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L'effet d'un coordonnateur des médicaments sur la qualité du traitement médicamenteux des patients (MEDCOOR)

20 avril 2024 mis à jour par: University of Southern Denmark

L'effet d'un coordinateur de médicaments sur la qualité du traitement médicamenteux des patients (MEDCOOR) - Essai contrôlé randomisé

Examiner l'effet d'un coordonnateur des médicaments, qui facilite l'examen des médicaments en étroite collaboration avec les patients utilisant My Medication Plan pour réduire le risque d'utilisation inappropriée de médicaments après l'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sécurité des patients peut être compromise lors de la transition des soins entre les secteurs de santé. Un flux d’informations optimal entre les secteurs de la santé et un traitement médicamenteux individualisé adapté à chaque patient sont essentiels pour prévenir les événements indésirables et optimiser le traitement des patients. L’inclusion du médecin généraliste est particulièrement importante dans ce processus ; il pourrait devenir difficile de maintenir les changements de médicaments si ce lien de communication fait défaut. Le cadre d'intervention complexe permet une flexibilité et une adaptation pour répondre aux besoins des patients en mettant en œuvre des interventions sur mesure, éventuellement complexes, dans différents contextes de soins de santé. Examiner l'effet d'un coordonnateur des médicaments, qui facilite l'examen des médicaments en étroite collaboration avec les patients utilisant My Medication Plan. Le principal résultat est la proportion de médicaments potentiellement inappropriés. Les critères de jugement secondaires comprennent les résultats rapportés par les patients, c'est-à-dire la qualité de vie et la charge médicamenteuse. Les résultats supplémentaires incluent le score de risque médicamenteux individuel du patient, si les patients sont réadmis et si les patients ont contacté le personnel de l'unité hospitalière après la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Danemark, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients hospitalisés, à qui on prescrit au moins cinq médicaments spécifiés dans le journal électronique du patient (EPJ) utilisé dans le service

Critère d'exclusion:

  • incapable de communiquer en danois, ayant des troubles cognitifs, par ex. souffrant de démence ou de la maladie d'Alzheimer, ou ne peut pas coopérer en raison, par ex. hallucinations ou comportement agressif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'interventions
Le coordonnateur des médicaments facilite les revues de médicaments en étroite collaboration avec les patients en appliquant les concepts d'entretien de motivation en combinaison avec Mon plan de médicaments.
Comportemental: Coordonnateur des médicaments
Le coordinateur des médicaments appelle l'application patient sept jours après la sortie lors de la transition des soins de l'hôpital au domicile.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement habituel dispensé par une équipe composée de médecins hospitaliers, d'infirmières, d'infirmières auxiliaires et, au besoin, d'ergothérapeutes, de physiothérapeutes et de diététistes cliniciens. Le bilan comparatif des médicaments peut faire partie des soins habituels des patients dispensés par les médecins ou le pharmacologue présents dans le service de soins aigus. Les médecins et/ou infirmiers hospitaliers peuvent conseiller les patients sur le traitement médicamenteux pendant leur hospitalisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des médicaments potentiellement inappropriés selon la liste des médicaments potentiellement inappropriés
Délai: Base de référence et 6 mois
Évaluation du traitement médicamenteux des patients sur la base de deux listes de médicaments potentiellement inappropriés : la liste nationale danoise d'arrêt (Seponeringsliste) et l'outil international de dépistage des prescriptions potentiellement inappropriées des personnes âgées
Base de référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de la qualité de vie des patients grâce à l'EQ-5D et à l'EQ-VAS.
Délai: Base de référence et 3 mois

EQ-5D contient cinq questions concernant cinq domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression, chacune avec cinq catégories de réponses : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. L'autorisation d'utiliser la version danoise EQ-5D a été accordée par EuroQol.

L'EQ-VAS est une EVA verticale dans laquelle le patient rapporte sa qualité de vie perçue de 0 à 100 (60). Les critères d'évaluation sont étiquetés « La pire santé que vous puissiez imaginer » (0) et « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » (100). Cette EVA permet de quantifier la mesure de la santé qui reflète la propre perception du patient.
Base de référence et 3 mois
Évaluation de la qualité de vie des patients avec une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Base de référence et 3 mois

Les patients doivent évaluer leur EVA expérimenté concernant la qualité de vie avec l'EVA.

Le VAS est un VAS vertical et va de zéro (faible qualité de vie) à 100 (qualité de vie la plus élevée) en chiffres. Les critères d'évaluation sont étiquetés comme « la pire qualité de vie que vous puissiez imaginer » (0) et « la plus haute qualité de vie que vous puissiez imaginer » (100).
Base de référence et 3 mois
Évaluation des patients ayant subi une charge de traitement avec le questionnaire Questionnaire sur la charge de traitement multimorbidité (MTBQ).
Délai: Base de référence et 3 mois

Le MTBQ est un outil validé pour évaluer la charge de traitement perçue par les patients. La charge de traitement est décrite comme la perception par le patient de l'effort requis pour prendre soin de sa santé et de son effet sur sa vie quotidienne. Une version danoise du MTBQ a été validée et est appliquée sur autorisation.

Le MTBQ est un questionnaire en dix éléments présentant une bonne validité de contenu, une fiabilité interne élevée et une bonne validité de construction. Les questions couvrent les aspects de l'autosurveillance de la gestion des médicaments, du contact avec les professionnels de la santé, de l'obtention d'informations, de la mise en œuvre de changements de mode de vie et du recours à l'aide. Les réponses sont une échelle de Likert en cinq points avec les possibilités : "Pas difficile" (0), "Un peu difficile" (1), "Assez difficile" (2), "Très difficile" (3), "Extrêmement difficile" ( 4) et « Ne s'applique pas » (0). Les scores MTBQ sont classés en absence de fardeau (score 0), faible fardeau (score < 10), fardeau moyen (score 10-22) et fardeau élevé (score ≥ 22).
Base de référence et 3 mois
Évaluation des patients ayant subi une charge médicamenteuse avec une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Base de référence et 3 mois
Une EVA supplémentaire concernant la charge de traitement est ajoutée. Le VAS est un VAS vertical et va de zéro (aucune charge du tout) à 100 (la charge la plus élevée imaginée) en chiffres. Les critères d'évaluation sont étiquetés comme « le pire fardeau que vous puissiez imaginer » (0) et « le fardeau le plus élevé que vous puissiez imaginer » (100).
Base de référence et 3 mois
Réadmission du patient 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie du patient de l'hôpital.
Les réadmissions des patients sont évaluées 30 jours après la sortie de l'hôpital. En tant que « fait » ou « non-fait » et délai jusqu'à l'événement, avec une restriction de 30 jours. Les réadmissions sont évaluées via le journal électronique du patient.
30 jours après la sortie du patient de l'hôpital.
Contact du patient avec le service 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie du patient de l'hôpital.
Les contacts des patients avec le service sont évalués 30 jours après la sortie de l'hôpital. En tant que « fait » ou « non-fait » et délai jusqu'à l'événement, avec la restriction de 30 jours. Et si possible, d'évaluer quelle question le patient avait à poser au service, si elle était liée au médicament ou plus spécifique à une maladie. Les réadmissions sont évaluées via le journal électronique du patient.
30 jours après la sortie du patient de l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2024

Première publication (Réel)

25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHS-Pharm - 1 - 2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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