Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koordynatora leków na jakość leczenia pacjentów (MEDCOOR)

20 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark

Wpływ koordynatora leków na jakość leczenia pacjentów (MEDCOOR) – randomizowane badanie kontrolowane

Zbadanie wpływu Koordynatora ds. Leków, który ułatwia przeglądy leków w ścisłej współpracy z pacjentami korzystającymi z Mojego Planu Leków w celu zmniejszenia ryzyka niewłaściwego stosowania leków w okresie poszpitalnym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeniesienie opieki między sektorami opieki zdrowotnej może zagrozić bezpieczeństwu pacjentów. Optymalny przepływ informacji między sektorami opieki zdrowotnej i zindywidualizowane leczenie dostosowane do każdego pacjenta to klucz do zapobiegania zdarzeniom niepożądanym i optymalizacji leczenia pacjenta. Szczególnie ważne jest włączenie w ten proces lekarza pierwszego kontaktu; w przypadku braku tego łącza komunikacyjnego utrzymanie zmian w leczeniu może stać się wyzwaniem. Ramy złożonej interwencji umożliwiają elastyczność i dostosowanie się do potrzeb pacjentów poprzez wdrażanie dostosowanych, możliwie złożonych interwencji w różnych placówkach opieki zdrowotnej. Aby zbadać wpływ Koordynatora ds. Leków, który ułatwia przeglądanie leków w ścisłej współpracy z pacjentami korzystającymi z Mojego Planu Leków. Podstawowym rezultatem jest odsetek potencjalnie nieodpowiednich leków. Drugorzędne wyniki obejmują wyniki zgłaszane przez pacjentów, tj. jakość życia i obciążenie lekami. Dodatkowe wyniki obejmują indywidualną ocenę ryzyka leczenia pacjenta, informację o ponownym przyjęciu do szpitala oraz o tym, czy po wypisaniu ze szpitala pacjent skontaktował się z personelem oddziału szpitalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Dania, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy hospitalizowani pacjenci, którym przepisano co najmniej pięć leków określonych w Elektronicznym Dzienniku Pacjenta (EPJ) stosowanych na oddziale

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolny do porozumiewania się w języku duńskim, upośledzony poznawczo, np. cierpiący na demencję lub chorobę Alzheimera lub nie mogący współpracować ze względu m.in. halucynacje lub agresywne zachowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Koordynator ds. leków ułatwia przegląd leków w ścisłej współpracy z pacjentami, stosując koncepcje wywiadu motywacyjnego w połączeniu z Mój Plan Leków
Koordynator ds. leków dzwoni do aplikacji pacjenta siedem dni po wypisaniu ze szpitala w ramach przeniesienia opieki ze szpitala do domu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykłe leczenie prowadzone przez zespół składający się z lekarzy szpitalnych, pielęgniarek, asystentek pielęgniarek oraz, w razie potrzeby, terapeutów zajęciowych, fizjoterapeuty i dietetyków klinicznych. Pojednanie z przyjmowaniem leków może stanowić część zwykłej opieki nad pacjentem sprawowanej przez lekarzy lub farmakologów obecnych na oddziale ostrym. Lekarze szpitalni i/lub pielęgniarki mogą udzielać pacjentom porad dotyczących leczenia farmakologicznego podczas hospitalizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie potencjalnie nieodpowiednich leków zgodnie z Listą potencjalnie nieodpowiednich leków
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Ocena leczenia farmakologicznego pacjentów w oparciu o dwie listy potencjalnie niewłaściwych leków: duńską krajową listę leków do odstawienia (Seponeringsliste) i międzynarodowe narzędzie do badania potencjalnie niewłaściwych recept osób starszych
Wartość podstawowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia pacjentów za pomocą EQ-5D i EQ-VAS.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące

EQ-5D zawiera pięć pytań dotyczących pięciu dziedzin: mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji, każde z pięcioma kategoriami odpowiedzi: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i skrajne problemy. Zezwolenie na używanie duńskiej wersji EQ-5D zostało wydane przez firmę EuroQol.

EQ-VAS to pionowy VAS, w którym pacjent ocenia swoją postrzeganą jakość życia w skali od 0 do 100 (60). Punkty końcowe są oznaczone słowami „Najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić” (0) i „Najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić” (100). Ten VAS służy do ilościowego określenia miary zdrowia, która odzwierciedla własną percepcję pacjenta.

Wartość podstawowa i 3 miesiące
Ocena jakości życia pacjentów za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące

Pacjenci mają za pomocą VAS ocenić swój doświadczony VAS w zakresie jakości życia.

VAS to pionowy VAS, którego wartości liczbowe wahają się od zera (niska jakość życia) do 100 (najwyższa jakość życia). Punkty końcowe są oznaczone etykietami „Najgorsza jakość życia, jaką możesz sobie wyobrazić” (0) i „Najwyższa jakość życia, jaką możesz sobie wyobrazić” (100).

Wartość podstawowa i 3 miesiące
Ocena pacjentów doświadczających obciążenia leczeniem za pomocą kwestionariusza Kwestionariusz obciążenia leczeniem wielochorobowym (MTBQ).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące

Skala MTBQ jest zatwierdzonym narzędziem służącym do oceny postrzeganego przez pacjentów obciążenia związanego z leczeniem. Obciążenie leczeniem opisuje się jako postrzeganie przez pacjenta wysiłku, jaki wymaga dbanie o zdrowie i jego wpływu na jego codzienne życie. Duńska wersja MTBQ została zatwierdzona i jest stosowana za pozwoleniem.

MTBQ jest kwestionariuszem składającym się z dziesięciu pozycji, charakteryzującym się dobrą trafnością merytoryczną, wysoką wiarygodnością wewnętrzną i dobrą trafnością konstruktową. Pytania dotyczą aspektów samokontroli w zakresie przyjmowania leków, kontaktu z pracownikami służby zdrowia, pozyskiwania informacji, wdrażania zmian w stylu życia i korzystania z pomocy. Odpowiedzi to pięciostopniowa skala Likerta z możliwością wyboru: „Niezbyt trudne” (0), „Trochę trudne” (1), „Dość trudne” (2), „Bardzo trudne” (3), „Bardzo trudne” ( 4) i „Nie dotyczy” (0). Wyniki MTBQ dzielą się na brak obciążeń (wynik 0), niskie obciążenie (wynik < 10), średnie obciążenie (wynik 10-22) i duże obciążenie (wynik ≥ 22).

Wartość podstawowa i 3 miesiące
Ocena pacjentów obciążonych lekami za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Dodano dodatkowy VAS dotyczący obciążenia leczeniem. VAS to pionowy VAS, którego wartości liczbowe wahają się od zera (brak obciążenia) do 100 (najwyższe wyobrażalne obciążenie). Punkty końcowe są oznaczone etykietami „Najgorsze obciążenie, jakie możesz sobie wyobrazić” (0) i „Największe obciążenie, jakie możesz sobie wyobrazić” (100).
Wartość podstawowa i 3 miesiące
Ponowne przyjęcie pacjenta 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni od wypisania pacjenta ze szpitala.
Ponowne przyjęcie pacjenta oceniane jest po 30 dniach od wypisu ze szpitala. Jako „zrobił” lub „nie” i według czasu do zdarzenia, z ograniczeniem do 30 dni. Oceny readmisji dokonuje się poprzez elektroniczny dziennik pacjenta.
30 dni od wypisania pacjenta ze szpitala.
Kontakt pacjenta z oddziałem 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni od wypisania pacjenta ze szpitala.
Kontakt pacjenta z oddziałem oceniany jest po 30 dniach od wypisu ze szpitala. Jako „zrobił” lub „nie” i według czasu do zdarzenia, z ograniczeniem do 30 dni. Oraz, jeśli to możliwe, ocenić, jakie pytanie pacjent miał do oddziału, czy było ono związane z lekiem, czy bardziej związane z chorobą. Oceny readmisji dokonuje się poprzez elektroniczny dziennik pacjenta.
30 dni od wypisania pacjenta ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koordynator leków

3
Subskrybuj