重症监护中的周围组织灌注 (INPPEREA)
2025年8月25日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
治疗性血流动力学干预措施对重症监护中外周灌注的影响
组织灌注已被确定为重症监护患者的早期预后因素。 然而，人们对临床常规中进行的不同血流动力学干预措施对外周组织灌注的影响知之甚少。
这项工作的目的是研究治疗干预（补液、升压药或正性肌力药物）后 CRT 和局部皮肤血流的动力学。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
败血症是当今世界范围内发病和死亡的主要原因。 感染性休克是感染最严重的表现，影响 2% 至 20% 的重症监护患者。 尽管采取了适当的抗生素治疗以及基于早期治疗、扩容和合理使用血管加压药的改进的复苏策略，但休克状态的死亡率仍然太高，在 40% 至 50% 之间。
在过去的二十年中，对感染性休克病理生理学的理解取得了巨大进展。 微循环异常已被确定为器官灌注不足和内脏衰竭导致死亡的主要原因。 此外，几项针对动物和人类的研究强调了休克期间全身血流动力学参数与小血管变化之间的不一致，这表明应分析急性循环衰竭患者的微血管血流和组织灌注与血压和心输出量的关系。 毛细血管再充盈时间 (CRT) 是一种易于使用、易于学习的评估外周组织灌注的工具。 CRT 是脓毒症危重患者器官衰竭严重程度和不良预后的有力预测因素。 最近的一项随机试验报告了使用 CRT 指导复苏的有希望的结果。 然而，人们对治疗对 CRT 的影响知之甚少。 这项工作的目的是研究治疗干预（补液、升压药或正性肌力药物）后 CRT 和局部皮肤血流的动力学。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hafid Ait-Oufella
- 电话号码：+33612011940
- 邮箱：hafid.aitoufella@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75012
- 招聘中
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
-
接触：
- Hafid Ait-Oufella
- 电话号码：+33612011940
- 邮箱：hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护病房中患有与败血症或心力衰竭相关的急性循环衰竭且需要治疗干预（补液或升压药或多巴酚丁胺）的患者
描述
纳入标准：
- 重症监护病房中患有与脓毒症或心力衰竭相关的急性循环衰竭且需要治疗干预的患者
排除标准：
- 搅动
- 失血性休克
- 严重的皮肤损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
液体挑战
液体挑战对脓毒症患者外周组织灌注的影响
|
|
血管加压药
血管加压药对脓毒症患者外周组织灌注的影响
|
|
正性肌力药
多巴酚丁胺对脓毒症或心源性休克患者外周组织灌注的影响
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤血流变化
大体时间：从干预前开始，最多 1 小时内持续监测
|
使用指尖激光多普勒探头进行测量
|
从干预前开始，最多 1 小时内持续监测
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
毛细管再充盈时间
大体时间：基线、开始干预后的 3 个时间点（10、30 和 60 分钟）
|
床边临床测量
|
基线、开始干预后的 3 个时间点（10、30 和 60 分钟）
|
|
斑驳分数
大体时间：基线、开始干预后的 3 个时间点（10、30 和 60 分钟）
|
床边临床测量
|
基线、开始干预后的 3 个时间点（10、30 和 60 分钟）
|
|
皮肤血流量与 CRT 之间的相关性（基线和变化）
大体时间：基线、干预后 10 分钟、30 分钟和 60 分钟
|
使用指尖激光多普勒探头进行测量
|
基线、干预后 10 分钟、30 分钟和 60 分钟
|
|
皮肤血流量与心输出量的相关性
大体时间：基线、干预后 10 分钟、30 分钟和 60 分钟
|
带皮肤探头和超声心动图的激光多普勒
|
基线、干预后 10 分钟、30 分钟和 60 分钟
|
|
皮肤血流量与平均动脉压之间的相关性
大体时间：基线、干预后 10 分钟、30 分钟和 60 分钟
|
带皮肤探头和动脉导管的激光多普勒仪
|
基线、干预后 10 分钟、30 分钟和 60 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月22日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.