo hasta el evento, con una restricción de 30 días.
Los reingresos se evalúan a través del diario electrónico del paciente.
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30 días después del alta hospitalaria del paciente.
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Contacto del paciente con planta 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria del paciente.
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El contacto del paciente con la sala se evalúa 30 días después del alta hospitalaria.
Como "hizo" o "no hice" y como tiempo hasta el evento, con la restricción de 30 días.
Y si es posible valorar qué pregunta tenía el paciente en planta, si era relacionada con medicamentos o más específica de una enfermedad.
Los reingresos se evalúan a través del diario electrónico del paciente.
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30 días después del alta hospitalaria del paciente.
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Evaluación de la calidad de vida experimentada de los pacientes con escala visual analógica (EVA).
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Los pacientes deben calificar su EVA experimentada con respecto a la calidad de vida con EVA. La VAS es una VAS vertical y oscila entre cero (baja calidad de vida) y 100 (la más alta calidad de vida) en números. Los criterios de valoración están etiquetados con "La peor calidad de vida que puedas imaginar" (0) y "La más alta calidad de vida que puedas imaginar" (100). |
Línea de base y 3 meses
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- SHS-Pharm - 1 - 2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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