A gyógyszeres koordinátor hatása a betegek gyógyszeres kezelésének minőségére (MEDCOOR)
A gyógyszeres koordinátor hatása a betegek gyógyszeres kezelésének minőségére (MEDCOOR) – Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Dánia, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden kórházi beteg, akinek legalább öt, az osztályon használt Elektronikus Betegnaplóban (EPJ) meghatározott gyógyszert írnak fel
Kizárási kritériumok:
- nem tud dánul kommunikálni, kognitív fogyatékos pl. demenciában vagy Alzheimer-kórban szenved, vagy nem tud együttműködni pl. hallucináció vagy agresszív viselkedés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozási csoport
A gyógyszeres koordinátor a betegekkel szoros együttműködésben elősegíti a gyógyszeres áttekintést a motivációs interjú koncepciójának és a My Medicination Plan alkalmazással kombinálva.
|
A gyógyszeres koordinátor hét nappal az elbocsátás után hívja fel a betegalkalmazást, amikor az ellátást kórházból otthonra helyezik át
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos kezelés egy kórházi orvosokból, ápolónőkből, ápolónői asszisztensekből és szükség szerint foglalkozásterapeutákból, gyógytornászokból és klinikai dietetikusokból álló csapattól.
A gyógyszeres egyeztetés része lehet a betegek szokásos ellátásának, amelyet az akut osztályon jelen lévő orvosok vagy gyógyszerészek végeznek.
A kórházi orvosok és/vagy nővérek tanácsot adhatnak a betegeknek a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban a kórházi kezelés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A potenciálisan nem megfelelő gyógyszeres kezelés megváltoztatása a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek listája szerint
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A betegek gyógyszeres kezelésének értékelése annak megállapítására, hogy a gyógyszer potenciálisan nem megfelelő gyógyszer-e
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek értékelése az EQ-5D és az EQ-VAS segítségével tapasztalja az életminőséget.
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Az EQ-5D öt kérdést tartalmaz öt területre vonatkozóan: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió, mindegyik öt válaszkategóriával: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A dán EQ-5D verzió használatára az EuroQol engedélyt adott. Az EQ-VAS egy vertikális VAS, amelyben a páciens 0-100 (60) közötti életminőségről számol be. A végpontok a „Az elképzelhető legrosszabb egészség” (0) és „Az elképzelhető legjobb egészség” (100) felirattal vannak ellátva. Ezt a VAS-t arra használják, hogy számszerűsítsék az egészségi állapot mértékét, amely tükrözi a páciens saját észlelését. |
Alapállapot és 3 hónap
|
|
A kezelési terhet tapasztalt betegek értékelése a Multimorbidity Treatment Burden Question (MTBQ) kérdőív segítségével.
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Az MTBQ egy validált eszköz a betegek által észlelt kezelési terhek felmérésére. A kezelési terhet úgy írják le, hogy a betegek érzékelik az egészségük megőrzéséhez szükséges erőfeszítést és ennek mindennapi életükre gyakorolt hatását. Az MTBQ dán verziója érvényesítésre került, és engedély alapján kerül alkalmazásra. Az MTBQ egy tíz elemből álló kérdőív, jó tartalmi érvényességgel, magas belső megbízhatósággal és jó konstrukciós validitással. A kérdések kiterjednek a gyógyszerkezelés önellenőrzésére, az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolattartásra, az információszerzésre, az életmódváltás megvalósítására, a segítségre támaszkodva. A válaszok egy ötfokú Likert-skála a következő lehetőségekkel: "Nem nehéz" (0), "Kicsit nehéz" (1), "Elég nehéz" (2), "Nagyon nehéz" (3), "Rendkívül nehéz" ( 4), és "Nem vonatkozik" (0). Az MTBQ pontszámok tehermentes (0 pont), alacsony terhelés (pontszám < 10), közepes terhelés (10-22 pont) és magas terhelés (pontszám ≥ 22) kategóriába sorolhatók. |
Alapállapot és 3 hónap
|
|
A gyógyszerterhelést tapasztalt betegek értékelése vizuális analóg skálával (VAS).
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A kezelési terhekre vonatkozó további VAS-t egészítik ki.
A VAS egy függőleges VAS, és a nullától (egyáltalán nincs terhelés) a 100-ig (az elképzelt legmagasabb terhelés) terjed.
A végpontok a „Az elképzelhető legrosszabb teher” (0) és „Az elképzelhető legnagyobb teher” (100) felirattal vannak ellátva.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
A beteg visszafogadása a kórházi elbocsátás után 30 nappal
Időkeret: 30 nappal azután, hogy a beteget kiengedték a kórházból.
|
A betegek visszafogadását a kórházi elbocsátás után 30 nappal értékelik.
„Tett” vagy „nem” és az eseményig eltelt idő, 30 napos korlátozással.
A visszafogadások értékelése az elektronikus betegnaplón keresztül történik.
|
30 nappal azután, hogy a beteget kiengedték a kórházból.
|
|
A beteg kapcsolattartása az osztályon 30 nappal a kórházi kibocsátás után
Időkeret: 30 nappal azután, hogy a beteget kiengedték a kórházból.
|
A beteg osztályhoz való érintkezését a kórházi elbocsátás után 30 nappal értékelik.
„Tett” vagy „nem” és az eseményig eltelt idő, 30 napos korlátozással.
És lehetőség szerint felmérni, hogy a betegnek milyen kérdése volt az osztályon, ha gyógyszerrel kapcsolatos, vagy inkább betegségspecifikus.
A visszafogadást az elektronikus betegnaplón keresztül értékelik.
|
30 nappal azután, hogy a beteget kiengedték a kórházból.
|
|
Az életminőséget tapasztalt betegek értékelése vizuális analóg skálával (VAS).
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A betegeknek meg kell pontozniuk tapasztalt VAS-jukat a VAS-val való életminőségük tekintetében. A VAS egy függőleges VAS, és számok szerint nullától (alacsony életminőség) 100-ig (a legmagasabb életminőség) terjed. A végpontok címkéje „A legrosszabb életminőség, amit elképzelhet” (0) és „A elképzelhető legmagasabb életminőség” (100). |
Alapállapot és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHS-Pharm - 1 - 2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .