Un ECA de disección de ganglios linfáticos supraclaviculares versus no disección en el cáncer de mama metastásico de ganglios linfáticos supraclaviculares

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de mama primario no tratado previamente con metástasis en los ganglios linfáticos supraclaviculares o metástasis en los ganglios linfáticos supraclaviculares sin otras metástasis dentro de los 5 años posteriores a la terapia combinada; Los criterios de diagnóstico se refieren a los criterios de diagnóstico para "cáncer de mama primario" y "Etapa pN3c" en las Directrices del AJCC publicadas el 8 de noviembre de 2018;
2. La metástasis en los ganglios linfáticos supraclaviculares fue confirmada por patología;
3. Consentimiento para recibir biopsia de cáncer de mama y tejido de ganglio linfático supraclavicular;
4. Las pacientes con cáncer de mama primario no tienen antecedentes de tumores malignos y no han recibido quimioterapia, radioterapia ni terapia endocrina;
5. Tener al menos una lesión diana mensurable según los criterios RECIST;
6. Puntuación ECOG ≦ 1;
7. El nivel de función del órgano debe cumplir los siguientes requisitos: reserva adecuada de médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (lobulados y en banda) ≥ 1,5×109/L, plaquetas ≥ 100×109/L y hemoglobina ≥ 9 g/dL. Hígado: Bilirrubina <1,5 veces el límite superior de lo normal, fosfatasa alcalina (AP), aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) <3,0 veces el límite superior de lo normal. Renal: Aclaramiento de creatinina ≥ 45 ml/min;
8. No se encontraron metástasis a distancia en el examen de imágenes preoperatorio mediante ecografía en color de todo el abdomen, TC o RM de tórax, gammagrafía ósea o PET/CT;
9. mente normal, puede cooperar para completar el tratamiento;
10. Supervivencia esperada ≥36 meses
11. De acuerdo con los requisitos del Comité de Ética, existe un consentimiento informado firmado por la paciente o su representante legal, o un consentimiento informado firmado por la paciente y su familia.

Criterio de exclusión:

1. El rango de metástasis excede la región IV y VB del cuello;
2. No se puede lograr la resección en bloque;
3. Los pacientes con enfermedades cardíacas, pulmonares, vasculares y de otro tipo no pueden recibir terapia antitumoral;
4. El examen preoperatorio encontró metástasis a distancia;
5. Pacientes embarazadas, lactantes o con cáncer de mama inflamatorio;
6. Enfermedades asociadas con los sistemas inmunológico, endocrino o cardiovascular;
7. Historia previa de otros tumores o combinada con otros tumores;
8. Negarse a cumplir el protocolo del estudio y negarse a firmar el consentimiento informado.