Effekten av en läkemedelskoordinator på kvaliteten på patienters läkemedelsbehandling (MEDCOOR)
Effekten av en läkemedelskoordinator på kvaliteten på patienters läkemedelsbehandling (MEDCOOR) - Randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Danmark, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla inlagda patienter, som ordineras minst fem mediciner specificerade i den elektroniska patientjournalen (EPJ) som används på avdelningen
Exklusions kriterier:
- oförmögen att kommunicera på danska, kognitivt nedsatt t.ex. lider av demens eller Alzheimers, eller inte kan samarbeta på grund av t.ex. hallucinationer eller aggressivt beteende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Läkemedelskoordinatorn underlättar läkemedelsgenomgångarna i nära samarbete med patienterna genom att tillämpa koncept för motiverande intervju i kombination med Min läkemedelsplan
|
Läkemedelssamordnaren ringer patientappen sju dagar efter utskrivning vid övergången av vård från sjukhus till hem
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig behandling från ett team bestående av sjukhusläkare, sjuksköterskor, undersköterskor och vid behov arbetsterapeuter, sjukgymnaster och kliniska dietister.
Läkemedelsavstämning kan vara en del av patienternas vanliga vård som utförs av läkare eller farmakolog som finns på akutavdelningen.
Sjukhusläkare och/eller sjuksköterskor kan ge patientrådgivning om läkemedelsbehandling under sjukhusvistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av potentiellt olämplig medicin enligt listan över potentiellt olämpliga läkemedel
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Utvärdera patientens läkemedelsbehandling för att bedöma om ett läkemedel är ett potentiellt olämpligt läkemedel
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av patienters livskvalitet med EQ-5D och EQ-VAS.
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
EQ-5D innehåller fem frågor om fem domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression var och en med fem svarskategorier: inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och extrema problem. Tillstånd för att använda den danska EQ-5D-versionen har beviljats av EuroQol. EQ-VAS är ett vertikalt VAS där patienten rapporterar sin upplevda livskvalitet från 0-100 (60). Endpoints är märkta med "Den värsta hälsan du kan tänka dig" (0) och "Den bästa hälsan du kan tänka dig" (100). Denna VAS används för att kvantifiera det hälsomått som speglar patientens egen uppfattning. |
Baslinje och 3 månader
|
|
Utvärdering av patienter som upplevt behandlingsbörda med frågeformuläret Multimorbidity treatment burden questionnaire (MTBQ).
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
MTBQ är ett validerat verktyg för att bedöma patienters upplevda behandlingsbörda. Behandlingsbörda beskrivs som patienternas uppfattning om den ansträngning som krävs för att ta hand om sin hälsa och effekten av detta på deras vardag. En dansk version av MTBQ har validerats och tillämpas efter tillstånd. MTBQ är ett frågeformulär med tio punkter med god innehållsvaliditet, hög intern reliabilitet och god konstruktionsvaliditet. Frågorna täcker aspekter av egenkontroll av läkemedelshantering, kontakt med sjukvårdspersonal, inhämtning av information, genomförande av livsstilsförändringar och att förlita sig på hjälp. Svaren är en femgradig Likert-skala med möjligheterna: "Inte svårt" (0), "Lite svårt" (1), "Ganska svårt" (2), "Mycket svårt" (3), "Extremt svårt" ( 4), och "Gäller inte" (0). MTBQ-poängen är kategoriserade i ingen börda (poäng 0), låg börda (poäng <10), medelbörda (poäng 10-22) och hög börda (poäng ≥ 22). |
Baslinje och 3 månader
|
|
Utvärdering av patienter som upplevde läkemedelsbelastning med visuell analog skala (VAS).
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Ytterligare ett VAS avseende behandlingsbörda tillkommer.
VAS är en vertikal VAS och sträcker sig från noll (ingen belastning alls) till 100 (den högsta belastningen man kan tänka sig) med siffror.
Endpoints är märkta med "Den värsta bördan du kan föreställa dig" (0) och "Den högsta bördan du kan tänka dig" (100).
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Återinläggning av patienten 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.
|
Återinläggningar av patienter utvärderas 30 dagar efter utskrivning från sjukhus.
Som ett "gjorde" eller "gjorde inte" och en tid till händelse, med en begränsning på 30 dagar.
Återinläggningarna bedöms genom elektronisk patientjournal.
|
30 dagar efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.
|
|
Patientkontakt till avdelning 30 dagar efter sjukhusutskrivning
Tidsram: 30 dagar efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.
|
Patientkontakt till avdelningen utvärderas 30 dagar efter sjukhusutskrivning.
Som ett "gjorde" eller "gjorde inte" och en tid till händelse, med begränsningen på 30 dagar.
Och om möjligt bedöma vilken fråga patienten hade till avdelningen, om den var läkemedelsrelaterad eller mer sjukdomsspecifik.
Återinläggningen bedöms genom elektronisk patientjournal.
|
30 dagar efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.
|
|
Utvärdering av patienters upplevda livskvalitet med visuell analog skala (VAS).
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Patienterna ska poängsätta sin erfarna VAS avseende livskvalitet med VAS. VAS är en vertikal VAS och sträcker sig från noll (låg livskvalitet) till 100 (högsta livskvaliteten) med siffror. Slutpunkterna är märkta med "Den sämsta livskvaliteten du kan avbilda" (0) och "Den högsta livskvaliteten du kan avbilda" (100). |
Baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHS-Pharm - 1 - 2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .