Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en medisinkoordinator på kvaliteten på pasientens medisinbehandling (MEDCOOR)

18. mai 2026 oppdatert av: University of Southern Denmark

Effekten av en medisinkoordinator på kvaliteten på pasientens medisinbehandling (MEDCOOR) - Randomisert kontrollert utprøving

Å undersøke effekten av en medisinkoordinator, som forenkler medisingjennomganger i nært samarbeid med pasienter som bruker Min medisineringsplan for å redusere risikoen for upassende medisinbruk etter sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientenes sikkerhet kan bli kompromittert i overgangen av omsorg mellom helsesektorene. Optimal informasjonsflyt på tvers av helsesektorene og individualisert medikamentbehandling tilpasset hver enkelt pasient er nøkkelen til å forebygge uønskede hendelser og optimalisere pasientbehandlingen. Spesielt er inkludering av allmennlegen viktig i denne prosessen; det kan bli en utfordring å beholde medikamentendringer hvis denne kommunikasjonskoblingen mangler. Rammeverket for kompleks intervensjon tillater fleksibilitet og tilpasning for å møte pasientenes behov ved å implementere skreddersydde, muligens komplekse intervensjoner i ulike helsetjenester. Å undersøke effekten av en Medisinkoordinator, som legger til rette for legemiddelgjennomganger i nært samarbeid med pasienter som bruker Min Medisineringsplan. Det primære resultatet er andelen potensielt upassende medisiner. Sekundære utfall inkluderer pasientrapporterte utfall, dvs. livskvalitet og medisinbyrde. Ytterligere utfall inkluderer pasientens individuelle Medisinasjonsrisikoscore, hvis pasientene blir reinnlagt, og hvis pasientene har kontaktet personalet ved sykehusenheten etter sykehusutskrivningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Danmark, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle innlagte pasienter, som er foreskrevet minst fem medisiner spesifisert i elektronisk pasientjournal (EPJ) brukt på avdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å kommunisere på dansk, kognitivt svekket f.eks. lider av demens eller Alzheimers, eller ikke kan samarbeide på grunn av f.eks. hallusinasjoner eller aggressiv oppførsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Legemiddelkoordinatoren legger til rette for legemiddelgjennomgangene i nært samarbeid med pasientene ved å anvende konsepter om motiverende intervju i kombinasjon med Min Medisineringsplan
Atferdsmessig: Medisineringskoordinator
Legemiddelkoordinatoren ringer pasientappen syv dager etter utskrivning ved overgang av omsorg fra sykehus til hjem
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig behandling fra et team bestående av sykehusleger, sykepleiere, hjelpepleiere, og ved behov ergoterapeuter, fysioterapeuter og kliniske kostholdseksperter. Medisinavstemming kan være en del av pasientens vanlige behandling utført av leger eller farmakolog tilstede ved akuttavdelingen. Sykehusleger og/eller sykepleiere kan gi pasientrådgivning om medisinbehandling under sykehusinnleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i potensielt upassende medisiner i henhold til listen over potensielt upassende medisiner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Evaluere pasientens medikamentelle behandling for å vurdere om et medikament er et potensielt upassende medikament
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av pasienter opplever livskvalitet med EQ-5D og EQ-VAS.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

EQ-5D inneholder fem spørsmål angående fem domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon hver med fem svarkategorier: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Tillatelse til å bruke den danske EQ-5D-versjonen er gitt av EuroQol.

EQ-VAS er en vertikal VAS der pasienten rapporterer sin opplevde livskvalitet fra 0-100 (60). Endepunktene er merket med "Den verste helsen du kan forestille deg" (0) og "Den beste helsen du kan forestille deg" (100). Denne VAS brukes til å kvantifisere helsemålet som reflekterer pasientens egen oppfatning.
Baseline og 3 måneder
Evaluering av pasienter opplevde behandlingsbelastning med spørreskjemaet Multimorbidity treatment burden questionnaire (MTBQ).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

MTBQ er et validert verktøy for å vurdere pasienter opplevd behandlingsbyrde. Behandlingsbyrde beskrives som pasientens oppfatning av innsatsen som kreves for å ivareta helsen og effekten av dette på hverdagen. En dansk versjon av MTBQ er validert og brukes etter tillatelse.

MTBQ er et ti-elements spørreskjema med god innholdsvaliditet, høy intern reliabilitet og god konstruksjonsvaliditet. Spørsmålene dekker aspekter ved medisinhåndtering egenkontroll, kontakt med helsepersonell, innhenting av informasjon, implementering av livsstilsendringer og avhengighet av hjelp. Svarene er en fempunkts Likert-skala med mulighetene: "Ikke vanskelig" (0), "Litt vanskelig" (1), "Ganske vanskelig" (2), "Veldig vanskelig" (3), "Ekstremt vanskelig" ( 4), og "Gjelder ikke" (0). MTBQ-skårene er kategorisert i ingen belastning (score 0), lav belastning (score < 10), middels belastning (score 10-22) og høy belastning (score ≥ 22).
Baseline og 3 måneder
Evaluering av pasienter opplevde medisinbelastning med visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
En ekstra VAS vedrørende behandlingsbyrde kommer i tillegg. VAS er et vertikalt VAS og varierer fra null (ingen belastning i det hele tatt) til 100 (den høyeste belastningen man kan forestille seg) etter tall. Endepunktene er merket med "Den verste byrden du kan forestille deg" (0) og "Den høyeste byrden du kan forestille deg" (100).
Baseline og 3 måneder
Pasient reinnleggelse 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset.
Pasientreinnleggelser blir evaluert 30 dager etter utskrivning fra sykehus. Som en "gjorde" eller "gjorde ikke" og en tid-til-hendelse, med en begrensning på 30 dager. Reinnleggelsene vurderes gjennom elektronisk pasientjournal.
30 dager etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset.
Pasientkontakt til avdeling 30 dager etter sykehusutskrivning
Tidsramme: 30 dager etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset.
Pasientkontakt til avdelingen evalueres 30 dager etter sykehusutskrivning. Som en "gjorde" eller "gjorde ikke" og en tid-til-hendelse, med begrensningen på 30 dager. Og om mulig vurdere hvilket spørsmål pasienten hadde til avdelingen, om det var legemiddelrelatert eller mer sykdomsspesifikt. Reinnleggelsen vurderes gjennom elektronisk pasientjournal.
30 dager etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset.
Evaluering av pasienterfarne livskvalitet med visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Pasientene skal skåre sine erfarne VAS angående livskvalitet med VAS.

VAS er en vertikal VAS og varierer fra null (lav livskvalitet) til 100 (den høyeste livskvaliteten) etter tall. Endepunktene er merket med "Den verste livskvaliteten du kan avbilde" (0) og "Den høyeste livskvaliteten du kan avbilde" (100).
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHS-Pharm - 1 - 2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere