Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en läkemedelskoordinator på kvaliteten på patienters läkemedelsbehandling (MEDCOOR)

20 april 2024 uppdaterad av: University of Southern Denmark

Effekten av en läkemedelskoordinator på kvaliteten på patienters läkemedelsbehandling (MEDCOOR) - Randomiserat kontrollerat försök

Att undersöka effekten av en läkemedelskoordinator, som underlättar läkemedelsgenomgångar i nära samarbete med patienter som använder Min läkemedelsplan för att minska risken för olämplig läkemedelsanvändning efter sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienternas säkerhet kan äventyras vid övergången av vård mellan sjukvårdssektorer. Optimalt informationsflöde över sjukvårdssektorer och individualiserad läkemedelsbehandling skräddarsydd för varje patient är nyckeln för att förhindra biverkningar och optimera patientbehandlingen. Särskilt är inkluderingen av allmänläkaren viktig i denna process; det kan bli en utmaning att behålla medicinbyten om denna kommunikationslänk saknas. Ramverket för komplex intervention möjliggör flexibilitet och anpassning för att möta patienternas behov genom att implementera skräddarsydda, möjligen komplexa insatser i olika vårdmiljöer. Att undersöka effekten av en Läkemedelskoordinator, som underlättar läkemedelsgenomgångar i nära samarbete med patienter som använder Min Läkemedelsplan. Det primära resultatet är andelen potentiellt olämpliga mediciner. Sekundära utfall inkluderar patientrapporterade utfall, dvs livskvalitet och läkemedelsbörda. Ytterligare utfall inkluderar patientens individuella läkemedelsriskpoäng, om patienterna läggs in igen och om patienterna har kontaktat personalen på sjukhusenheten efter sjukhusutskrivningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Danmark, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla inlagda patienter, som ordineras minst fem mediciner specificerade i den elektroniska patientjournalen (EPJ) som används på avdelningen

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att kommunicera på danska, kognitivt nedsatt t.ex. lider av demens eller Alzheimers, eller inte kan samarbeta på grund av t.ex. hallucinationer eller aggressivt beteende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Läkemedelskoordinatorn underlättar läkemedelsgenomgångarna i nära samarbete med patienterna genom att tillämpa koncept för motiverande intervju i kombination med Min läkemedelsplan
Läkemedelssamordnaren ringer patientappen sju dagar efter utskrivning vid övergången av vård från sjukhus till hem
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig behandling från ett team bestående av sjukhusläkare, sjuksköterskor, undersköterskor och vid behov arbetsterapeuter, sjukgymnaster och kliniska dietister. Läkemedelsavstämning kan vara en del av patienternas vanliga vård som utförs av läkare eller farmakolog som finns på akutavdelningen. Sjukhusläkare och/eller sjuksköterskor kan ge patientrådgivning om läkemedelsbehandling under sjukhusvistelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av potentiellt olämplig medicinering enligt listan över potentiellt olämpliga läkemedel
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Utvärdering av patientens läkemedelsbehandling baserat på två potentiellt olämpliga läkemedelslistor: den danska nationella avvecklingslistan (Seponeringsliste) och det internationella screeningverktyget för äldre personers potentiellt olämpliga recept
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av patienters livskvalitet med EQ-5D och EQ-VAS.
Tidsram: Baslinje och 3 månader

EQ-5D innehåller fem frågor om fem domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression var och en med fem svarskategorier: inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och extrema problem. Tillstånd för att använda den danska EQ-5D-versionen har beviljats ​​av EuroQol.

EQ-VAS är ett vertikalt VAS där patienten rapporterar sin upplevda livskvalitet från 0-100 (60). Endpoints är märkta med "Den värsta hälsan du kan tänka dig" (0) och "Den bästa hälsan du kan tänka dig" (100). Denna VAS används för att kvantifiera det hälsomått som speglar patientens egen uppfattning.

Baslinje och 3 månader
Utvärdering av patienters upplevda livskvalitet med visuell analog skala (VAS).
Tidsram: Baslinje och 3 månader

Patienterna ska poängsätta sin erfarna VAS avseende livskvalitet med VAS.

VAS är en vertikal VAS och sträcker sig från noll (låg livskvalitet) till 100 (högsta livskvaliteten) med siffror. Slutpunkterna är märkta med "Den sämsta livskvaliteten du kan avbilda" (0) och "Den högsta livskvaliteten du kan avbilda" (100).

Baslinje och 3 månader
Utvärdering av patienter som upplevt behandlingsbörda med frågeformuläret Multimorbidity treatment burden questionnaire (MTBQ).
Tidsram: Baslinje och 3 månader

MTBQ är ett validerat verktyg för att bedöma patienters upplevda behandlingsbörda. Behandlingsbörda beskrivs som patienternas uppfattning om den ansträngning som krävs för att ta hand om sin hälsa och effekten av detta på deras vardag. En dansk version av MTBQ har validerats och tillämpas efter tillstånd.

MTBQ är ett frågeformulär med tio punkter med god innehållsvaliditet, hög intern reliabilitet och god konstruktionsvaliditet. Frågorna täcker aspekter av egenkontroll av läkemedelshantering, kontakt med sjukvårdspersonal, inhämtning av information, genomförande av livsstilsförändringar och att förlita sig på hjälp. Svaren är en femgradig Likert-skala med möjligheterna: "Inte svårt" (0), "Lite svårt" (1), "Ganska svårt" (2), "Mycket svårt" (3), "Extremt svårt" ( 4), och "Gäller inte" (0). MTBQ-poängen är kategoriserade i ingen börda (poäng 0), låg börda (poäng <10), medelbörda (poäng 10-22) och hög börda (poäng ≥ 22).

Baslinje och 3 månader
Utvärdering av patienter som upplevde läkemedelsbelastning med visuell analog skala (VAS).
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Ytterligare ett VAS avseende behandlingsbörda tillkommer. VAS är en vertikal VAS och sträcker sig från noll (ingen belastning alls) till 100 (den högsta belastningen man kan tänka sig) med siffror. Endpoints är märkta med "Den värsta bördan du kan föreställa dig" (0) och "Den högsta bördan du kan tänka dig" (100).
Baslinje och 3 månader
Återinläggning av patienten 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.
Återinläggningar av patienter utvärderas 30 dagar efter utskrivning från sjukhus. Som ett "gjorde" eller "gjorde inte" och en tid till händelse, med en begränsning på 30 dagar. Återinläggningarna bedöms genom elektronisk patientjournal.
30 dagar efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.
Patientkontakt till avdelning 30 dagar efter sjukhusutskrivning
Tidsram: 30 dagar efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.
Patientkontakt till avdelningen utvärderas 30 dagar efter sjukhusutskrivning. Som ett "gjorde" eller "gjorde inte" och en tid till händelse, med begränsningen på 30 dagar. Och om möjligt bedöma vilken fråga patienten hade till avdelningen, om den var läkemedelsrelaterad eller mer sjukdomsspecifik. Återinläggningen bedöms genom elektronisk patientjournal.
30 dagar efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelskoordinator

3
Prenumerera