Perifere weefselperfusie op de intensive care (INPPEREA)
Effecten van therapeutische hemodynamische interventies op perifere perfusie op de intensive care
Weefselperfusie is geïdentificeerd als een vroege prognosefactor bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen. Er is echter weinig bekend over de effecten van verschillende hemodynamische interventies uitgevoerd in de klinische routine op de perfusie van perifere weefsels.
Het doel van dit werk is het bestuderen van de kinetiek van CRT en de lokale doorbloeding van de huid na therapeutische interventie (vloeistofprovocatie, vasopressor of inotrope medicatie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is tegenwoordig wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Septische shock, de ernstigste uiting van de infectie, treft 2 tot 20% van de intensive care-patiënten. Ondanks passende antibioticatherapie en verbeterde reanimatiestrategieën gebaseerd op vroege behandeling, volumevergroting en rationeel gebruik van vasopressoren, blijft het sterftecijfer bij shocktoestanden te hoog, tussen 40 en 50%.
De afgelopen twintig jaar zijn er grote vorderingen gemaakt in het begrijpen van de pathofysiologie van septische shock. Afwijkingen in de microcirculatie zijn geïdentificeerd als de belangrijkste oorzaak van orgaanhypoperfusie en visceraal falen, leidend tot de dood. Bovendien hebben verschillende onderzoeken bij dieren en mensen een discrepantie aangetoond tussen systemische hemodynamische parameters en veranderingen van kleine bloedvaten tijdens shock, wat suggereert dat de microvasculaire bloedstroom en weefselperfusie moeten worden geanalyseerd bij patiënten met acuut circulatoir falen in samenhang met bloeddruk en hartminuutvolume. Capillaire refill-tijd (CRT) is een gebruiksvriendelijk en gemakkelijk te leren hulpmiddel om de perfusie van perifeer weefsel te evalueren. CRT is een sterke voorspellende factor voor de ernst van orgaanfalen en een slechte uitkomst bij ernstig zieke patiënten met sepsis. Een recent gerandomiseerd onderzoek rapporteerde veelbelovende resultaten met betrekking tot het gebruik van CRT als begeleiding bij reanimatie. Er is echter weinig bekend over de impact van behandeling op CRT. Het doel van dit werk is het bestuderen van de kinetiek van CRT en de lokale doorbloeding van de huid na therapeutische interventie (vloeistofprovocatie, vasopressor of inotrope medicatie).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hafid Ait-Oufella
- Telefoonnummer: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Werving
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
-
Contact:
- Hafid Ait-Oufella
- Telefoonnummer: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de intensive care met acuut circulatoir falen gerelateerd aan sepsis of hartfalen die therapeutische interventie vereisen
Uitsluitingscriteria:
- Agitatie
- Hemorragische shock
- Ernstige huidlaesies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vloeiende uitdaging
Impact van vochtuitdaging op perfusie van perifeer weefsel bij sepsispatiënten
|
|
Vasopressoren
Impact van vasopressoren op perfusie van perifeer weefsel bij sepsispatiënten
|
|
Inotroop
Impact van dobutamine op perfusie van perifeer weefsel bij patiënten met septische of cardiogene shock
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variaties in de bloedstroom van de huid
Tijdsspanne: continue monitoring gedurende maximaal 1 uur, beginnend net vóór de interventie
|
Meting met behulp van een laser-dopplersonde in de vingertop
|
continue monitoring gedurende maximaal 1 uur, beginnend net vóór de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bijvultijd
Tijdsspanne: bij baseline, 3 tijdstippen na het starten van interventies (10, 30 en 60 minuten)
|
Klinische meting aan het bed
|
bij baseline, 3 tijdstippen na het starten van interventies (10, 30 en 60 minuten)
|
|
Vette score
Tijdsspanne: bij baseline, 3 tijdstippen na het starten van interventies (10, 30 en 60 minuten)
|
Klinische meting aan het bed
|
bij baseline, 3 tijdstippen na het starten van interventies (10, 30 en 60 minuten)
|
|
correlatie tussen huiddoorbloeding en CRT (basislijn en variaties)
Tijdsspanne: bij aanvang, 10, 30 en 60 minuten na de interventie
|
Meting met behulp van een laser-dopplersonde in de vingertop
|
bij aanvang, 10, 30 en 60 minuten na de interventie
|
|
correlatie tussen de doorbloeding van de huid en het hartminuutvolume
Tijdsspanne: bij aanvang, 10, 30 en 60 minuten na de interventie
|
Laserdoppler met huidsonde en echocardiografie
|
bij aanvang, 10, 30 en 60 minuten na de interventie
|
|
correlatie tussen de doorbloeding van de huid en de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: bij aanvang, 10, 30 en 60 minuten na de interventie
|
Laserdoppler met huidsonde en arteriële katheter
|
bij aanvang, 10, 30 en 60 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP231342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .