РКИ надключичных лимфатических узлов по сравнению с отсутствием расслоения при метастатическом раке молочной железы в надключичных лимфатических узлах

Критерии включения:

1. Ранее нелеченный первичный рак молочной железы с метастазами в надключичные лимфатические узлы или метастазы в надключичные лимфатические узлы без других метастазов в течение 5 лет после комбинированной терапии; Диагностические критерии относятся к диагностическим критериям «первичного рака молочной железы» и «Стадии pN3c» в рекомендациях AJCC, опубликованных 8 ноября 2018 г.;
2. Метастазирование в надключичные лимфатические узлы было подтверждено патологией;
3. Согласие на биопсию ткани рака молочной железы и надключичных лимфатических узлов;
4. Пациентки с первичным раком молочной железы не имеют в анамнезе злокачественных опухолей и не получали химиотерапию, лучевую терапию или эндокринную терапию;
5. Иметь хотя бы одно измеримое целевое поражение в соответствии с критериями RECIST;
6. оценка ECOG ≦ 1;
7. Уровень функции органа должен соответствовать следующим требованиям: достаточный резерв костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов (дольчатых и палочкоядерных) ≥ 1,5×109/л, тромбоцитов ≥ 100×109/л и гемоглобина ≥ 9 г/дл. Печень: билирубин <1,5 раза превышает верхнюю границу нормы, щелочная фосфатаза (АР), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) <3,0 раза превышает верхнюю границу нормы. Почки: клиренс креатинина ≥ 45 мл/мин;
8. При предоперационном ультразвуковом исследовании всей брюшной полости, КТ или МРТ грудной клетки, сканировании костей или ПЭТ/КТ отдаленных метастазов обнаружено не было;
9. нормальный ум, может сотрудничать, чтобы завершить лечение;
10. Ожидаемая выживаемость ≥36 месяцев
11. В соответствии с требованиями Комитета по этике имеется информированное согласие, подписанное пациенткой или ее законным представителем, либо информированное согласие, подписанное пациенткой и ее семьей.

Критерий исключения:

1. Диапазон метастазов превышает IV и VB область шеи;
2. Резекция единым блоком невозможна;
3. Больные с заболеваниями сердца, легких, сосудов и другими заболеваниями не могут получать противоопухолевую терапию;
4. При предоперационном обследовании обнаружены отдаленные метастазы;
5. Беременные, кормящие грудью или пациенты с воспалительным раком молочной железы;
6. Заболевания, связанные с иммунной, эндокринной или сердечно-сосудистой системами;
7. Другие опухоли в анамнезе или в сочетании с другими опухолями;
8. Отказ соблюдать протокол исследования и отказ подписать информированное согласие