- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06383364
약물 코디네이터가 환자 약물 치료의 질에 미치는 영향 (MEDCOOR)
환자 약물 치료의 질에 대한 약물 코디네이터의 영향(MEDCOOR) - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, 덴마크, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병동에서 사용되는 EPJ(Electronic Patient Journal)에 명시된 최소 5가지 약물을 처방받은 모든 입원 환자
제외 기준:
- 덴마크어로 의사소통이 불가능하고 인지 장애가 있는 사람. 치매나 알츠하이머병을 앓고 있거나, 다음과 같은 이유로 협조할 수 없는 경우. 환각 또는 공격적인 행동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 그룹
Medication Coordinator는 My Medication Plan과 결합된 동기 부여 인터뷰 개념을 적용하여 환자와 긴밀한 협력을 통해 약물 검토를 촉진합니다.
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약물 코디네이터는 병원에서 집으로의 치료 전환 과정에서 퇴원 후 7일 후에 환자 앱에 전화를 겁니다.
|
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간섭 없음: 대조군
병원 의사, 간호사, 간호조무사, 필요에 따라 작업치료사, 물리치료사, 임상영양사로 구성된 팀의 일반적인 치료입니다.
약물 조정은 급성 병동에 있는 의사나 약리학자가 수행하는 환자의 일반적인 진료의 일부일 수 있습니다.
병원 의사 및/또는 간호사는 입원 중 약물 치료에 관해 환자 상담을 수행할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적으로 부적절한 약물 목록에 따른 잠재적으로 부적절한 약물의 변경
기간: 기준선 및 6개월
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환자의 약물 치료를 평가하여 약물이 잠재적으로 부적절한 약물인지 평가합니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ-5D 및 EQ-VAS를 통해 환자가 삶의 질을 경험하는지 평가합니다.
기간: 기준선 및 3개월
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EQ-5D에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 영역에 대한 5가지 질문이 포함되어 있으며 각각 5가지 답변 범주(문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제)로 구성되어 있습니다. 덴마크 EQ-5D 버전 사용에 대한 허가는 EuroQol에서 부여되었습니다. EQ-VAS는 환자가 인지한 삶의 질을 0~100(60)으로 보고하는 수직형 VAS입니다. 끝점에는 "상상할 수 있는 최악의 건강"(0) 및 "상상할 수 있는 최고의 건강"(100)이라는 레이블이 지정되어 있습니다. 이 VAS는 환자 자신의 인식을 반영하는 건강 척도를 정량화하는 데 사용됩니다. |
기준선 및 3개월
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복합상병 치료 부담 설문지(MTBQ)를 사용하여 치료 부담을 경험한 환자를 평가했습니다.
기간: 기준선 및 3개월
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MTBQ는 환자가 인지하는 치료 부담을 평가하는 검증된 도구입니다. 치료부담은 자신의 건강을 돌보는 데 필요한 노력과 이것이 일상생활에 미치는 영향에 대한 환자의 인식으로 설명됩니다. MTBQ의 덴마크어 버전이 검증되었으며 허가를 받아 적용됩니다. MTBQ는 내용타당도가 높고, 내부신뢰도가 높으며, 구성타당도가 좋은 10개 항목으로 구성된 설문지이다. 질문은 약물 관리 자가 모니터링, 의료 전문가와의 접촉, 정보 획득, 생활 방식 변화 구현 및 도움 의존의 측면을 다룹니다. 대답은 5점 리커트 척도이며 "어렵지 않다"(0), "약간 어렵다"(1), "매우 어렵다"(2), "매우 어렵다"(3), "매우 어렵다"( 4), '해당하지 않음'(0). MTBQ 점수는 부담 없음(0점), 낮은 부담(점수 < 10), 중간 부담(점수 10~22), 높은 부담(점수 ≥ 22)으로 분류됩니다. |
기준선 및 3개월
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VAS(시각 상사 척도)를 사용하여 약물 부담을 경험한 환자를 평가했습니다.
기간: 기준선 및 3개월
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진료부담에 대한 VAS가 추가됩니다.
VAS는 수직형 VAS이며 숫자로 보면 0(부담 없음)부터 100(상상하는 가장 높은 부담)까지의 범위를 갖습니다.
끝점에는 "상상할 수 있는 최악의 부담"(0) 및 "상상할 수 있는 가장 높은 부담"(100)이라는 레이블이 지정되어 있습니다.
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기준선 및 3개월
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퇴원 후 30일 동안 환자 재입원
기간: 환자가 병원에서 퇴원한 지 30일 후.
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환자 재입원은 퇴원 후 30일 후에 평가됩니다.
"한 것" 또는 "하지 않은 것" 및 이벤트 발생 시간으로 제한되며 30일로 제한됩니다.
재입원은 전자 환자 일지를 통해 평가됩니다.
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환자가 병원에서 퇴원한 지 30일 후.
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퇴원 후 30일 이후 병동에 환자 접촉
기간: 환자가 병원에서 퇴원한 지 30일 후.
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병동과의 환자 접촉은 퇴원 후 30일 후에 평가됩니다.
"한 것" 또는 "하지 않은 것" 및 이벤트 발생 시간으로 30일로 제한됩니다.
그리고 가능하다면 환자가 병동에 어떤 질문을 했는지 평가할 수 있습니다. 약물 관련 질문인지, 질병에 따른 구체적인 질문인지도 알 수 있습니다.
재입원은 전자 환자 일지를 통해 평가됩니다.
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환자가 병원에서 퇴원한 지 30일 후.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 환자가 경험한 삶의 질을 평가했습니다.
기간: 기준선 및 3개월
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환자는 VAS를 통해 삶의 질과 관련하여 경험한 VAS 점수를 매깁니다. VAS는 수직형 VAS이며 숫자로 따지면 0(낮은 삶의 질)부터 100(가장 높은 삶의 질)까지의 범위를 갖습니다. 끝점에는 "이미지화할 수 있는 최악의 삶의 질"(0) 및 "이미지화할 수 있는 최고 삶의 질"(100)이라는 라벨이 붙어 있습니다. |
기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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