Perifer vævsperfusion i intensiv pleje (INPPEREA)
Effekter af terapeutiske hæmodynamiske interventioner på perifer perfusion i intensiv pleje
Vævsperfusion er blevet identificeret som en tidlig prognosefaktor hos patienter indlagt på intensiv behandling. Der er dog lidt kendt om virkningerne af forskellige hæmodynamiske indgreb udført i klinisk rutine på perifer vævsperfusion.
Formålet med dette arbejde er at studere kinetikken af CRT og lokal blodgennemstrømning i huden efter terapeutisk intervention (væskeudfordring, vasopressor eller inotropt lægemiddel).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er i dag en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Septisk shock, den mest alvorlige manifestation af infektionen, påvirker 2 til 20% af intensivpatienter. På trods af passende antibiotikabehandling og forbedrede genoplivningsstrategier baseret på tidlig behandling, volumenudvidelse og rationel brug af vasopressorer, forbliver dødeligheden af choktilstande for høj, mellem 40 og 50 %.
I løbet af de sidste to årtier er der sket store fremskridt i forståelsen af septisk shocks patofysiologi. Mikrocirkulatoriske abnormiteter er blevet identificeret som hovedårsagen til organhyperfusion og visceral svigt, der fører til døden. Derudover har adskillige undersøgelser på dyr og mennesker fremhævet en uoverensstemmelse mellem systemiske hæmodynamiske parametre og ændringer af små kar under shock, hvilket tyder på, at mikrovaskulær blodgennemstrømning og vævsperfusion bør analyseres hos patienter med akut kredsløbssvigt i forbindelse med blodtryk og hjerteoutput. Kapillær genopfyldningstid (CRT) er et letanvendeligt, letlært værktøj til at evaluere perifer vævsperfusion. CRT er en stærk prædiktiv faktor for sværhedsgraden af organsvigt og dårligt resultat hos kritisk syge patienter med sepsis. Et nyligt randomiseret forsøg rapporterede lovende resultater vedrørende brugen af CRT til at vejlede genoplivning. Der er dog lidt kendt om virkningen af behandling på CRT. Formålet med dette arbejde er at studere kinetikken af CRT og lokal blodgennemstrømning i huden efter terapeutisk intervention (væskeudfordring, vasopressor eller inotropt lægemiddel).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hafid Ait-Oufella
- Telefonnummer: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Rekruttering
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
-
Kontakt:
- Hafid Ait-Oufella
- Telefonnummer: +33612011940
- E-mail: hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensiv afdeling med akut kredsløbssvigt relateret til sepsis eller hjertesvigt, der kræver terapeutisk intervention
Ekskluderingskriterier:
- Agitation
- Hæmoragisk chok
- Alvorlige hudlæsioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Væske udfordring
Virkning af væskepåvirkning på perifer vævsperfusion på sepsispatienter
|
|
Vasopressorer
Indvirkning af vasopressorer på perifer vævsperfusion på sepsispatienter
|
|
Inotrop
Indvirkning af dobutamin på perifer vævsperfusion på patienter med septisk eller kardiogent shock
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variationer i hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: kontinuerlig overvågning i maksimalt 1 time med start lige før intervention
|
Måling ved hjælp af laser doppler probe i fingerspidsen
|
kontinuerlig overvågning i maksimalt 1 time med start lige før intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillær genopfyldningstid
Tidsramme: ved baseline, 3 tidspunkter efter start af interventioner (10, 30 og 60 minutter)
|
Klinisk måling ved sengekanten
|
ved baseline, 3 tidspunkter efter start af interventioner (10, 30 og 60 minutter)
|
|
Plettet score
Tidsramme: ved baseline, 3 tidspunkter efter start af interventioner (10, 30 og 60 minutter)
|
Klinisk måling ved sengekanten
|
ved baseline, 3 tidspunkter efter start af interventioner (10, 30 og 60 minutter)
|
|
sammenhæng mellem hudens blodgennemstrømning og CRT (baseline og variationer)
Tidsramme: ved baseline, 10, 30 og 60 minutter efter intervention
|
Måling ved hjælp af laser doppler probe i fingerspidsen
|
ved baseline, 10, 30 og 60 minutter efter intervention
|
|
sammenhæng mellem hudens blodgennemstrømning og hjertevolumen
Tidsramme: ved baseline, 10, 30 og 60 minutter efter intervention
|
Laser doppler med hudsonde og ekkokardiografi
|
ved baseline, 10, 30 og 60 minutter efter intervention
|
|
sammenhæng mellem hudens blodgennemstrømning og det gennemsnitlige arterielle tryk
Tidsramme: ved baseline, 10, 30 og 60 minutter efter intervention
|
Laserdoppler med hudsonde og arteriekateter
|
ved baseline, 10, 30 og 60 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP231342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kredsløbssvigt
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; ResultaterCanada