Eine RCT zur supraklavikulären Lymphknotendissektion vs. Nichtdissektion bei metastasiertem Brustkrebs mit supraklavikulären Lymphknoten

Einschlusskriterien:

1. Zuvor unbehandelter primärer Brustkrebs mit supraklavikulärer Lymphknotenmetastasierung oder supraklavikulärer Lymphknotenmetastasierung ohne andere Metastasierung innerhalb von 5 Jahren nach der Kombinationstherapie; Die Diagnosekriterien beziehen sich auf die Diagnosekriterien für „primärer Brustkrebs“ und „Stadium pN3c“ in den am 8. November 2018 veröffentlichten AJCC-Richtlinien;
2. Die supraklavikuläre Lymphknotenmetastasierung wurde pathologisch bestätigt;
3. Einwilligung zur Biopsie von Brustkrebs und supraklavikulärem Lymphknotengewebe;
4. Patienten mit primärem Brustkrebs haben keine bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte und haben keine Chemotherapie, Strahlentherapie oder endokrine Therapie erhalten;
5. Mindestens eine messbare Zielläsion gemäß RECIST-Kriterien haben;
6. ECOG-Score ≦ 1;
7. Das Niveau der Organfunktion muss die folgenden Anforderungen erfüllen: ausreichende Knochenmarkreserve: absolute Anzahl von Neutrophilen (gelappte und bandförmige Neutrophile) ≥ 1,5×109/L, Blutplättchen ≥ 100×109/L und Hämoglobin ≥ 9 g/dl. Leber: Bilirubin <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, alkalische Phosphatase (AP), Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) <3,0-fache Obergrenze des Normalwerts. Nieren: Kreatinin-Clearance ≥ 45 ml/min;
8. Bei der präoperativen bildgebenden Untersuchung mittels Farbultraschall des gesamten Abdomens, Brust-CT oder MRT, Knochenscan oder PET/CT wurden keine Fernmetastasen gefunden;
9. normaler Geist, kann kooperieren, um die Behandlung abzuschließen;
10. Erwartetes Überleben ≥36 Monate
11. Gemäß den Anforderungen der Ethikkommission liegt eine von der Patientin oder ihrem gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Einverständniserklärung oder eine von der Patientin und ihrer Familie unterzeichnete Einverständniserklärung vor.

Ausschlusskriterien:

1. Das Ausmaß der Metastasierung geht über die Hals-IV- und VB-Region hinaus;
2. Eine En-bloc-Resektion ist nicht möglich;
3. Patienten mit Herz-, Lungen-, Gefäß- und anderen Erkrankungen können keine Antitumortherapie erhalten;
4. Bei der präoperativen Untersuchung wurde eine Fernmetastasierung festgestellt;
5. Schwangere, stillende oder entzündliche Brustkrebspatientinnen;
6. Erkrankungen des Immun-, Hormon- oder Herz-Kreislauf-Systems;
7. Vorgeschichte anderer Tumoren oder Kombination mit anderen Tumoren;
8. Weigerung, das Studienprotokoll einzuhalten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen