RCT disekce supraklavikulární lymfatické uzliny vs. bez disekce u metastatického karcinomu prsu supraklavikulární lymfatické uzliny

Kritéria pro zařazení:

1. Dříve neléčený primární karcinom prsu s metastázou do supraklavikulárních lymfatických uzlin nebo metastázou do supraklavikulárních lymfatických uzlin bez dalších metastáz do 5 let po kombinované terapii; Diagnostická kritéria odkazují na diagnostická kritéria pro „primární karcinom prsu“ a „Stage pN3c“ v pokynech AJCC zveřejněných 8. listopadu 2018;
2. Metastáza supraklavikulárních lymfatických uzlin byla potvrzena patologií;
3. Souhlas s odběrem biopsie rakoviny prsu a tkáně supraklavikulárních lymfatických uzlin;
4. Pacientky s primárním karcinomem prsu nemají v anamnéze zhoubné nádory a nepodstoupily chemoterapii, radioterapii ani endokrinní terapii;
5. Mít alespoň jednu měřitelnou cílovou lézi podle kritérií RECIST;
6. skóre ECOG ≦ 1;
7. Úroveň orgánové funkce musí splňovat následující požadavky: přiměřená rezerva kostní dřeně: absolutní počet neutrofilů (lalokových a pásových neutrofilů) ≥ 1,5×109/l, krevních destiček ≥ 100×109/l a hemoglobinu ≥ 9 g/dl. Játra: Bilirubin <1,5násobek horní hranice normy, alkalická fosfatáza (AP), aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) <3,0násobek horní hranice normy. Renální: clearance kreatininu ≥ 45 ml/min;
8. Při předoperačním zobrazovacím vyšetření barevného ultrazvuku celého břicha, CT nebo MRI hrudníku, kostního skenu nebo PET/CT nebyly nalezeny žádné vzdálené metastázy;
9. normální mysl, může spolupracovat na dokončení léčby;
10. Očekávané přežití ≥36 měsíců
11. V souladu s požadavky Etické komise existuje informovaný souhlas podepsaný pacientkou nebo jejím zákonným zástupcem nebo informovaný souhlas podepsaný pacientkou a její rodinou.

Kritéria vyloučení:

1. Rozsah metastáz přesahuje krční IV a VB oblast;
2. Nelze dosáhnout en-blokové resekce;
3. Pacienti se srdečními, plicními, cévními a jinými onemocněními nemohou dostávat protinádorovou léčbu;
4. Předoperační vyšetření zjistilo vzdálenou metastázu;
5. Těhotné, kojící nebo zánětlivé pacientky s rakovinou prsu;
6. Nemoci spojené s imunitním, endokrinním nebo kardiovaskulárním systémem;
7. Předchozí anamnéza jiných nádorů nebo v kombinaci s jinými nádory;
8. Odmítnutí dodržovat protokol studie a odmítnutí podepsat informovaný souhlas