Lääkityskoordinaattorin vaikutus potilaiden lääkityshoidon laatuun (MEDCOOR)
Lääkityskoordinaattorin vaikutus potilaiden lääkityshoidon laatuun (MEDCOOR) – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Tanska, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, joille on määrätty vähintään viisi osastolla käytettävässä Electronic Patient Journalissa (EPJ) määriteltyä lääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan tanskaksi, kognitiivisesti heikentynyt esim. kärsii dementiasta tai Alzheimerin taudista tai ei pysty yhteistyöhön esim. hallusinaatioita tai aggressiivista käytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Lääkityskoordinaattori helpottaa lääkitysarviointia tiiviissä yhteistyössä potilaiden kanssa soveltamalla motivoivan haastattelun käsitteitä yhdessä My Medicination Plan -sovelluksen kanssa
|
Lääkityskoordinaattori soittaa potilassovellukseen seitsemän päivää kotiutumisen jälkeen hoidon siirtyessä sairaalasta kotiin
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavanomainen hoito tiimiltä, joka koostuu sairaalalääkäreistä, sairaanhoitajista, sairaanhoitaja-avustajista ja tarvittaessa toimintaterapeuteista, fysioterapeuteista ja kliinisistä ravitsemusterapeuteista.
Lääkityssovittelu voi olla osa potilaan tavanomaista hoitoa, jonka suorittavat akuuttiosastolla olevat lääkärit tai farmakologit.
Sairaalalääkärit ja/tai sairaanhoitajat voivat neuvoa potilaita lääkityshoidosta sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden luettelon mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Potilaiden lääkehoidon arvioiminen sen arvioimiseksi, onko lääke mahdollisesti sopimaton lääke
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden arviointi kokee elämänlaadun EQ-5D:llä ja EQ-VAS:lla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
EQ-5D sisältää viisi kysymystä viidestä osa-alueesta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, joista jokaisessa on viisi vastauskategoriaa: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. EuroQol on myöntänyt luvan käyttää tanskalaista EQ-5D-versiota. EQ-VAS on pystysuora VAS, jossa potilas ilmoittaa kokemansa elämänlaatunsa välillä 0-100 (60). Päätepisteet on merkitty "Pahin terveys, jonka voit kuvitella" (0) ja "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100). Tätä VAS:ia käytetään potilaan omaa käsitystä heijastavan terveyden mittaamiseen. |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Hoitotaakan kokeneiden potilaiden arviointi Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
MTBQ on validoitu työkalu arvioida potilaiden kokemaa hoitotaakkaa. Hoitotaakkaa kuvataan potilaan käsityksinä terveydestään huolehtimiseen vaadittavasta ponnistelusta ja sen vaikutuksista jokapäiväiseen elämäänsä. Tanskankielinen versio MTBQ:sta on validoitu ja sitä sovelletaan luvalla. MTBQ on kymmenen kohdan kyselylomake, jolla on hyvä sisällön validiteetti, korkea sisäinen luotettavuus ja hyvä konstruktion validiteetti. Kysymykset kattavat lääkityksen hallinnan itsevalvonnan, yhteydenotot terveydenhuollon ammattilaisiin, tiedonhankintaa, elämäntapamuutosten toteuttamista ja apuun luottamista. Vastaukset ovat viiden pisteen Likert-asteikko, jossa on vaihtoehdot: "Ei vaikeaa" (0), "Hieman vaikeaa" (1), "Melko vaikeaa" (2), "Erittäin vaikeaa" (3), "Erittäin vaikeaa" ( 4) ja "Ei koske" (0). MTBQ-pisteet luokitellaan kuormittamattomaan (pistemäärä 0), matalaan rasitukseen (pisteet < 10), keskirasitukseen (pisteet 10-22) ja korkeaan rasitukseen (pisteet ≥ 22). |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Lääkitystaakkaa kokeneiden potilaiden arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Lisätään hoitotaakkaa koskeva VAS.
VAS on pystysuora VAS ja se vaihtelee nollasta (ei taakkaa ollenkaan) 100:aan (suurin kuviteltu taakka) numeroiden mukaan.
Päätepisteet on merkitty "Pahin taakka, jonka voit kuvitella" (0) ja "Suurin taakka, jonka voit kuvitella" (100).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Potilaan takaisinotto 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun potilas on kotiutunut sairaalasta.
|
Potilaiden takaisinotto arvioidaan 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
"Tein" tai "ei tehnyt" ja aika tapahtumaan 30 päivän rajoituksella.
Takaisinotto arvioidaan sähköisen potilaspäiväkirjan kautta.
|
30 päivää sen jälkeen, kun potilas on kotiutunut sairaalasta.
|
|
Potilaan yhteys osastolle 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun potilas on kotiutunut sairaalasta.
|
Potilaan kontakti osastolle arvioidaan 30 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
"Tein" tai "ei tehnyt" ja aika tapahtumaan 30 päivän rajoituksella.
Ja mahdollisuuksien mukaan arvioida, mikä kysymys potilaalla oli osastolle, oliko se lääkkeisiin liittyvää vai sairauskohtaista.
Takaisinottoa arvioidaan sähköisen potilaspäiväkirjan kautta.
|
30 päivää sen jälkeen, kun potilas on kotiutunut sairaalasta.
|
|
Potilaiden elämänlaadun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Potilaiden tulee arvioida kokenut VAS elämänlaadun suhteen VAS:n kanssa. VAS on pystysuora VAS ja vaihtelee nollasta (alhainen elämänlaatu) 100:aan (korkein elämänlaatu) numeroiden mukaan. Päätepisteissä on merkintä "Huonoin elämänlaatu, jonka voit kuvitella" (0) ja "Korkein mahdollinen elämänlaatu" (100). |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHS-Pharm - 1 - 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .