Un RCT sulla dissezione del linfonodo sopraclavicolare rispetto alla mancata dissezione nel cancro al seno metastatico del linfonodo sopraclavicolare

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma mammario primario non trattato in precedenza con metastasi linfonodali sopraclavicolari o metastasi linfonodali sopraclavicolari senza altre metastasi entro 5 anni dalla terapia combinata; I criteri diagnostici fanno riferimento ai criteri diagnostici per “carcinoma mammario primario” e “Stadio pN3c” delle Linee Guida AJCC pubblicate l’8 novembre 2018;
2. Le metastasi dei linfonodi sopraclavicolari sono state confermate dall'esame patologico;
3. Consenso a ricevere la biopsia del cancro al seno e del tessuto linfonodale sopraclavicolare;
4. Le pazienti con carcinoma mammario primario non hanno una storia di tumori maligni e non hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia o terapia endocrina;
5. Avere almeno una lesione target misurabile secondo i criteri RECIST;
6. Punteggio ECOG ≦ 1;
7. Il livello di funzionalità organica deve soddisfare i seguenti requisiti: adeguata riserva midollare: conta assoluta di neutrofili (neutrofili lobati e a banda) ≥ 1,5×109/L, piastrine ≥ 100×109/L ed emoglobina ≥ 9 g/dL. Fegato: bilirubina <1,5 volte il limite superiore della norma, fosfatasi alcalina (AP), aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) <3,0 volte il limite superiore della norma. Renale: clearance della creatinina ≥ 45 ml/min;
8. Non sono state riscontrate metastasi a distanza nell'esame di imaging preoperatorio dell'ecografia a colori dell'intero addome, della TC o della RM del torace, della scintigrafia ossea o della PET/TC;
9. mente normale, può collaborare per completare il trattamento;
10. Sopravvivenza attesa ≥ 36 mesi
11. In conformità con le prescrizioni del Comitato Etico, esiste un consenso informato firmato dal paziente o dal suo rappresentante legale, oppure un consenso informato firmato dal paziente e dalla sua famiglia.

Criteri di esclusione:

1. La gamma delle metastasi supera la regione del collo IV e VB;
2. Non è possibile ottenere la resezione in blocco;
3. I pazienti con malattie cardiache, polmonari, vascolari e di altro tipo non possono ricevere terapia antitumorale;
4. L'esame preoperatorio ha rilevato metastasi a distanza;
5. Pazienti con cancro al seno in gravidanza, in allattamento o infiammatorio;
6. Malattie associate al sistema immunitario, endocrino o cardiovascolare;
7. Storia precedente di altri tumori o combinati con altri tumori;
8. Rifiutarsi di rispettare il protocollo dello studio e rifiutarsi di firmare il consenso informato