Perifériás szövetek perfúziója az intenzív terápiában (INPPEREA)
A terápiás hemodinamikai beavatkozások hatása a perifériás perfúzióra az intenzív terápiában
A szöveti perfúziót korai prognózistényezőként azonosították az intenzív osztályra felvett betegeknél. Keveset tudunk azonban a klinikai rutinban végzett különböző hemodinamikai beavatkozások perifériás szöveti perfúzióra gyakorolt hatásairól.
A munka célja a CRT és a lokális bőr véráramlás kinetikájának tanulmányozása terápiás beavatkozást (folyadék kihívás, vazopresszor vagy inotróp gyógyszer) követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szepszis ma világszerte a megbetegedések és halálozások egyik fő oka. A szeptikus sokk, a fertőzés legsúlyosabb megnyilvánulása, az intenzív osztályos betegek 2-20%-át érinti. A megfelelő antibiotikus terápia és a korai kezelésen, a térfogat-bővítésen és a vazopresszorok ésszerű használatán alapuló továbbfejlesztett újraélesztési stratégiák ellenére a sokkos állapotok mortalitása továbbra is túl magas, 40 és 50% között van.
Az elmúlt két évtizedben nagy előrelépés történt a szeptikus sokk patofiziológiájának megértésében. A mikrokeringési rendellenességeket a szervi hipoperfúzió és a halálhoz vezető zsigeri elégtelenség fő okaként azonosították. Ezenkívül számos állaton és emberen végzett vizsgálat rámutatott a szisztémás hemodinamikai paraméterek és a kis erek sokk során bekövetkezett változásai közötti eltérésre, ami arra utal, hogy a mikrovaszkuláris véráramlást és a szöveti perfúziót elemezni kell az akut keringési elégtelenségben szenvedő betegeknél a vérnyomás és a perctérfogat összefüggésében. A kapilláris újratöltési idő (CRT) egy könnyen használható, könnyen megtanulható eszköz a perifériás szövetek perfúziójának értékelésére. A CRT a szervi elégtelenség súlyosságának és rossz kimenetelének erős előrejelzője szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél. Egy közelmúltban végzett randomizált vizsgálat ígéretes eredményekről számolt be a katódsugárcsöves újraélesztés irányítását illetően. Keveset tudunk azonban a kezelés CRT-re gyakorolt hatásáról. A munka célja a CRT és a lokális bőr véráramlás kinetikájának tanulmányozása terápiás beavatkozást (folyadék kihívás, vazopresszor vagy inotróp gyógyszer) követően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hafid Ait-Oufella
- Telefonszám: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
-
Kapcsolatba lépni:
- Hafid Ait-Oufella
- Telefonszám: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intenzív osztályon lévő betegek szepszishez kapcsolódó akut keringési elégtelenségben vagy terápiás beavatkozást igénylő szívelégtelenségben
Kizárási kritériumok:
- Agitáció
- Hemorrhagiás sokk
- Súlyos bőrelváltozások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Folyadék kihívás
A folyadékterhelés hatása a perifériás szövetek perfúziójára szepszises betegeknél
|
|
Vasopresszorok
A vazopresszorok hatása a perifériás szövetek perfúziójára szepszises betegeknél
|
|
Inotróp
A dobutamin hatása a perifériás szövetek perfúziójára szeptikus vagy kardiogén sokkban szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr véráramlásának változásai
Időkeret: folyamatos monitorozás maximum 1 órán keresztül, közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Mérés lézer Doppler szondával az ujjvégben
|
folyamatos monitorozás maximum 1 órán keresztül, közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapillárisok feltöltési ideje
Időkeret: kiinduláskor, 3 időponttal a beavatkozások megkezdése után (10, 30 és 60 perc)
|
Klinikai mérés az ágy mellett
|
kiinduláskor, 3 időponttal a beavatkozások megkezdése után (10, 30 és 60 perc)
|
|
Foltos pontszám
Időkeret: kiinduláskor, 3 időponttal a beavatkozások megkezdése után (10, 30 és 60 perc)
|
Klinikai mérés az ágy mellett
|
kiinduláskor, 3 időponttal a beavatkozások megkezdése után (10, 30 és 60 perc)
|
|
korreláció a bőr véráramlása és a CRT között (alapvonal és eltérések)
Időkeret: kiinduláskor, 10, 30 és 60 perccel a beavatkozás után
|
Mérés lézer Doppler szondával az ujjvégben
|
kiinduláskor, 10, 30 és 60 perccel a beavatkozás után
|
|
összefüggés a bőr véráramlása és a perctérfogat között
Időkeret: kiinduláskor, 10, 30 és 60 perccel a beavatkozás után
|
Lézer Doppler bőrszondával és echokardiográfiával
|
kiinduláskor, 10, 30 és 60 perccel a beavatkozás után
|
|
korreláció a bőr véráramlása és az átlagos artériás nyomás között
Időkeret: kiinduláskor, 10, 30 és 60 perccel a beavatkozás után
|
Lézer Doppler bőrszondával és artériás katéterrel
|
kiinduláskor, 10, 30 és 60 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP231342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut keringési elégtelenség
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada