Um RCT de dissecção de linfonodo supraclavicular versus não dissecção em câncer de mama metastático de linfonodo supraclavicular

Critério de inclusão:

1. Câncer de mama primário não tratado anteriormente com metástase em linfonodos supraclaviculares ou metástase em linfonodos supraclaviculares sem outras metástases dentro de 5 anos após terapia combinada; Os critérios diagnósticos referem-se aos critérios diagnósticos para “câncer de mama primário” e “Estágio pN3c” nas Diretrizes da AJCC publicadas em 8 de novembro de 2018;
2. A metástase linfonodal supraclavicular foi confirmada pela patologia;
3. Consentimento para receber biópsia de câncer de mama e tecido de linfonodo supraclavicular;
4. Pacientes com câncer de mama primário não têm histórico de tumores malignos e não receberam quimioterapia, radioterapia ou terapia endócrina;
5. Ter pelo menos uma lesão-alvo mensurável de acordo com os critérios RECIST;
6. Pontuação ECOG ≦ 1;
7. O nível de função do órgão deve atender aos seguintes requisitos: reserva adequada de medula óssea: contagens absolutas de neutrófilos (neutrófilos lobados e em faixa) ≥ 1,5×109/L, plaquetas ≥ 100×109/L e hemoglobina ≥ 9 g/dL. Fígado: Bilirrubina <1,5 vezes o limite superior do normal, fosfatase alcalina (AP), aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) <3,0 vezes o limite superior do normal. Renal: depuração de creatinina ≥ 45 mL/min;
8. Nenhuma metástase à distância foi encontrada no exame de imagem pré-operatório de ultrassonografia colorida abdominal total, tomografia computadorizada ou ressonância magnética de tórax, cintilografia óssea ou PET/CT;
9. mente normal, pode cooperar para completar o tratamento;
10. Sobrevida esperada ≥36 meses
11. De acordo com as exigências do Comitê de Ética, existe um consentimento informado assinado pela paciente ou seu representante legal, ou um consentimento informado assinado pela paciente e sua família.

Critério de exclusão:

1. A faixa de metástase excede a região IV e VB do pescoço;
2. A ressecção em bloco não pode ser alcançada;
3. Pacientes com doenças cardíacas, pulmonares, vasculares e outras não podem receber terapia antitumoral;
4. O exame pré-operatório encontrou metástase à distância;
5. Pacientes grávidas, lactantes ou com câncer de mama inflamatório;
6. Doenças associadas aos sistemas imunológico, endócrino ou cardiovascular;
7. História prévia de outros tumores ou combinada com outros tumores;
8. Recusar-se a cumprir o protocolo do estudo e recusar-se a assinar o consentimento informado