鎖骨上リンパ節転移性乳がんにおける鎖骨上リンパ節郭清と非郭清のRCT

包含基準:

1. -鎖骨上リンパ節転移を伴う未治療の原発性乳がん、または併用療法後5年以内に他の転移のない鎖骨上リンパ節転移を有する原発性乳がん。診断基準は、2018年11月8日に発行されたAJCCガイドラインの「原発性乳がん」および「pN3c期」の診断基準を参照しています。
2. 病理検査により鎖骨上リンパ節転移が確認された。
3. 乳がんおよび鎖骨上リンパ節組織の生検を受けることに同意する。
4. 原発性乳がん患者には悪性腫瘍の病歴がなく、化学療法、放射線療法、内分泌療法も受けていません。
5. RECIST基準に従って少なくとも1つの測定可能な標的病変を有する。
6. ECOG スコア ≦ 1;
7. 臓器機能のレベルは、次の要件を満たしている必要があります: 適切な骨髄予備能: 好中球の絶対数 (葉状および帯状好中球) ≥ 1.5×109/L、血小板 ≥ 100×109/L、およびヘモグロビン ≥ 9 g/dL。 肝臓：ビリルビンは正常の上限の1.5倍未満、アルカリホスファターゼ（AP）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）は正常の上限の3.0倍未満。 腎臓: クレアチニンクリアランス ≥ 45 mL/min;
8. 腹部全体のカラー超音波検査、胸部CTまたはMRI、骨スキャン、PET/CTなどの術前の画像検査では遠隔転移は見つからなかった。
9. 正常な精神を持ち、協力して治療を完了することができる。
10. 予想生存期間 ≥36 か月
11. 倫理委員会の要件に従って、患者またはその法定代理人が署名するインフォームド・コンセント、または患者とその家族が署名するインフォームド・コンセントが存在します。

除外基準:

1. 転移範囲は首の IV および VB 領域を超えています。
2. 一括切除は実現できません。
3. 心臓、肺、血管、その他の疾患のある患者は抗腫瘍療法を受けることができません。
4. 術前検査で遠隔転移が見つかった。
5. 妊娠中、授乳中、または炎症性乳がん患者。
6. 免疫系、内分泌系、または心臓血管系に関連する疾患。
7. 他の腫瘍の既往歴、または他の腫瘍との合併。
8. 研究計画書に従うことを拒否し、インフォームドコンセントへの署名を拒否する