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약물 코디네이터가 환자 약물 치료의 질에 미치는 영향 (MEDCOOR)

2026년 5월 18일 업데이트: University of Southern Denmark

환자 약물 치료의 질에 대한 약물 코디네이터의 영향(MEDCOOR) - 무작위 대조 시험

병원 후 부적절한 약물 사용의 위험을 줄이기 위해 My Medication Plan을 사용하여 환자와 긴밀히 협력하여 약물 검토를 촉진하는 약물 코디네이터의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

의료 부문 간 진료 전환으로 인해 환자의 안전이 위협받을 수 있습니다. 의료 부문 전반에 걸쳐 최적의 정보 흐름과 각 환자에 맞는 개별화된 약물 치료는 부작용을 예방하고 환자 치료를 최적화하는 데 중요합니다. 특히, 이 과정에서 일반의의 참여가 중요합니다. 이 통신 링크가 없으면 약물 변경을 유지하는 것이 어려울 수 있습니다. 복잡한 개입을 위한 프레임워크는 다양한 의료 환경에서 맞춤형, 어쩌면 복잡한 개입을 구현함으로써 환자의 요구를 충족하는 유연성과 적응을 허용합니다. My Medication Plan을 사용하여 환자와 긴밀히 협력하여 약물 검토를 촉진하는 약물 코디네이터의 효과를 조사합니다. 주요 결과는 잠재적으로 부적절한 약물의 비율입니다. 2차 결과에는 환자가 보고한 결과, 즉 삶의 질과 약물 부담이 포함됩니다. 추가 결과에는 환자의 개별 약물 위험 점수, 환자가 재입원되었는지, 퇴원 후 환자가 병원 직원에게 연락했는지 여부가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

141

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, 덴마크, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병동에서 사용되는 EPJ(Electronic Patient Journal)에 명시된 최소 5가지 약물을 처방받은 모든 입원 환자

제외 기준:

  • 덴마크어로 의사소통이 불가능하고 인지 장애가 있는 사람. 치매나 알츠하이머병을 앓고 있거나, 다음과 같은 이유로 협조할 수 없는 경우. 환각 또는 공격적인 행동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 그룹
Medication Coordinator는 My Medication Plan과 결합된 동기 부여 인터뷰 개념을 적용하여 환자와 긴밀한 협력을 통해 약물 검토를 촉진합니다.
약물 코디네이터는 병원에서 집으로의 치료 전환 과정에서 퇴원 후 7일 후에 환자 앱에 전화를 겁니다.
간섭 없음: 대조군
병원 의사, 간호사, 간호조무사, 필요에 따라 작업치료사, 물리치료사, 임상영양사로 구성된 팀의 일반적인 치료입니다. 약물 조정은 급성 병동에 있는 의사나 약리학자가 수행하는 환자의 일반적인 진료의 일부일 수 있습니다. 병원 의사 및/또는 간호사는 입원 중 약물 치료에 관해 환자 상담을 수행할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적으로 부적절한 약물 목록에 따른 잠재적으로 부적절한 약물의 변경
기간: 기준선 및 6개월
환자의 약물 치료를 평가하여 약물이 잠재적으로 부적절한 약물인지 평가합니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D 및 EQ-VAS를 통해 환자가 삶의 질을 경험하는지 평가합니다.
기간: 기준선 및 3개월

EQ-5D에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 영역에 대한 5가지 질문이 포함되어 있으며 각각 5가지 답변 범주(문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제)로 구성되어 있습니다. 덴마크 EQ-5D 버전 사용에 대한 허가는 EuroQol에서 부여되었습니다.

EQ-VAS는 환자가 인지한 삶의 질을 0~100(60)으로 보고하는 수직형 VAS입니다. 끝점에는 "상상할 수 있는 최악의 건강"(0) 및 "상상할 수 있는 최고의 건강"(100)이라는 레이블이 지정되어 있습니다. 이 VAS는 환자 자신의 인식을 반영하는 건강 척도를 정량화하는 데 사용됩니다.

기준선 및 3개월
복합상병 치료 부담 설문지(MTBQ)를 사용하여 치료 부담을 경험한 환자를 평가했습니다.
기간: 기준선 및 3개월

MTBQ는 환자가 인지하는 치료 부담을 평가하는 검증된 도구입니다. 치료부담은 자신의 건강을 돌보는 데 필요한 노력과 이것이 일상생활에 미치는 영향에 대한 환자의 인식으로 설명됩니다. MTBQ의 덴마크어 버전이 검증되었으며 허가를 받아 적용됩니다.

MTBQ는 내용타당도가 높고, 내부신뢰도가 높으며, 구성타당도가 좋은 10개 항목으로 구성된 설문지이다. 질문은 약물 관리 자가 모니터링, 의료 전문가와의 접촉, 정보 획득, 생활 방식 변화 구현 및 도움 의존의 측면을 다룹니다. 대답은 5점 리커트 척도이며 "어렵지 않다"(0), "약간 어렵다"(1), "매우 어렵다"(2), "매우 어렵다"(3), "매우 어렵다"( 4), '해당하지 않음'(0). MTBQ 점수는 부담 없음(0점), 낮은 부담(점수 < 10), 중간 부담(점수 10~22), 높은 부담(점수 ≥ 22)으로 분류됩니다.

기준선 및 3개월
VAS(시각 상사 척도)를 사용하여 약물 부담을 경험한 환자를 평가했습니다.
기간: 기준선 및 3개월
진료부담에 대한 VAS가 추가됩니다. VAS는 수직형 VAS이며 숫자로 보면 0(부담 없음)부터 100(상상하는 가장 높은 부담)까지의 범위를 갖습니다. 끝점에는 "상상할 수 있는 최악의 부담"(0) 및 "상상할 수 있는 가장 높은 부담"(100)이라는 레이블이 지정되어 있습니다.
기준선 및 3개월
퇴원 후 30일 동안 환자 재입원
기간: 환자가 병원에서 퇴원한 지 30일 후.
환자 재입원은 퇴원 후 30일 후에 평가됩니다. "한 것" 또는 "하지 않은 것" 및 이벤트 발생 시간으로 제한되며 30일로 제한됩니다. 재입원은 전자 환자 일지를 통해 평가됩니다.
환자가 병원에서 퇴원한 지 30일 후.
퇴원 후 30일 이후 병동에 환자 접촉
기간: 환자가 병원에서 퇴원한 지 30일 후.
병동과의 환자 접촉은 퇴원 후 30일 후에 평가됩니다. "한 것" 또는 "하지 않은 것" 및 이벤트 발생 시간으로 30일로 제한됩니다. 그리고 가능하다면 환자가 병동에 어떤 질문을 했는지 평가할 수 있습니다. 약물 관련 질문인지, 질병에 따른 구체적인 질문인지도 알 수 있습니다. 재입원은 전자 환자 일지를 통해 평가됩니다.
환자가 병원에서 퇴원한 지 30일 후.
VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 환자가 경험한 삶의 질을 평가했습니다.
기간: 기준선 및 3개월

환자는 VAS를 통해 삶의 질과 관련하여 경험한 VAS 점수를 매깁니다.

VAS는 수직형 VAS이며 숫자로 따지면 0(낮은 삶의 질)부터 100(가장 높은 삶의 질)까지의 범위를 갖습니다. 끝점에는 "이미지화할 수 있는 최악의 삶의 질"(0) 및 "이미지화할 수 있는 최고 삶의 질"(100)이라는 라벨이 붙어 있습니다.

기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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