A szupraclavicularis nyirokcsomó-disszekció RCT-je a szupraclavicularis nyirokcsomó-metasztatikus emlőrák nem-disszekciójával szemben

Bevételi kritériumok:

1. Korábban nem kezelt primer emlőrák supraclavicularis nyirokcsomó-áttéttel vagy supraclavicularis nyirokcsomó-áttéttel más áttét nélkül 5 éven belül a kombinált terápia után; A diagnosztikai kritériumok az „elsődleges emlőrák” és a „pN3c stádium” diagnosztikai kritériumaira vonatkoznak az AJCC 2018. november 8-án közzétett iránymutatásaiban;
2. A supraclavicularis nyirokcsomó metasztázisát patológia igazolta;
3. Hozzájárulás a mellrák és a supraclavicularis nyirokcsomószövet biopsziájához;
4. Az elsődleges emlőrákban szenvedő betegeknél nem szerepelt rosszindulatú daganat, és nem részesültek kemoterápiában, sugárterápiában vagy endokrin kezelésben;
5. Legyen legalább egy mérhető célléziója a RECIST kritériumok szerint;
6. ECOG pontszám ≦ 1;
7. A szervfunkció szintjének a következő követelményeknek kell megfelelnie: megfelelő csontvelő-tartalék: a neutrofilek abszolút száma (lebenyes és sávos neutrofilek) ≥ 1,5×109/L, vérlemezkék ≥ 100×109/L, hemoglobin ≥ 9 g/dl. Máj: A bilirubin a normálérték felső határának 1,5-szerese, az alkalikus foszfatáz (AP), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és az alanin-aminotranszferáz (ALT) a normálérték felső határának 3,0-szerese. Vese: kreatinin-clearance ≥ 45 ml/perc;
8. Nem találtunk távoli áttétet a műtét előtti képalkotó vizsgálat során teljes hasi színes ultrahanggal, mellkasi CT-vel vagy MRI-vel, csontvizsgálattal vagy PET/CT-vel;
9. normális elme képes együttműködni a kezelés befejezésében;
10. Várható túlélés ≥36 hónap
11. Az Etikai Bizottság előírásainak megfelelően a beteg vagy törvényes képviselője által aláírt, tájékozott beleegyezés, illetve a beteg és családja által aláírt, tájékozott hozzájárulás áll rendelkezésre.

Kizárási kritériumok:

1. A metasztázis tartománya meghaladja a nyak IV és VB régióját;
2. En-bloc reszekció nem érhető el;
3. A szív-, tüdő-, érrendszeri és egyéb betegségekben szenvedő betegek nem kaphatnak daganatellenes terápiát;
4. A műtét előtti vizsgálat távoli áttétet talált;
5. Terhes, szoptató vagy gyulladásos emlőrákos betegek;
6. Immun-, endokrin- vagy szív- és érrendszeri betegségek;
7. Korábbi más daganatok, vagy más daganatokkal kombinálva;
8. A vizsgálati protokoll betartásának megtagadása és a tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása