RCT rozwarstwienie nadobojczykowych węzłów chłonnych w porównaniu z brakiem rozwarstwienia w przypadku raka piersi z przerzutami do nadobojczykowych węzłów chłonnych

Kryteria przyjęcia:

1. Nieleczony wcześniej pierwotny rak piersi z przerzutami do węzłów chłonnych nadobojczykowych lub przerzutami do węzłów chłonnych nadobojczykowych bez innych przerzutów w ciągu 5 lat po leczeniu skojarzonym; Kryteria diagnostyczne odnoszą się do kryteriów diagnostycznych „pierwotnego raka piersi” i „stadium pN3c” w Wytycznych AJCC opublikowanych 8 listopada 2018 r.;
2. Patologicznie potwierdzono przerzuty do węzłów chłonnych nadobojczykowych;
3. Zgoda na wykonanie biopsji raka piersi i tkanki nadobojczykowych węzłów chłonnych;
4. Pacjenci z pierwotnym rakiem piersi nie mieli w wywiadzie nowotworów złośliwych i nie otrzymywali chemioterapii, radioterapii ani terapii hormonalnej;
5. Mają co najmniej jedną mierzalną zmianę docelową zgodnie z kryteriami RECIST;
6. wynik ECOG ≦ 1;
7. Poziom czynności narządów musi spełniać następujące wymagania: odpowiednia rezerwa szpiku kostnego: bezwzględna liczba neutrofili (neutrofili płatkowych i pasmowych) ≥ 1,5×109/l, płytek krwi ≥ 100×109/l i hemoglobiny ≥ 9 g/dl. Wątroba: Bilirubina <1,5-krotność górnej granicy normy, fosfataza alkaliczna (AP), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) <3,0-krotność górnej granicy normy. Nerki: klirens kreatyniny ≥ 45 ml/min;
8. W przedoperacyjnym badaniu obrazowym obejmującym kolorowe USG jamy brzusznej, tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny klatki piersiowej, scyntygrafię kości oraz PET/CT nie stwierdzono przerzutów odległych;
9. normalny umysł, może współpracować, aby ukończyć leczenie;
10. Oczekiwane przeżycie ≥36 miesięcy
11. Zgodnie z wymogami Komisji Etyki istnieje świadoma zgoda podpisana przez pacjentkę lub jej przedstawiciela prawnego albo świadoma zgoda podpisana przez pacjentkę i jej rodzinę.

Kryteria wyłączenia:

1. Zasięg przerzutów przekracza obszar szyi IV i VB;
2. Nie można uzyskać resekcji en-bloc;
3. Pacjenci z chorobami serca, płuc, naczyń i innymi chorobami nie mogą otrzymywać terapii przeciwnowotworowej;
4. W badaniu przedoperacyjnym stwierdzono przerzuty odległe;
5. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub z zapalnym rakiem piersi;
6. Choroby związane z układem odpornościowym, hormonalnym lub sercowo-naczyniowym;
7. Historia innych nowotworów lub w połączeniu z innymi nowotworami;
8. Odmowa przestrzegania protokołu badania i odmowa podpisania świadomej zgody